노년 여성을 위한 다영역 운동 프로그램 (MD-EX Women)
2025년 12월 20일 업데이트: Gracielle Fin, Universidade do Oeste de Santa Catarina
동기부여 전략이 포함된 다영역 운동 프로그램이 여성 노인의 인체 측정 변수, 체력 및 심리적 웰빙에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 지역사회에 거주하는 60세 이상의 노년 여성들에게 장기 운동 프로그램이 신체 건강과 웰빙을 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.
본 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 지도 감독 하에 진행되는 운동 프로그램에 참여하는 것이 허리 둘레를 줄이는가?
- 운동 프로그램이 걷기 속도, 다리 근력 및 안전하게 움직일 수 있는 능력을 향상시키는가?
- 이 프로그램이 신체 활동에 대한 동기부여와 지지감 및 웰빙 감정을 향상시키는가?
연구자들은 지도 감독 하에 진행되는 다중 영역 운동 프로그램(중재 그룹)과 일상 활동(구조화된 운동 없음)(대조군)을 비교하여 지도 감독 하에 진행되는 운동 프로그램이 더 나은 신체적 및 심리적 결과를 가져오는지 확인할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 과정을 거칠 것입니다:
- 운동 프로그램 그룹이나 대조군 중 하나에 무작위로 배정됨
- 운동 그룹에 배정된 경우 12개월 동안 주당 2회의 지도 감독 하에 진행되는 운동 세션에 참여함
- 연구 시작 시와 12개월 후에 신체 검사, 신체 측정 및 동기부여와 웰빙에 관한 설문지를 작성함
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 장기간 지도 감독하에 진행되는 운동 프로그램이 노년 여성의 신체적, 심리적 결과에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계된 무작위 대조 임상시험입니다.
지역사회에서 독립적으로 생활하는 60세 이상의 여성 총 108명이 연구에 참여했습니다. 참가자들은 2:1 비율로 두 그룹 중 하나에 무작위 배정되었습니다. 한 그룹은 지도 감독 다영역 운동 프로그램(중재군)에 배정되었고, 다른 그룹은 일상 활동(구조화된 운동 없음)(대조군)에 배정되었습니다.
중재군 참가자들은 12개월 동안 주당 2회의 지도 감독 운동 세션에 참여했습니다. 각 세션은 약 45분간 지속되었으며, 근력, 걷기 및 움직임, 균형, 유연성, 단순 사고 과제에 초점을 맞춘 다양한 활동이 포함되었습니다. 운동 강도는 각 참가자에 맞게 조정되었으며 프로그램 전반에 걸쳐 모니터링되었습니다. 신체 활동 참여 및 장기적 참여를 지원하기 위한 동기 부여 전략이 포함되었습니다.
대조군 참가자들은 연구 기간 동안 평소 일상 생활을 유지했으며 구조화되거나 지도 감독되는 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
모든 참가자는 연구 시작 시점과 12개월 후에 평가를 완료했습니다. 이 평가에는 신체 검사, 체형 측정, 동기 부여 및 웰빙 관련 설문지가 포함되었습니다. 훈련된 연구원들이 표준화된 절차를 사용하여 모든 평가를 수행했습니다.
이 연구는 임상시험을 위한 확립된 지침을 따랐으며 지역 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 연구 참여 전 서면으로 된 사전 동의서를 제공했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
108
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Santa Catarina
-
Joaçaba, Santa Catarina, 브라질, 89600000
- Gracielle Fin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 여성.
- 지역사회에서 독립적으로 생활하는 경우.
- 보조 장치 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 있는 능력.
- 신체 운동 참여에 대한 의학적 허가.
- 12개월 동안 운동 프로그램에 참여할 의사.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 신체 운동을 금기로 하는 심각한 심혈관, 호흡기, 신경계 또는 근골격계 질환의 존재.
- 연구 절차를 이해하지 못하게 하는 인지 장애.
- 지난 3개월 동안 주당 2회 이상의 구조화된 운동 프로그램 참여.
- 신체 활동을 제한하는 최근 골절 또는 수술.
- 연구팀의 판단에 따라 참가자의 안전 또는 연구 프로토콜 준수를 저해할 수 있는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감독 하의 다중 영역 운동 프로그램
실험군에 배정된 참가자들은 동기 부여 및 행동 전략과 결합된 근력 훈련, 유산소 운동, 균형 활동, 유연성 및 인지 과제를 포함하는 감독된 12개월 다중 영역 운동 프로그램에 참여했습니다.
|
참가자들은 12개월 동안 주 2회 진행된 감독 하의 다영역 운동 프로그램에 참여하였으며, 각 세션은 약 45분간 지속되었습니다. 이 프로그램에는 신경운동 활동, 근력 강화 운동, 유산소 훈련, 균형 운동, 유연성 활동 및 단순 인지 과제가 포함되었습니다. 운동 강도는 Borg Category-Ratio 10 Rating of Perceived Exertion (CR-10)을 사용하여 모니터링되었으며, 이는 참가자가 운동이 얼마나 힘들게 느껴지는지를 평가할 수 있게 해주는 간단한 척도입니다. 또한 운동 중 편안함 또는 불편함의 감정을 모니터링하기 위해 정서적 가치 척도가 함께 사용되었습니다. 참여와 장기적인 참여를 지원하기 위해 자결성 이론(SDT)에 기반한 동기 부여 전략이 개입 전반에 걸쳐 통합되었습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 일상적인 일상 활동 (구조화된 운동 없음)
대조군에 배정된 참가자들은 연구 기간 동안 기존의 일상적인 생활 방식을 유지하였으며, 구조화되거나 감독되는 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리둘레
기간: 기준선 및 12개월
|
12개월간의 중재 후 허리둘레 변화, 센티미터(cm)로 측정
|
기준선 및 12개월
|
|
보행 속도 (10미터 걷기 검사)
기간: 기준 시점 및 12개월
|
10미터 걷기 검사(10MWT)를 사용하여 평가한 12개월 개입 후의 보행 속도 변화. 10미터를 빠르고 안전한 속도로 걷는 데 필요한 시간(초)을 측정합니다.
|
기준 시점 및 12개월
|
|
하지 기능적 근력 (5회 앉았다 일어서기 검사)
기간: Baseline and 12 months
|
5회 의자에서 일어나기 및 앉기 검사(FTSST)를 사용하여 평가한, 12개월간의 중재 후 하지 기능적 근력 변화(초). 이 검사는 의자에서 일어나고 앉기를 5회 반복하는 데 필요한 시간(초)을 측정합니다.
|
Baseline and 12 months
|
|
기능적 이동성 (Timed Up and Go 검사)
기간: 기준선 및 12개월
|
중재 시작 후 12개월이 지난 시점에서의 기능적 이동성 변화를 평가한 것으로, 의자에서 일어나 짧은 거리를 걸어가고 방향을 돌아서 되돌아와 다시 앉는 데 필요한 시간(초)을 측정하는 Timed Up and Go 검사(TUG)를 사용하여 평가되었습니다.
|
기준선 및 12개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자율적 신체 활동 조절
기간: 기준선 및 12개월
|
12개월간의 중재 후 자율적 조절의 변화, 신체 활동에 대한 치료 자율 조절 설문지(TSRQ-PA)를 사용하여 평가함. 이 설문지는 신체 활동을 하는 이유를 측정합니다(점수 범위: 1~7).
|
기준선 및 12개월
|
|
신체 활동에 대한 통제된 규제
기간: 기준선 및 12개월
|
12개월간의 중재 후 통제된 조절의 변화를 신체 활동에 대한 치료 자기 조절 설문지(TSRQ-PA)를 사용하여 평가하였으며, 이는 외부적으로 유도된 신체 활동 이유를 측정합니다(점수 범위: 1~7).
|
기준선 및 12개월
|
|
무동기
기간: 기준점 및 12개월
|
12개월 간의 중재 후 행동 조절 운동 설문지-3(BREQ-3)을 사용하여 평가한 무동기성 변화. 이 설문지는 신체 활동에 대한 동기 부족을 측정합니다(점수 범위: 1~5).
|
기준점 및 12개월
|
|
기본 심리적 욕구 충족
기간: 기준선 및 12개월
|
12개월 간의 중재 후 자율성, 유능성, 관계성의 변화를 평가한 것으로, 기본 심리적 욕구 만족도를 측정하는 일반적 기본 욕구 만족 척도(BNSG)를 사용하여 평가하였습니다(점수 범위: 1~7).
|
기준선 및 12개월
|
|
인식된 의료 환경
기간: 기준 및 12개월
|
건강관리 기후 설문지(HCCQ)를 사용하여 평가한 12개월 간의 중재 후 인지된 자율성 지원의 변화(점수 범위: 1~7점). 이 설문지는 의료 전문가로부터 인지된 지원을 측정합니다.
|
기준 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gracielle Fin, PhD, Universidade do Oeste de Santa Catarina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 11월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 71244423.0.0000.5367
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .