비만 및 2형 당뇨병 성인 환자에서 측면-대-측면 십이지장-회장문합술 대 세마글루타이드 (MAGvMED)
2026년 5월 18일 업데이트: GT Metabolic Solutions, Inc.
비만 및 2형 당뇨병 성인 환자에서 측면 대 측면 십이지장-회장 문합술에서의 자기 압축 문합술 대 세마글루타이드 비교 (MAGvMED 연구)
측면-대-측면 십이지장-회장문합술(수술)에서 Magnet System 사용을 세마글루타이드(약물)와 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비만(BMI 30-40 kg/m²) 및 제2형 당뇨병(HbA1c ≥ 6.5%)이 있는 적격 참가자를 대상으로, 장 분로를 위한 십이지장-회장우회술에서 Magnet System을 사용한 제2형 당뇨병의 기능적 개선과 semaglutide를 비교합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Josh Schumacher
- 전화번호: +1 763-200-1416
- 이메일: clinical@gtmetabolic.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lisa Griffin Vincent, PhD, MA
- 전화번호: +1 763-200-1416
- 이메일: clinical@gtmetabolic.com
연구 장소
-
-
Quebec
-
Westmount, Quebec, 캐나다, H3Z 2P9
- 모병
- Westmount Surgical Center
-
연락하다:
- Gismonde Gnanhoue
- 전화번호: (514)-922-5055
- 이메일: gnanhoue.gismonde@wssurgical.com
-
수석 연구원:
- Michel Gagner, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI)가 30-40 kg/m2이고, 담당 연구자의 판단에 따라 비만 치료 대상자로 인정되는 경우(즉, 수술 및 약물 치료 모두에 적합하다고 평가되어야 무작위 배정을 정당화할 수 있음).
- 2형 당뇨병(T2D, HbA1c ≥ 6.5%로 정의).
- 연구 기간 동안 체중에 영향을 미치는 추가적인 대사 및 비만 수술(MBS) 또는 재건 수술을 삼갈 것에 참가자가 동의함.
- 연구 기간 동안 무작위 배정(수술 또는 약물)에 관계없이 세마글루타이드 함유 또는 기타 GLP-1RA 약물을 추가로 복용하지 않을 것에 참가자가 동의함.
참가자는 연구의 성격을 통보받았으며, 무작위 배정을 포함한 요구 사항을 준수할 의사와 능력을 갖추었고, 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공함.
배제 기준:
- 어느 치료 군(수술: Magnet System; 또는 약물: 세마글루타이드)에 대한 금기 사항 중 하나라도 해당되어 무작위 배정이 불가능한 경우
- 현재 또는 과거 12개월 이내에 대사 및 비만 수술(MBS) 치료를 받은 경우(예: 슬리브 절제술, 위내 풍선, 조정 가능한 위 밴드).
- 과거 12개월 이내에 세마글루타이드, 세마글루타이드 함유 약물 또는 기타 GLP-1RA 약물을 복용하거나 치료받은 경우.
- 임신 중이거나 수유 중이거나, 임상 연구 및 추적 관찰 기간 동안 임신을 계획 중인 경우.
- 현재 연구용 약물, 생물학적 제제, 의료 기기 또는 기타 중재적 임상 연구에 참여 중인 경우.
- 연구자의 판단에 따라 어느 치료 군에 금기 사항이 되거나 참가자의 임상 연구 참여 능력 또는 추적 관찰 요구 사항 준수를 제한할 수 있는 기타 해부학적 또는 동반 질환, 의학적, 사회적 또는 심리적 상태가 존재하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수술군
자석 시스템
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측면 간 자력 압박 문합을 위한 듀오데노-일레오스토미 이분할용 마그네트 시스템
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활성 비교기: 투약군
세마글루타이드
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세마글루타이드(최대 2.4mg 피하(SQ) 주사 주간 또는 부작용에 따라 허용되는 용량); 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1RA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
T2D의 기능적 개선: HbA1c
기간: 360일
|
360일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GTM-021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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