만성 흉부 대동맥 박리를 가진 환자의 진행 예측을 위한 디지털 트윈 생성 (ADEPT)
2025년 12월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
만성 흉부 대동맥 박리 환자의 진행 예측을 위한 디지털 트윈 생성
대동맥 박리는 대동맥의 내막층에 찢어짐을 일으켜 진성 내강과 가성 내강이 형성되게 합니다.
박리에는 두 가지 유형이 있습니다: 상행 대동맥에 영향을 미치는 A형과 하행 대동맥에 영향을 미치는 B형입니다. A형 대동맥 박리는 거의 항상 외과적 응급 상황이며, 상행 대동맥을 인공 보철물로 대체하는 수술을 포함합니다. 이러한 유형의 박리 후에는 하행 대동맥에 잔여 박리가 남아 있는데, 이를 잔여 B형 박리라고 하며 만성화됩니다. 이는 MRI나 CT 스캔을 통한 증강된 모니터링이 필요하지만, 현재 이러한 방법은 대동맥 파열을 초래할 수 있는 동맥류 발생을 예측하는 데 충분히 효과적이지 않습니다. 혈류, 혈액 순환을 조절하는 힘과 메커니즘, 대동맥의 역학 및 조직학, 혈액 표지자와 같은 다른 요소들이 동맥류 발생에 대한 더 신뢰할 수 있는 예측을 제공할 수 있습니다. 이러한 모든 요소를 통합한 디지털 트윈 모델의 구축은 더 나은 환자 관리를 가능하게 할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
400
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alain Lalande
- 이메일: alain.lalande@u-bourgogne.fr
연구 장소
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-
-
Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
-
연락하다:
- Alain Lalande
- 이메일: alain.lalande@u-bourgogne.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 작성한 사람
- 연령 > 18세
- 대동맥 박리 A형으로 대체 수술 적응증이 있는 환자
- 만성 대동맥 박리 B형으로 의학적 관리 및 모니터링 중이며 수술을 받지 않은 환자
제외 기준:
- 사회보장제도에 가입하지 않았거나 적용을 받지 않는 사람
- 법적 보호 조치(후견인 제도) 대상자
- 사법적 보호 조치 대상자
- 임신부, 산모 또는 수유부
- 동의 능력이 없거나 동의할 수 없는 성인
- MRI 금기증: 폐쇄공포증, MRI 비호환성 금속 임플란트, 금속 이물질 의심
- 중증 신부전 (가돌리늄 주입으로 인해 Cockroft 기준 청소율 <30ml/min)
- 조절되지 않은 천식
- 대동맥 박리 A형 급성 환자로 박리 수복 수술 중 또는 수술 후 회복 기간 중 사망한 환자
- 가돌리늄 기반 조영제에 알레르기 반응이 알려진 환자
- 대동맥 박리 B형 치료를 받았으며 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: B형 대동맥 박리
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3개월 후
포함 시점, 3개월, 12개월, 24개월 및 36개월에 10ml 혈액 2튜브
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실험적: A형 대동맥 박리 수술 후 잔여 B형 대동맥 박리
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3개월 후
포함 시점, 3개월, 12개월, 24개월 및 36개월에 10ml 혈액 2튜브
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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바이오마커 결합의 관련성
기간: 3개월, 1년, 2년, 3년
|
3개월, 1년, 2년, 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2031년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2031년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BOUCHOT FEDER 2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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