PSSE-Schroth 운동에 추가로 적용한 저항성 흡기 근육 훈련
2026년 3월 2일 업데이트: Caner Karartı, Hacettepe University
PSSE-Schroth 운동에 추가적으로 적용된 저항성 흡기근 훈련이 청소년 특발성 척추측만증 환자의 임상 결과에 미치는 영향.
이 전향적 무작위 대조 임상시험은 척추측만증 특이적 물리치료 운동(PSSE)-Schroth 운동에 저항성 흡기근 훈련(IMT)을 추가하는 것이 청소년 특발성 척추측만증 환자의 임상적 결과에 추가적인 이점을 제공하는지 평가할 것입니다.
참가자는 PSSE-Schroth에 IMT를 추가한 그룹 또는 PSSE-Schroth만을 실시한 그룹으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 8주 동안 주 3회(총 24회) 감독 하의 운동 세션을 받게 됩니다.
중재 전후로 결과를 평가하며, 임상적 측정(예: Cobb 각도, 체간 회전 각도, 후체간 대칭 지수, Walter Reed 시각 평가 척도), 호흡근 성능(최대 흡기압/최대 호기압, 6분 보행 검사) 및 관련 생리학적 매개변수, 기능적 수행 능력(균형, 3D 운동학, 족저압 분석, 등속성 근력), 수면의 질, 건강 관련 삶의 질(Scoliosis Research Society-22, Italian Spine Youth Quality of Life)을 포함합니다.
본 연구는 약 45명의 참가자를 모집할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 흉부 용적, 호흡 역학, 자세 대칭, 균형, 기능적 능력 및 건강 관련 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 3차원 척추 변형입니다. 슈로트 방법을 포함한 척추측만증 특이적 물리치료 운동(PSSE)은 임상적 이점을 입증했으나, 구조화된 흡기근 훈련(IMT)을 PSSE와 통합하는 것의 추가 가치에 대한 증거는 제한적이며, 특히 포괄적인 생리학적 및 생체역학적 결과 세트를 사용한 연구에서 그러합니다.
이 전향적 무작위 대조 시험은 표준화된 PSSE-슈로트 프로그램에 저항 IMT를 추가하는 것이 AIS 청소년의 임상 결과에 추가적인 개선을 제공하는지 조사할 것입니다.
적격 참가자는 AIS로 진단받은 10-18세 여성으로, 코브 각도가 10°에서 45° 사이, 체간 회전 각도(ATR) ≥5°, 그리고 리서 ≥3 및 샌더스 ≥4와 일치하는 골격 미성숙 기준을 충족해야 합니다. 비특발성 척추측만증, 최근 척추 수술/중대한 외상, 운동 금기 사항, 관련 전신/신경학적 상태, 또는 최근 PSSE/IMT 프로그램 참여 경험이 있는 참가자는 제외됩니다.
참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다: (1) PSSE-슈로트 플러스 저항 IMT 또는 (2) PSSE-슈로트 단독. 두 그룹 모두 8주 동안 주당 3회(총 24회) 감독 세션을 받게 됩니다. 독립 변수는 운동 프로토콜이며, 종속 변수에는 임상 측정이 포함됩니다.
이 시험은 IMT가 PSSE-슈로트와 통합될 때 잠재적 추가 효과에 대한 다차원적 평가를 제공하여 AIS에 대한 보존적 재활 전략을 개선하기 위한 임상적으로 관련성 있는 증거를 제시하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
45
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, 터키 (Türkiye), 40100
- 모병
- Kırsehir Ahi Evran University
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연락하다:
- Caner Karartı
- 전화번호: 03862805362
- 이메일: canerkararti@ahievran.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
10~18세 여성 청소년.
청소년 특발성 척추측만증(AIS) 진단.
Cobb 각도 10°~45°.
체간 회전 각도(ATR) ≥ 5°.
Risser ≤ 3 및 Sanders ≤ 4.
지난 6개월 이내 척추측만증 관련 시술 없음.
운동 금기 사항 없음.
제외 기준:
비특발성 척추측만증(신경근성, 선천성, 증후군성).
≥80% 순응도 달성 불가능.
척추 수술 또는 주요 외상 병력.
운동을 금기하는 심폐 질환.
신경학적, 류마티스학적, 전정계 또는 전신성 질환.
급성 근골격계 손상 또는 피부 무결성 장애.
지난 3개월 이내 정기적 PSSE-Schroth 또는 IMT 프로그램 참여.
연구 프로토콜 준수를 방해하는 지적 장애 또는 의사소통 어려움.
새로 시작된 보조기 치료 또는 보조기 관리 불이행 고위험군.
동의서 미서명.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: PSSE-Schroth + 저항 IMT
PSSE-Schroth 세션은 약 45-60분 동안 진행됩니다. 운동은 개인의 곡선 패턴에 따라 (치료사가) 맞춤화될 것이며, 자동 신장, 회전 각도 호흡(RAB), 역회전, 안정화 및 대칭의 원칙에 중점을 둡니다. 자세는 반 매달리기, 무릎 엎드리기, 발판 엎드리기, T-측면 옆으로 눕기, L-측면 옆으로 눕기 및 막대를 이용한 등 긴장 자세를 포함합니다. PSSE-Schroth 운동 외에도 저항 IMT가 적용됩니다. 훈련은 임계값 부하 IMT 장치를 사용하여 Schroth 자세 정렬을 유지하며 진행됩니다. 프로그램은 8주 동안 지속되며, 주 3회, PSSE 세션과 동시에 진행되며 각 세션은 약 15-20분 동안 지속됩니다. |
참가자들은 감독 하에 표준화된 PSSE-Schroth 운동 프로그램을 수행할 것입니다.
세션은 8주 동안 주 3회(총 24회) 진행됩니다.
운동은 척추측만증 패턴과 임상 평가에 따라 개별화됩니다.
다른 이름들:
참가자들은 PSSE-Schroth에 추가로 임계부하 흡기근 훈련을 받게 됩니다.
IMT는 운동 세션과 일치하도록 8주 동안 주당 3회 감독 및 수행됩니다.
훈련은 개인 내성 및 프로토콜 목표에 따라 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: PSSE-Schroth
참가자들은 8주 동안 주 3회(총 24회) PSSE-Schroth 운동만을 받게 됩니다.
PSSE-Schroth 세션은 약 45-60분 동안 진행됩니다.
운동은 개인의 곡선 패턴에 따라 (치료사가) 맞춤화될 것이며, 자동 연장, 회전 각도 호흡(RAB), 탈회전, 안정화 및 대칭 원칙에 중점을 둘 것입니다.
자세에는 반 매달리기, 무릎 엎드리기, 스툴 엎드리기, T-측면 옆으로 누워, L-측면 옆으로 누워, 막대기와 함께 누워 긴장이 포함됩니다.
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참가자들은 감독 하에 표준화된 PSSE-Schroth 운동 프로그램을 수행할 것입니다.
세션은 8주 동안 주 3회(총 24회) 진행됩니다.
운동은 척추측만증 패턴과 임상 평가에 따라 개별화됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 검사
기간: 기준선 및 8주 후(24회 감독 세션).
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6분 걷기 검사(6MWT)는 기능적 운동 능력을 평가하도록 설계된 도구로, 특히 심폐 질환을 앓고 있는 개인에게 초점을 맞추고 있습니다.
평평하고 직선인 코스(일반적으로 30미터 길이)에서 6분 동안 걸은 거리가 기록됩니다.
측정된 거리는 최대하 운동 능력을 반영합니다.
6MWT는 질병 진행 평가, 재활 결과 평가 및 치료 반응 결정에 있어 가치 있는 도구입니다.
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기준선 및 8주 후(24회 감독 세션).
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코브 각도의 변화
기간: 기준선 및 8주 후(24회의 감독 세션).
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코브 각도는 표준 입식 후전방 방사선 사진에서 측정됩니다.
주요 결과는 기저선에서 중재 후까지의 코브 각도 변화입니다.
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기준선 및 8주 후(24회의 감독 세션).
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호흡근 강도 - 최대 흡기압 (MIP)
기간: 기준 시점 및 8주차(24회 감독 세션 종료 시점).
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최대 흡기 압력(cmH₂O)은 디지털 마노미터를 사용하여 측정됩니다.
주요 결과는 기준선에서 8주간의 중재 후까지의 MIP 변화와 이 변화의 그룹 간 차이(PSSE-Schroth + 저항 IMT vs PSSE-Schroth 단독)입니다.
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기준 시점 및 8주차(24회 감독 세션 종료 시점).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체간 회전 각도 (ATR)
기간: 기준선 및 8주간의 중재 후 즉시 (24회)
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앞으로 숙이는 검사 동안 버넬 척추측만계를 사용하여 몸통 회전 각도를 측정합니다.
결과는 중재 전과 중재 후의 변화로 보고되며 그룹 간에 비교됩니다.
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기준선 및 8주간의 중재 후 즉시 (24회)
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후면 체간 대칭 지수 (POTSI)
기간: 기준선 및 8주간의 중재 직후.
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후면 체간 대칭은 Posterior Trunk Symmetry Index (POTSI)를 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 중재 후까지의 변화를 분석하여 PSSE-Schroth에 호흡 근육 훈련을 추가한 효과를 평가합니다.
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기준선 및 8주간의 중재 직후.
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Walter Reed Visual Assessment Scale - Turkish version (WRVAS-TR)
기간: 기준치 및 8주차
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척추 변형 인식은 Walter Reed Visual Assessment Scale의 터키어 버전(WRVAS-TR)으로 평가됩니다.
결과는 중재 전과 중재 후 총점의 변화가 될 것입니다.
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기준치 및 8주차
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건강 관련 삶의 질 - SRS-22
기간: 기준선 및 8주차
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건강 관련 삶의 질은 척추측만증연구학회-22 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
결과는 중재 전부터 중재 후까지의 총점 및 영역별 점수의 변화가 될 것입니다.
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기준선 및 8주차
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건강 관련 삶의 질 - ISYQOL
기간: 기준선 및 8주차
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건강 관련 삶의 질은 이탈리아 척추 청소년 삶의 질(ISYQOL) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기저선에서 8주간의 중재 후까지의 총점 변화를 분석할 것입니다.
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기준선 및 8주차
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수면의 질 (Pittsburgh Sleep Quality Index)
기간: 기준선 및 8주차
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수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 측정됩니다.
결과는 중재 전부터 중재 후까지의 PSQI 전반 점수 변화가 될 것입니다.
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기준선 및 8주차
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주간 졸림증 (에프워스 졸음 척도)
기간: 기준점 및 8주차
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주간 졸림증은 Epworth Sleepiness Scale(성인 또는 아동/청소년 버전, 적절한 경우)을 사용하여 평가됩니다.
결과는 기준선에서 8주간의 중재 후 총 점수의 변화와 그룹 간 비교가 될 것입니다.
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기준점 및 8주차
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트렁크 근육 활성화 (표면 EMG)
기간: 기준선 및 8주
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표준화된 자세 또는 기능적 과제 수행 중 선택된 체간 근육에서 표면 근전도(sEMG)를 사용하여 체간 근육 활성화 패턴을 평가합니다.
결과는 8주간의 중재 전후 정규화된 EMG 활성도의 변화가 될 것입니다.
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기준선 및 8주
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척추 및 골반 운동학 (3D 동작 분석)
기간: 기준치 및 8주차
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표준화된 과제 수행 중 척추와 골반의 운동학적 특성을 정량화하기 위해 3차원 동작 분석이 사용될 것입니다.
결과는 8주간의 중재 전후 관련 운동학적 매개변수의 변화입니다.
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기준치 및 8주차
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족저 압력 분포 (바로포도메트릭 분석)
기간: 기준선 및 8주
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족저압 분포와 하중 대칭은 바로포도메트릭 플랫폼을 사용하여 평가됩니다.
결과는 8주간의 중재 전과 후의 족저압 변수(예: 전족-후족 하중 및 좌우 대칭) 변화가 될 것입니다.
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기준선 및 8주
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무릎 근력 (등속성 대퇴사두근 및 슬와건)
기간: 기준치 및 8주차
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무릎 신전근(대퇴사두근) 및 굴곡근(햄스트링)의 근력은 등속성 근력 측정기를 사용하여 무릎의 구심성 굴곡 및 신전 중에 측정됩니다.
결과는 8주간의 중재 전후의 최대 토크(체질량으로 정규화된) 변화가 될 것입니다.
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기준치 및 8주차
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자세 조절 평가
기간: 기준선 및 8주 후 (24회 감독 세션).
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참가자의 자세 조절 능력은 정적-눈 뜬 상태, 정적-눈 감은 상태 및 동적 위치에서 Korebalance® 시스템을 사용하여 측정됩니다.
Korebalance® 시스템은 균형 평가와 운동을 결합한 컴퓨터화된 플랫폼으로, 균형 관련 문제에 대한 기술적으로 진보된 솔루션을 제공합니다.
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기준선 및 8주 후 (24회 감독 세션).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 2일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20251223
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 사생활 보호와 미성년자 포함으로 인해 IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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