HUmanitas PROtontherapy (HU-PRO) (HU-PRO)
2026년 1월 19일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
휴마니타스 양성자치료 (HU-PRO)
양성자 치료는 일반적으로 더 많이 사용되는 방사선 치료와 유사한 암 치료법입니다. 이 치료법은 방사선을 사용하여 암 세포를 파괴하고 치료 부위에서 질병을 통제하는 데 도움을 줍니다.
그러나 양성자 치료를 표준 방사선 치료와 비교할 때, 많은 연구에서 부작용이 적고 질병 통제가 더 우수한 것으로 나타납니다. 이는 양성자 치료에 사용되는 입자의 독특한 물리적 특성 때문입니다.
현재 이탈리아에서는 이 혁신적인 치료법이 국가 지침에 따라 정의된 특정 질병에 대해서만 사용 가능합니다. 이러한 이유로 양성자 치료의 추가 발전과 치료 안전성 및 효과성 향상을 지원하기 위해 가능한 한 많은 데이터를 수집하는 것이 매우 중요합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marta Scorsetti, MD, Radiation oncologist
- 전화번호: +39 0282248524
- 이메일: marta.scorsetti@hunimed.eu
연구 연락처 백업
- 이름: Davide Franceschini, MD, radiation oncologist
- 전화번호: +39 0282247428
- 이메일: davide.franceschini@cancercenter.humanitas.it
연구 장소
-
-
Michigan
-
Rozzano, Michigan, 이탈리아, 20025
- 모병
- Irccs Humanitas Research Hospital
-
연락하다:
- Laura Bonavita, master degree
- 전화번호: +390282247026
- 이메일: laura.bonavita@humanitas.it
-
연락하다:
- Barbara Alt
- 전화번호: +390282248513
- 이메일: barbara.alt@humanitas.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양성자 치료가 필요한 적응증을 가진 환자
설명
포함 기준:
- 이탈리아 규정에 따라 특히 양성자 치료가 가능한 고형 종양
- 적용 가능한 법적 및 윤리적 요구사항에 따른 HU-PRO에 대한 서면 동의
- 양성자 치료 적응증
- ≥ 18세
- ECOG PS 0-2
제외 기준:
- 나이 < 18세
- ECOG>3
- 기대 수명 < 3개월
- 정보에 입각한 동의 제공 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
양성자 치료
임상 관행에 따라 양성자 치료를 받은 모든 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실제 세계 데이터 수집
기간: 등록부터 10년까지
|
양성자치료를 받은 암 환자에 대한 실제 데이터를 수집하여 연구를 지원하고, 다학제적 접근에서 양성자치료의 역할에 대한 증거를 제공하기 위함입니다.
|
등록부터 10년까지
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 순응도와 준수 모니터링
기간: 등록부터 10년까지
|
치료 일정 및 추후 관리에 대한 환자의 순응도에 영향을 미치는 요인 평가
|
등록부터 10년까지
|
|
독성 프로파일
기간: 등록부터 10년까지
|
급성 및 만성 부작용을 평가하고 전통적 방사선 치료와 독성 비율을 비교합니다(CTCAE에 의한 독성 분류)
|
등록부터 10년까지
|
|
예후 바이오마커 확인
기간: 등록부터 10년까지
|
치료 반응과 생존에 영향을 미치는 생물학적 및 임상적 요인 조사(두경부 환자의 혈액 샘플과 타액 샘플)
|
등록부터 10년까지
|
|
치료 계획 최적화
기간: 등록부터 10년까지
|
임상 실무를 개선하기 위해 다양한 양성자 치료 기술과 절차를 평가합니다 (방사선 치료 계획 비교)
|
등록부터 10년까지
|
|
이차 암 위험
기간: 등록부터 10년까지
|
양성자 치료를 받은 환자들, 특히 젊은 환자들에서 장기적인 암 발생률 모니터링 (임상 데이터 비교 - 치료 후 질병 발생)
|
등록부터 10년까지
|
|
희귀 또는 방사선 저항성 종양에서의 결과 평가
기간: 입등부터 10년까지
|
양성자 치료의 최적 적응증을 결정하기 위해 증거가 제한적인 종양 유형에 대한 데이터 수집 (임상 데이터 비교)
|
입등부터 10년까지
|
|
생활의 질 결과 분석
기간: 등록부터 10년까지
|
양성자 치료가 일상생활과 웰빙에 미치는 영향을 이해하기 위해 환자 보고 결과(PROs)를 측정합니다(QLQ-C30 및 병변 부위에 따른 다양한 설문지)
|
등록부터 10년까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2036년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2036년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .