뇌졸중 후 손 기능 재활을 위한 소프트 로봇
2025년 12월 29일 업데이트: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
뇌졸중 재활을 위한 과제 지향적 훈련 강화를 위한 소프트 로봇 장갑의 설계 및 개발: 이중 챔버 액추에이터와 유연한 자기탄성력 센서 통합
이 임상 시험의 목표는 뇌졸중으로 인한 편마비 환자의 손목 및 팔뚝 회복을 위해 소프트 팔뚝 로봇 시스템 사용의 가능성을 조사하는 것입니다.
참가자는 20회의 훈련 세션과 3회의 평가 세션에 참석하게 됩니다. 이 시스템은 근전도(EMG) 신호를 활용하여 의도 감지 및 다양한 작업과 대상물에 대한 움직임과 접촉을 조절하여 재활 작업에 적응적이고 정밀한 제어를 보장합니다. 60명의 뇌졸중 환자를 세 그룹으로 나눈 체계적인 임상 연구를 통해 기존 재활 방법과 비교하여 우리의 혁신적인 설계의 효과를 평가할 것입니다. 무작위 대조 시험(RCT)을 수행함으로써, 우리는 뇌졸중 재활에서 우리의 고급 로봇 장갑 설계의 이점에 대한 강력한 증거를 제공하고자 합니다. 우리는 우리의 연구가 치료 관행을 개선하고 회복 결과를 향상시키며 손 움직임에 어려움을 겪는 사람들의 삶의 질을 높여 재활 로봇 공학 분야를 크게 발전시킬 수 있기를 바랍니다. 새로운 소프트 로봇 손 설계를 실제 적용과 통합함으로써, 우리는 이를 필요로 하는 모든 사람을 위한 효과적인 재활 솔루션을 만들고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Raymond Tong, PhD
- 전화번호: 39438454
- 이메일: kytong@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
- 전화번호: +852 3943 8454
- 이메일: kytong@cuhk.edu.hk
-
수석 연구원:
- Raymond Kai-yu Tong, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만성기(발병 후 6개월);
- 연구 지시를 따를 수 있는 적절한 인지 능력;
- 30분 동안 앉아 있을 수 있음;
- 영향을 받은 쪽의 굴곡지근(FD)과 신전지근(ED) 근육, 그리고 단무지외전근(APB)과 장무지굴근(FPL)에서 감지 가능한 잔여 근전도 신호를 가짐;
- 수정된 애쉬워스 척도(MAS) 점수가 손가락 경직 수준을 0, 1, 1+, 2, 3으로 나타냄(즉, 0 = 근긴장도 없음, 3 = 긴장도 증가, 수동 운동 어려움).
제외 기준:
- 심한 실어증,
- 연구 준수를 방해할 수 있는 상태,
- 알코올 중독 및 약물 남용과 같은 특정 의학적 또는 심리적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 소프트 로봇 장갑
이는 엄지손가락과 손가락의 완전한 자유도를 위해 이중 챔버 작동기의 압력을 달성할 수 있도록 합니다
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듀얼 챔버 액추에이터를 장착한 소프트 로봇 글러브
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활성 비교기: 새로운 소프트 로봇 장갑 제어
대부분의 임상 환경에서 사용되는 로봇 시스템처럼 굽힘과 펴기만 제공하는
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듀얼 챔버 액추에이터를 장착한 소프트 로봇 글러브
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간섭 없음: 정규 재활 통제
참가자들은 각자의 정규 재활 프로그램을 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 푸글-메이어 평가(FMA-UE)
기간: 3개월 후 중재
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뇌졸중 후 편마비 환자의 상지 회복을 평가하고 측정하는 데 사용되며, 항목은 3점 서열 척도로 점수가 매겨집니다.
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3개월 후 중재
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션 리서치 암 테스트 (ARAT)
기간: 개입 후 3개월
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ARAT는 상지 기능을 평가하기 위해 4가지 하위 검사(잡기, 쥐기, 집기, 상지 전체 움직임)로 나뉜 19개 항목 측정 도구입니다
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개입 후 3개월
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수정된 애쉬워스 척도 (MAS)
기간: 개입 후 3개월
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이것은 손목, 팔꿈치 및 손가락 관절의 경직 수준을 측정합니다.
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개입 후 3개월
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박스 앤 블록 테스트(BBT)
기간: 3개월 후 개입
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3개월 후 개입
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최대 악력 (GRS)
기간: 개입 후 3개월
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개입 후 3개월
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손가락의 능동적 관절 가동 범위 (AROM)
기간: 개입 후 3개월
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관절 가동 범위는 사람의 관절이 굴곡/신전 시 움직일 수 있는 범위를 측정하는 지표입니다.
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개입 후 3개월
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5Q-5D-5L 설문지
기간: 3개월 후 개입
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It is a quality of life questionnaire
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3개월 후 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Raymond Tong, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023.657
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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