자가 세포 배양액을 포함한 다중 양식 장수 프로토콜
2025년 12월 22일 업데이트: BlueBird Age Reversal SA
라이프스타일, 보충제 및 자가성장 촉진 세포 배양액을 통합한 다중 모달 장수 프로토콜: 예비 연구
이 파일럿 연구는 생활습관 최적화, 영양 보충제, 그리고 말초혈액 유래의 재생 촉진 세포(APRC-CM)에서 유래한 자가 세포 없는 조건 배지를 결합한 다중 양식 장수 프로토콜을 평가했습니다.
14명의 건강한 성인 참가자가 기초선 및 중재 후 생체표지자 평가를 포함한 17주 프로그램을 완료했습니다.
주요 목적은 DNA 메틸화 기반 후성유전학적 시계인 PhenoAge 및 기타 생리적 및 생화학적 표지자를 사용하여 생물학적 연령의 변화를 특성화하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 탐색적 연구는 생활습관 최적화(영양, 운동, 수면 습관), 영양 보충제 및 자가 세포 무조건 배양액(APRC-CM)을 포함한 구조화된 다중 방식 장수 프로그램의 생물학적 효과를 조사했습니다. APRC-CM은 각 참가자마다 개별적으로 준비되었으며, 말초혈액 유래 재생 촉진 세포를 생체 외에서 배양하여 가용성 인자와 세포 외 소포를 포함한 재생 촉진 분비체를 생산했습니다.
참가자들은 기준선과 17주차에 생체표지자 평가를 받았습니다. 결과에는 후생유전학적 생물학적 나이, 표현형 나이, 염증 표지자, 대사 표지자 및 기타 실험실 및 생리학적 변수의 측정이 포함되었습니다. 이 연구는 건강한 성인을 대상으로 수행되었으며 최소 위험 생리학적 조사로 설계되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
15
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, W1G 0PG
- Wellbeing International Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 45세 이상
- 연구팀 평가 시 전반적으로 양호한 건강 상태
- 서면 동의서 작성 능력 및 의지
- 라이프스타일 최적화, 영양 보충제, 채혈, 정기 추적 방문 등 연구 프로토콜의 모든 구성 요소 참여 의지
- 중재 및 평가 기간 동안 연구 절차 준수 가능
제외 기준:
- 연구자 판단 하에 참여 또는 안전에 영향을 미칠 수 있는 중대한 의학적 상태 존재
- 과거 12개월 내 입원 또는 응급 의료 개입이 필요한 상태
- 과거 6개월 내 노화 방지 또는 장수 치료 수령(예: 정맥 주입 요법, 재생 또는 세포 치료, 체계적 노화 역전 프로그램)
- 등록 시 활동성 감염병
- 임신 또는 수유 중
- 과거 3개월 내 전신 면역조절제, 세포독성제 또는 연구용 치료제 사용
- 연구자 판단 하에 연구 참여 또는 데이터 무결성을 방해할 수 있는 상태 또는 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 장수 프로토콜 군
참가자들은 생활 방식 최적화, 영양 보충, 그리고 말초혈액 유래 재생 촉진 세포로부터 개별적으로 준비된 자가 세포 무조건 배양액(APRC-CM)으로 구성된 구조화된 다중 방식의 장수 프로토콜을 받았습니다.
모든 참가자들은 17주 동안 동일한 중재 일정을 받았습니다.
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개입은 생활 방식 최적화(영양, 신체 활동, 수면 습관), 영양 보충제 및 자가 세포 무조건 배양액(APRC-CM)을 포함하는 구조화된 다중 양식 장수 프로그램으로 구성되었습니다.
APRC-CM은 각 참가자별로 말초혈액 유래의 재생 촉진 세포로부터 개별적으로 준비되었으며, 생리학적이고 최소 위험의 탐구 프로토콜의 일부로 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후성생물학적 나이의 변화
기간: 기준점 및 17주차
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검증된 후성유전학적 시계 알고리즘을 사용하여 DNA 메틸화 프로파일로 계산된 생물학적 나이.
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기준점 및 17주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표현형 나이 변화
기간: 기준선 및 17주차
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출판된 표현형 연령 알고리즘을 사용하여 임상 바이오마커로부터 계산된 표현형 연령.
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기준선 및 17주차
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 발생률
기간: 기저선부터 17주까지
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연구 기간 동안 자가 보고 또는 관찰된 모든 이상 반응을 모니터링합니다.
이러한 사건들은 기록되고 서술적으로 평가되었습니다.
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기저선부터 17주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Esteban Ortega, MD, Wellbeing International Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 8월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BB-ART3-2024-PILOT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 생물학적, 임상적 및 인구통계학적 정보를 포함하여 잠재적으로 식별 가능한 정보가 포함되어 있으며, 이 파일럿 연구를 위한 데이터 공유 협정이나 인프라가 마련되지 않았기 때문에 공유되지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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