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분만 중 제왕절개술에서 산후 출혈의 일차 예방을 위한 정맥 내 옥시토신, 정맥 내 트라넥삼산, 근육 내 에르고트 유도체의 예방적 요법 대 단독 정맥 내 카르베토신

2025년 12월 20일 업데이트: Abdalla Mousa, Cairo University

분만 중 제왕절개술에서 산후출혈의 일차 예방을 위한 정맥 내 옥시토신, 정맥 내 트라넥삼산, 근육 내 에르곳 유도체의 예방적 요법 대 단독 정맥 내 카르베토신

카르베토신은 산후출혈(PPH)을 줄이는 데 효과적이지만, 고위험군에서는 옥시토신, 트라넥삼산 및 에르고트 유도체의 병용이 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다. 우리는 병용 요법이 카르베토신 단독 요법에 비해 PPH 발생률과 심각도를 감소시키고, 비용 효율성이 더 높을 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

산후 출혈

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

단계

해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

제왕절개를 받는 여성.
18세에서 45세 사이의 여성.
단태아 임신.
임신 기간이 36주 이상.
응고 이상이나 출혈 장애가 알려지지 않음.
연구에 사용된 약물에 대한 과민증이나 알레르기가 알려지지 않음.
태아 이상 없이 정상 산과 초음파.

제외 기준:

혈역학적으로 불안정하거나 움직일 수 없는 환자.
다태아 임신.
예방적 또는 치료적 항응고제를 투여받는 환자.
고혈압이나 심혈관 질환과 같은 에르고트 유도체 또는 카르베토신 사용에 대한 알려진 동반 질환 및 금기증.
전치태반 및/또는 태반 부착 이상.
혈전색전증 병력.
자간전증 또는 자간증.
과도한 출혈을 통제하거나 멈추기 위해 수술 중 필요한 추가 조치(예: 자궁동맥 결찰 또는 멸균 젤라틴 흡수성 거품 사용).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 그룹 A A군은 정맥 내 옥시토신(5-10IU), 트라넥삼산(정맥 내 볼루스 1그램), 근육 내 에르고트 유도체(말레산 메틸에르고메트린 0.2 mg/ml)의 병용 요법을 받게 됩니다. 참가자는 태아 분만 직후 정맥 내 옥시토신을, 시술 중 정맥 내 트라넥삼산을, 태반 분만 후 근육 내 에르고트 유도체를 투여받게 됩니다.	의약품: 정맥 내 옥시토신, 정맥 내 트라넥삼산, 근육 내 에르고트 유도체 그룹 A는 정맥 내 옥시토신(5-10IU), 트라넥삼산(정맥 내 볼루스 1그램), 근육 내 에르고트 유도체(메틸에르고메트린 말레산염 0.2mg/ml)의 병용 요법을 받게 됩니다. 참가자들은 태아 분만 직후 정맥 내 옥시토신을, 시술 중 정맥 내 트라넥삼산을, 태반 분만 후 근육 내 에르고트 유도체를 각각 투여받게 됩니다.
활성 비교기: 그룹 B B군은 정맥 내 카베토신(100 mcg)만 투여받습니다. 참가자들은 태아 분만 직후에 정맥 내 카베토신만 투여받습니다.	의약품: 정맥 내 카르베토신 단독 B군은 정맥 내 카베토신(100 mcg)만 투여받게 됩니다. 참가자들은 태아 분만 직후 정맥 내 카베토신만 투여받게 됩니다.

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 그룹 A

A군은 정맥 내 옥시토신(5-10IU), 트라넥삼산(정맥 내 볼루스 1그램), 근육 내 에르고트 유도체(말레산 메틸에르고메트린 0.2 mg/ml)의 병용 요법을 받게 됩니다.

참가자는 태아 분만 직후 정맥 내 옥시토신을, 시술 중 정맥 내 트라넥삼산을, 태반 분만 후 근육 내 에르고트 유도체를 투여받게 됩니다.

의약품: 정맥 내 옥시토신, 정맥 내 트라넥삼산, 근육 내 에르고트 유도체

그룹 A는 정맥 내 옥시토신(5-10IU), 트라넥삼산(정맥 내 볼루스 1그램), 근육 내 에르고트 유도체(메틸에르고메트린 말레산염 0.2mg/ml)의 병용 요법을 받게 됩니다.

참가자들은 태아 분만 직후 정맥 내 옥시토신을, 시술 중 정맥 내 트라넥삼산을, 태반 분만 후 근육 내 에르고트 유도체를 각각 투여받게 됩니다.

활성 비교기: 그룹 B

B군은 정맥 내 카베토신(100 mcg)만 투여받습니다. 참가자들은 태아 분만 직후에 정맥 내 카베토신만 투여받습니다.

의약품: 정맥 내 카르베토신 단독

B군은 정맥 내 카베토신(100 mcg)만 투여받게 됩니다. 참가자들은 태아 분만 직후 정맥 내 카베토신만 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
출혈량 기간: 제왕절개 중 및 수술 후 최대 24시간 동안	제왕절개 중 및 수술 후 최대 24시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

MS-306-2025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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분만 중 제왕절개술에서 산후출혈의 일차 예방을 위한 정맥 내 옥시토신, 정맥 내 트라넥삼산, 근육 내 에르곳 유도체의 예방적 요법 대 단독 정맥 내 카르베토신

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구