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폴라투주맙 베도틴 기반 병용 요법 진행 후 발생한 미만성 거대 B세포 림프종의 치료와 결과

2025년 12월 29일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

폴라투주맙 베도틴 기반 병용요법 실패 후 미만성 거대 B세포 림프종에서의 구제 치료 전략 및 임상 결과: 다기관, 후향 및 전향적, 관찰적, 실제 임상 연구

확산성 거대 B세포 림프종(DLBCL)은 흔한 혈액암입니다. 표준적인 일차 치료 후에도 약 40%의 환자에서 재발이 발생합니다. 현재 폴라투주맙 베도틴(pola)이 DLBCL 치료(신규 진단 및 재발 사례 모두)에 포함되었습니다. 그러나 pola를 포함한 요법 후 질환이 진행되는 환자의 경우, 후속 치료 옵션, 효능 및 생존 결과는 여전히 불분명합니다. 이러한 실제 임상 시나리오를 이해하는 것은 의사가 향후 환자를 위해 더 나은 맞춤형 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있으므로 매우 중요합니다.

따라서 우리는 중국 인구 집단의 실제 임상 데이터를 얻기 위해 "폴라투주맙 베도틴 기반 병용 요법 실패 후 확산성 거대 B세포 림프종의 구제 치료 전략 및 임상 결과"라는 제목의 실제 임상 연구를 수행할 계획입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 회고적 및 전향적, 관찰 연구입니다

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

200

설명

포함 기준:

  • DLBCL로 진단된 환자
  • 나이 ≥18세
  • 폴라투주맙 베도틴(pola)을 포함한 요법으로 이전 치료를 받았으며, 이 치료 후 확진된 질병 진행(난치성/재발)이 있는 경우
  • 완전한 전자 의무 기록의 가용성 및 전화를 통한 연락 가능성
  • 연구에 대한 완전한 이해, 자발적 참여 및 동의서 서명 의지

제외 기준:

  • pola 기반 요법 치료를 받지 않은 환자
  • 불완전한 전자 의무 기록 또는 전화로 연락이 불가능한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전 반응률
기간: 연구 완료까지, 평균 2년
완전 관해를 달성한 환자의 비율
연구 완료까지, 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH-NHL-022

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