이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유아기 우식증으로 전신 마취 하 치료를 받은 어린이의 우식 위험도

2025년 12월 29일 업데이트: Melis AKYILDIZ, Aydin Adnan Menderes University

2015-2020년 유아기 우식증으로 전신 마취 하 치료받은 아동의 현재 우식 위험 평가

이 관찰적 횡단면 연구는 2015년부터 2020년까지 아이든 아드난 멘데레스 대학교 치과대학에서 조기 유아 우식증(ECC)으로 전신 마취(GA) 하에 치과 치료를 받은 어린이들의 현재 우식 위험 프로필을 평가하는 것을 목표로 합니다. 최소 44명의 전신 건강한 어린이가 포함될 것입니다.

우식 위험은 카리오그램 모델을 사용하여 평가되며, 임상 매개변수(DMFT/dmft, 플라크 지수, 잇몸 지수, 탐침 깊이), 타액 요인(자극 유량, 완충 능력) 및 식이, 불소 노출, 사회경제적 상태, 치과 방문 기록을 포함한 표준화된 설문지를 통합합니다. 데이터는 단일 방문에서 수집되며 SPSS를 사용하여 분석됩니다.

이 연구는 GA 하에 ECC 치료를 받은 고위험 소아 인구를 대상으로 하는 장기적 예방 전략 및 구강 건강 정책에 대한 과학적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유아기 우식증(ECC)은 특히 71개월 이하의 어린이에서 1개 이상의 우식, 상실 또는 수복된 유치가 있는 것으로 정의됩니다. ECC는 아동기 가장 흔한 만성 질환 중 하나로, 사회경제적 지위가 낮은 지역사회에서 유병률이 70%에 달합니다. 터키 구강 및 치아 건강 프로필 연구 자료에 따르면, 2018년에 2004년 대비 평균 우식 치아 수와 dmft 지수가 감소한 반면, 평균 수복 및 상실 치아 수는 증가한 것으로 나타났습니다. 이는 우식 치료 서비스 접근성이 향상되었음을 보여주지만, ECC의 지속적으로 높은 유병률은 효과적인 예방 전략의 지속적인 필요성을 나타냅니다.

ECC 치료, 특히 광범위한 우식과 어려운 행동 관리가 필요한 어린 아동의 경우, 치과 치료는 종종 전신 마취(GA) 하에 수행됩니다. 그러나 장기 추적 연구에 따르면 GA 하에 치료받은 어린이들 사이에서 구강 위생에 대한 충분한 주의가 부족하고 예방적 적용에 대한 접근이 제한적입니다. 이 환자 군에 대한 연구는 치료 후 재발성 우식의 높은 발생률을 보여줍니다. 이러한 결과는 우식 위험이 지속되므로 치료에만 초점을 맞춘 접근법은 부족하며, 이러한 개인들은 장기적이고 체계적인 추적 관찰이 필요함을 나타냅니다.

본 논문 연구의 목적은 ECC로 GA 하 치과 치료를 받은 개인들의 현재 우식 위험 수준을 객관적으로 평가하는 것입니다. 이를 위해 2015년부터 2020년 사이에 Aydın Adnan Menderes 대학교 치과대학에서 GA 하에 ECC 치료를 받은 어린이들을 재소환하여, "cariogram.uni.mau.se"에서 이용 가능한 가장 최신의 공식 웹 기반 버전인 Cariogram 모델을 사용하여 현재 우식 위험 프로필을 분석할 것입니다.

우식 위험 평가는 Cariogram 모델에 통합된 포괄적인 매개변수 세트를 사용하여 수행되며, 여기에는 다음이 포함됩니다:

  • 임상 우식 경험(DMFT/dmft 지수),
  • 구강 위생 상태(플라크 지수, 치은 지수, 탐침 깊이),
  • 타액 요소(자극 유량, 완충 능력),
  • 식이 내용 및 빈도,
  • 불소 노출,
  • 사회경제적 지위,
  • 과거 치과 병력 및 치과 방문 빈도,
  • 일반 건강 상태 및 약물 사용.

각 매개변수는 표준화된 기준에 따라 점수가 매겨집니다. 참가자는 한 번만 초대되며, 연구는 횡단면 설계로, 데이터 수집은 단일 방문에서 완료됩니다.

이 연구는 우식과의 싸움에서 개인 및 지역사회 수준 모두에서 고위험 소아 인구를 모니터링하고 보호하기 위한 과학적 데이터를 제공할 것입니다. 또한, 연구 결과는 예방적 구강 건강 서비스 계획 및 구강 건강 정책 개발에 기여할 것으로 기대됩니다. ECC로 GA 하 치료를 받은 개인들의 후년 우식 위험 경과를 검토함으로써, 이 연구는 이 인구에서 예방적 관리의 필요성을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이러한 평가는 현재 상황을 밝힐 뿐만 아니라, 이러한 개인들을 위한 효과적이고 지속 가능한 예방 서비스 모델 개발에 기여할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Aydın
      • Aydin, Aydın, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry
        • 연락하다:
          • Ebru Ersan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015-2020년 사이에 아이디네 아드난 멘데레스 대학교 치과대학에서 초기 유아 치아우식증(ECC)으로 인해 전신 마취 하에 치과 치료를 받은 6-16세 아동

설명

포함 기준:

  • 2015-2020년 동안 아이디르 아드난 멘데레스 대학교 치과대학 소아치과에서 유아기 우식증(ECC)으로 전신 마취 하 치과 치료를 받은 소아 환자
  • 임상 기록을 통해 추적 정보(예: 퇴원 요약, 치료 계획)에 접근할 수 있는 환자
  • 연구 참여에 대해 부모/법적 보호자가 서명한 서면 동의서와 아동의 동의를 제공한 개인

제외 기준:

  • 전신 질환, 면역 결핍증 또는 만성 질환과 같이 구강 건강에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태를 가진 개인
  • 특별한 의료적 요구가 있거나 정신적/신체적 장애가 있는 아동
  • 검사 중 협조하지 않거나 구강 검사의 완료를 허용하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 그룹 - 전신 마취 하에 치료받는 유아기 우식증 환아
본 연구는 2015년부터 2020년까지 아이든 아드난 멘데레스 대학교 치과대학에서 유아기 우식증(ECC)으로 전신 마취 하 치과 치료를 받은 6-16세의 전신 건강한 어린이 단일 그룹을 포함합니다.
참가자들은 Cariogram 모델을 사용하여 충치 위험을 포괄적으로 평가하는 단일 방문 평가를 받게 됩니다. 평가는 임상 검사(우식경험영구치지수/우식경험유치지수 점수, 치태 지수, 치은 지수, 탐침 깊이 포함), 타액 분석(자극 유발 유량 및 완충 능력), 식이, 불소 노출, 사회경제적 상태, 치과 방문 이력을 평가하는 표준화된 설문지를 통합합니다. 치료나 실험적 중재는 수행되지 않으며, 모든 데이터는 관찰 분석을 위해서만 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충치 위험 평가
기간: 기준선

치아우식증 위험은 Cariogram 모델을 사용하여 평가됩니다. 이 모델은 임상적, 타액적, 행동적, 사회경제적 요인을 결합하여 각 참가자의 "치아우식증을 피할 가능성"을 추정합니다. 주요 입력 요소로는 치아우식증 경험(DMFT/dmft), 플라크와 치은 상태, 타액 유량과 완충 능력, 식이 및 구강 위생 습관, 불소 노출, 치과 내원 빈도, 사회경제적 또는 건강 관련 영향이 포함됩니다. Cariogram 소프트웨어는 이러한 변수를 통합하여 시각적 위험 프로필과 최종 백분율 점수를 생성하여 참가자 간 객관적인 비교를 가능하게 합니다. Cariogram에서 평가되는 매개변수는 다음과 같습니다:

치아우식증 이력 전신 질환: 0: 질환 없음, 1: 경미한 전신 질환, 2: 심각한 영향을 미치는 전신 질환 식이 내용: 음식의 치아우식 유발 가능성 0: ≤ 10³ CFU/ml, 1: 10⁴ CFU/ml, 2: 10⁵ CFU/ml, 3: ≥10⁶ CFU/ml 식이 빈도: 평균 일일 식사 및 간식 횟수 0: ≤ 3회/일, 1: 4-5회/일, 2: 6-7회/일, 3: >7회/일

기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DMFT/dmft 점수
기간: 기준선

개인의 DMFT/dfs 지수는 다음과 같은 구성 요소로 이루어집니다:

D (우식): 우식이 발생하고 치료되지 않은 영구치의 수 M (상실): 우식으로 인해 발치된 영구치의 수 F (충전): 충전재로 수복된 영구치의 수 T(치아) 각 참가자에 대해 이 세 가지 구성 요소가 별도로 기록되며, 총 DMFT 점수가 계산됩니다.

0: DMFT=0, 1: DMFT=1, 2: DMFT=2, 3: DMFT ≥ 3

기준선
플라크 지수 (Silness-Löe)
기간: 기준선

구강 위생 상태는 지정된 치아 표면에서 표준화된 플라크 지수 기준을 사용하여 평가됩니다. 플라크 지수(PI) - Silness and Löe 0: 플라크 없음

  1. 얇게 보이는 플라크, 발견하기 어려움
  2. 두껍게 보이는 플라크, 쉽게 발견 가능
  3. 치간 공간을 채우는 플라크 존재

0: 0 (우수), 1: 0.1-0.9 (양호), 2: 1.0-1.9 (보통), 3: 2.0-3.0 (불량)

기준선
Gingival Index (Löe-Silness)
기간: 기준선

치은 건강은 치은 염증 정도를 평가하기 위해 치은 지수를 사용하여 측정됩니다.

0: 정상 치은 - 부종 없음, 1: 경미한 부종, 부드러운 탐침 후 출혈 없음, 2: 중등도에서 심한 치은 부종, 공기 건조 후 출혈, 3: 심한 염증; 발적과 부종. 궤양. 자발적 출혈 경향

기준선
자극 타액 유속 (mL/min)
기간: 베이스라인

왁스 자극 타액 수집법을 사용하여 자극된 타액 유속을 측정하고 mL/분으로 표시합니다.

0: ≥0.7 mL/분

  1. 0.3-0.7 mL/분
  2. <0.3 mL/분
베이스라인
타액 완충 능력 (pH)
기간: 기준선

타액 완충 능력은 Dentobuff 테스트 스트립을 사용하여 타액 pH를 측정하여 평가됩니다.

0: pH ≥6.0

  1. pH 4.5-5.5
  2. pH ≤4.0
기준선
탐침 깊이 (mm)
기간: 기준선

프로빙 깊이는 잇몸 가장자리와 치아 주위 조직에서 탐침으로 측정 가능한 가장 깊은 지점 사이의 거리(밀리미터)를 의미합니다. 이 측정은 둥근 끝 부분을 가지고 밀리미터 단위로 눈금이 표시된 특수 도구인 치주 탐침을 사용하여 수행됩니다.

1-3 mm: 건강한 잇몸/치주낭, 4 mm: 초기 치주 질환, 5-6 mm: 중등도 치주염, ≥7 mm: 진행성 치주염

기준선
불소 프로그램
기간: 기준선
구강 내 불소의 양. 인터뷰를 통해 얻음. 0: 최대 프로그램, 1: 보충제, 2: 치약만, 3: 불소 없음
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Melis Akyıldız, Aydın Adnan Menderes University, Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EErsan

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .