유방암에 대한 로봇 보조 유방 보존 수술과 내시경 유방 보존 수술의 후향적 분석
2025년 12월 26일 업데이트: Haiyan Li, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
유방암에 대한 로봇 보조 유방 보존 수술 대 내시경 유방 보존 수술의 후향적 분석
로봇 수술 시스템은 향상된 기민성, 확대된 3차원 고화질 시야 및 고해상도 영상을 포함한 주목할 만한 장점을 제공하여 수술 안정성과 정밀도를 향상시킵니다.
이러한 특징들은 로봇 시스템이 특히 제한된 수술 공간 내에서 수행되는 시술에 적합하게 만듭니다.
유방은 자연적인 공간이 없는 실질 장기이므로, 로봇 시스템은 유방 수술에 강한 적응력을 보여줍니다.
로봇 보조 유방 보존 수술(RABCS)은 현재 임상 유방암 수술에서 사용되는 로봇 기술 중 하나입니다.
그러나 로봇 유방 수술은 아직 초기 개발 단계에 있기 때문에, RABCS의 임상 결과에 관한 증거는 문헌에서 제한적으로 남아 있습니다.
따라서, 본 연구는 유방암 환자에서 내시경 유방 보존 수술과 로봇 보조 유방 보존 수술의 수술 결과를 비교하여 RABCS의 임상적 가치를 평가하고 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Haiyan Li
- 전화번호: +86 15813340604
- 이메일: lihy27@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Haiyan Li
- 전화번호: +86 15813340604
- 이메일: lihy27@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 여성 환자
- 수술 전 병리학적으로 확인된 유방암
- 종양 대 유방 부피 비율 ≤20%의 충분한 선 조직 부피
- 선 조직에 국한된 단일 병변
- 유방 보존에 대한 명확한 욕구와 R-BCS 또는 E-BCS 시술 의지
- 원격 전이 증거 없음, 피부 또는 흉벽 침범 없음
- 표준 수술 후 방사선 치료 적합성
제외 기준:
- 광범위 국소 절제로 충분한 음성 절제면 또는 만족스러운 미용적 결과를 얻기 어려운 확산성 의심 병변 또는 미세석회화 존재
- 양측성 유방암 또는 염증성 유방암
- 신보조 요법 후 추가 동시 수술 절차 필요
- 전신 마취 또는 수술 불내성
- 방사선 치료 금기증 또는 이전 흉벽 조사 병력, 임신 또는 수유 관련 유방암
- R-BCS 또는 E-BCS 시술 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내시경 유방 보존 수술
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내시경 시스템을 이용하여 유방 보존 수술을 시행하기 위함입니다.
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실험적: 로봇을 이용한 유방 보존 수술
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로봇 시스템을 이용한 유방보존수술을 수행함으로써 로봇 유방보존수술의 안전성과 타당성을 검증하기 위함입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영시간
기간: 수술 중
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수술 중
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미용적 결과
기간: 수술 후 3개월
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우리는 Lai 등이 개발한 새로운 평가 도구를 사용하여, 최소 침습 유방 수술에 맞게 조정하고, 특히 흉터 길이, 외모 및 위치에 주의를 기울였습니다. 참고문헌: Lai HW, Mok CW, Chang YT, Chen DR, Kuo SJ, Chen ST. 유방암에 대한 내시경 보조 유방 보존 수술: 임상 결과, 학습 곡선 및 예비 100건의 시술에서 환자 보고 미용 결과. Eur J Surg Oncol. 2020;46(8):1446-1455. doi:10.1016/j.ejso.2020.02.020 |
수술 후 3개월
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혈액 손실
기간: 수술기
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수술기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 6월 27일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025ZSLYEC-374
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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