오존화 젤과 티타늄 풍부 혈소판 섬유소(구개 상처 치유에 대한)
2025년 12월 20일 업데이트: Alexandria University
국소 적용 오존화 젤과 티타늄 풍부 혈소판 섬유소(Tprf)의 구개 상처 치유에 대한 비교 (무작위 대조 임상 시험)
배경: 자가 연조직 이식편은 점막치은 문제 치료의 금기로 간주될 수 있습니다. 이식편 채취를 위한 가장 일반적인 부위는 구개입니다. 자유치은이식(FGG)을 위한 구개 공여 부위는 환자가 경험하는 통증과 불편감에 상당한 영향을 미치며, 수술 후 출혈 가능성이 있습니다. 이러한 문제를 극복하기 위해 국소 제제와 관련된 많은 드레싱 재료가 사용되었습니다.
목적: 이 연구의 목적은 국소 적용된 오존화 오일이 구개 상처 치유에 미치는 영향을 평가하고 이를 티타늄 풍부 혈소판 섬유소(TPRF)의 효과와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
39
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Outpatient Clinic of Periodontology and Oral medicine Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 충분한 각화 잇몸이 없는 하악 및 상악 전치부의 고립된 잇몸 퇴축 결손.
- 양호한 구강 위생
제외 기준:
- 치유 또는 골 대사에 영향을 줄 수 있는 전신 질환을 보고한 환자
- 방사선 치료, 화학 요법 또는 비스포스포네이트 치료 병력이 있는 환자.
- 임신 중이거나 연구 기간 중 임신을 계획 중인 여성
- 실험 부위에 대한 치주 질환 병력 또는 이전 치주 수술 병력
- 흡연 또는 기타 유해한 습관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 오존화 젤
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무상 구개 이식편을 채취한 후, 지혈을 위해 아드레날린에 적신 멸균 수술 거즈를 구개 공여 부위에 5분 동안 단단히 압박하여 적용했습니다.
이후, 젤라틴 폼에 담긴 오존화 젤을 공여 부위 위에 놓고 유동성 복합 레진을 사용하여 고정했습니다.
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활성 비교기: TPRF의 적용
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팔꿈정맥에서 20mL의 정맥혈을 채취하여 즉시 2800rpm으로 12분간 원심분리했습니다.
생성된 T-PRF 응괴는 멸균 핀셋으로 회수하여 적혈구층에서 분리한 후 멸균 거즈 위에 놓았습니다.
응괴는 20분 동안 혈청을 배출하도록 한 후, 거즈 사이에 부드럽게 눌러 T-PRF 멤브레인을 형성했습니다.
멤브레인은 FGG 공여 부위에 맞게 다듬어져 흐르는 복합재료로 덮였습니다.
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다른: 유동성 복합재
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무상 구개 이식편을 채취한 후, 지혈을 위해 아드레날린에 적신 멸균 수술 거즈를 구개 상처에 5분간 단단히 압박하여 부착시켰습니다.
이후 구개 상처는 유동성 복합 레진으로 덮었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 변화
기간: 최대 14일
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환자는 VAS를 사용하여 통증의 심각도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
통증의 정도는 수평으로 그려진 10 cm 선[0-100 mm]에서 통증이 없음에서부터 극심한 통증까지 연속적으로 나타납니다.
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최대 14일
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상처 면적의 변화
기간: 기준선, 3일, 7일, 10일, 14일
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구개부 수술 부위의 표준화된 임상 사진은 수술 당일과 수술 후 3일, 7일, 10일, 14일에 촬영됩니다.
사진은 상처 부위에 수직으로 촬영되며, 정확한 상처 크기 측정과 분석을 위해 표준 크기의 시각적 척도를 구개부 상처 옆에 배치합니다.
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기준선, 3일, 7일, 10일, 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0968_ 09/2024
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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