성인 위장관 질환 환자를 위한 GT 대사 자석 시스템
2026년 5월 18일 업데이트: GT Metabolic Solutions, Inc.
위장관 질환을 가진 성인에서 GT 대사 자석 시스템을 이용한 압박 문합술(GT 대사 자석 시스템 연구)
기저 임상 치료의 일환으로 문합이 필요한 상태에서 위 및/또는 소장에 측측 압축 문합을 생성하기 위한 GT 대사 자석 시스템의 성능과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
부분적인 소장 폐쇄, SMAS 또는 GOO를 가진 참가자에서 문합을 위한 수술 도구로서 Magnet System의 성능과 안전성을 평가합니다. 이들은 모두 신체적 장애(예: 장관 내강의 압박) 및/또는 위장관의 기계적 폐쇄를 포함한다는 유사점이 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
35
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Josh Schumacher
- 전화번호: +1 763-200-1416
- 이메일: clinical@gtmetabolic.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lisa Griffin Vincent, PhD, MA
- 전화번호: +1 763-200-1416
- 이메일: clinical@gtmetabolic.com
연구 장소
-
-
Quebec
-
Westmount, Quebec, 캐나다, H3Z 2P9
- 모병
- Westmount Surgical Center
-
연락하다:
- Gismonde Gnanhoue
- 전화번호: (514)-922-5055
- 이메일: gnanhoue.gismonde@wssurgical.com
-
수석 연구원:
- Michel Gagner, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
즉시 내강 개통이 필요하지 않고 위 및/또는 소장 문합이 필요한 위장관 수술이 적응증이며, 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우:
- 상장간막동맥 증후군(SMAS); 또는
- 위출구폐쇄(GOO); 또는
- 부분적 소장폐쇄.
- 연구자의 기관에서 규정하는 수술 적합성 요건을 충족해야 함.
- 임신 가능한 여성인 경우, 연구 기간 동안 임신하지 않을 것을 약속하고 피임법을 사용하는 데 동의해야 함.
제외 기준:
- 연구 추적 기간 동안 또는 동시에 계획된 다른 위장관 또는 복부 수술(예: 슬리브 절제술과 같은 비만 수술).
- 문합 또는 연구 절차를 방해하거나 금기시하는 이전 수술, 외상, 보철물, 질병 또는 유전자 발현(문합 부위의 반흔 및 해부학적 이상 포함).
- 위장관 접근을 방해하는 기형으로, 위장경/내시경, 카테터 및 장치 배치를 위한 관련 조작 기술을 사용할 수 없음.
- 복강경 수술을 방해하는 모든 상태 또는 질병.
- 임시 자성 임플란트(자석 시스템) 및 관련 절차와 간섭을 일으키거나 부정적인 영향을 받을 수 있는 이식형 심박조율기, 제세동기, 기타 활성 및/또는 금속 임플란트.
- 목표 자석 배치 부위 또는 그 원위부에 미치유 궤양, 출혈성 병변, 종양, 병든 조직 또는 기타 병변이 존재함.
- 문합 형성 중 즉시 내강 개통이 필요한 경우.
- 과거 또는 현재 악성 종양 병력.
- 시술 후 처음 3개월 이내(또는 자석 배출이 방사선학적으로 확인된 경우 그 이전)에 자기공명영상(MRI)이 필요할 것으로 예상됨.
- 장치 구성 요소(생분해성 물질 PGLA 또는 유사 화합물 포함) 또는 조영제에 대한 알레르기 반응이 알려짐.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임상 연구 및 추적 기간 동안 임신을 계획 중임.
- 현재 연구용 약물, 생물학적 제제, 의료 기기 또는 기타 중재적 임상 연구에 참여 중임.
- 연구자의 판단에 따라 참가자의 임상 연구 참여 능력 또는 추적 요건 준수를 제한할 수 있는 기타 해부학적 또는 동반 질환, 의학적, 사회적 또는 심리적 상태가 존재함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자석 시스템
GT Metabolic Magnet System은 GT Metabolic Magnet System("Magnet System")으로 구성됩니다.
|
소장 폐쇄, 위 유출로 폐쇄 또는 상장간막 동맥 증후군을 가진 대상자에서 장 분로를 위한 자기 압박 문합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자석 배치
기간: 1일
|
두 개의 관내 자석의 배치와 연결.
|
1일
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|
자연자석 통로
기간: 90일
|
외과적 재개입 없이 자석의 성공적 통과
|
90일
|
|
문합 부위 개존
기간: 90일
|
방사선학적으로 확인된 특허 문합의 생성.
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GTM-020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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