제왕절개 시 산모에게 적용한 능동 보온이 모유 수유 후 결과에 미치는 영향 평가: 무작위 대조 연구 (Active warming)
2026년 8월 5일 업데이트: Havva Yeşildere Sağlam, Kutahya Health Sciences University
제왕절개 수술 중 산모에게 적용된 능동적 체온 유지가 산후 모유 수유 결과에 미치는 영향 평가: 무작위 대조 연구
저체온증은 제왕절개 수술의 합병증이자 수유 문제의 원인입니다. 산모의 저체온증 예방은 향상된 수술 후 회복(ERAS) 프로토콜의 목표 중 하나이며, 산모와 아기 모두의 건강에 중요합니다. 이 임상 시험은 제왕절개 분만 중 및 이후의 능동적 보온이 수유 결과, 온열 쾌적감 및 지각된 모유 공급 부족에 미치는 영향을 규명하는 것을 목표로 합니다.
이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 제왕절개 분만 중 능동적 보온이 산모의 온열 쾌적감 지각에 미치는 영향을 평가합니다.
- 제왕절개 분만 후 능동적 보온이 산모가 지각한 모유 공급 부족에 미치는 영향을 평가합니다.
- 제왕절개 분만 후 능동적 보온이 수유 성공에 미치는 영향을 규명합니다.
참가자:
보온은 제왕절개 분만 중(45분) 능동적 보온 침대를 사용하여 제공됩니다. 보온은 산후 관리실에서 계속됩니다(45분).
대조군은 어떠한 보온도 받지 않으며 병원의 표준 치료 절차를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
84
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Havva Yeşildere Sağlam, PhD
- 전화번호: 0 (274) 260 00 43
- 이메일: havva.yesilderesaglam@ksbu.edu.tr
연구 장소
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None Selected
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Kütahya, None Selected, 터키 (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 초산, 단태아 임신
- 임신 주수 >37주, 척추 마취 하 선택적 제왕절개
- 산후 기간 동안 아기 또는 자신에게 모유 수유에 문제가 없음
- 자발적으로 참여
제외 기준:
- 임신 주수가 37주 미만인 경우,
- 긴급 분만 결정이 있거나 동반 질환이 있는 경우 (중증 자간전증, 전치태반, 태반조기박리, 제대탈출, 태아곤란),
- 다태아 임신인 경우,
- 체심 온도가 37.5 °C 이상인 경우,
- 척추 마취로 제왕절개를 시작했으나 합병증으로 인해 전신 마취로 전환된 경우,
- 알려진 체온 조절 장애 또는 갑상선 질환이 있는 경우
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-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹
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제왕절개 수술 중 37도에서 가열이 적용됩니다. (45분) 탄소섬유 저항 가열 패드는 재사용 가능하며, 저전압 전류가 흐르면서 담요 충전재를 구성하는 탄소섬유에 열이 축적됩니다. 참가자를 따뜻하게 하기 위해 가열 패드가 사용됩니다. 이 패드는 제어 장치가 있으며, 길이가 120cm이고 수술실 조건에 적합합니다. 안전하며 저전압으로 작동합니다. 최대 40도 섭씨까지 가열됩니다. 본 연구에서는 37도 섭씨 온도까지 가열이 사용됩니다. 제왕절개 수술 후, 회복 부위에 37도로 가열이 적용됩니다. (45분) 탄소섬유 저항성 가열 패드는 재사용 가능하며, 저전압 전류가 흐르면서 담요 충전재를 구성하는 탄소섬유에 열이 축적됩니다. 참가자를 따뜻하게 하기 위해 가열 패드가 사용됩니다. 이 패드는 제어 장치가 있으며, 길이가 120cm이고 수술실 조건에 적합합니다. 안전하며 저전압으로 작동합니다. 최대 40도까지 가열됩니다. 본 연구에서는 37도의 온도로 가열이 사용됩니다. |
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간섭 없음: 제어
대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 성공
기간: 수술 후 1일차 - 첫 수유 세션
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평가는 LATCH 모유 수유 진단 도구를 사용하여 수행됩니다. LATCH 모유 수유 평가 척도는 5가지 하위 차원으로 구성됩니다: 래치(Latch), 청각적 삼킴(Audible swallowing), 유두 유형(Type of nipple), 편안함(Comfort), 그리고 홀드(Hold). 각 항목은 0점에서 2점 사이로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0에서 10까지입니다. 높은 점수는 더 효과적이고 성공적인 모유 수유를 나타냅니다. |
수술 후 1일차 - 첫 수유 세션
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수유 성공
기간: 수술 후 1일, 24시간
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평가는 LATCH 모유수유 진단 도구를 사용하여 수행됩니다. LATCH 모유수유 평가 척도는 5가지 하위 차원으로 구성됩니다: 젖 물기, 들리는 삼킴 소리, 젖꼭지 유형, 편안함, 그리고 안아주기. 각 항목은 0점에서 2점 사이로 점수가 매겨집니다. 총 점수는 0점에서 10점까지입니다. 점수가 높을수록 더 효과적이고 성공적인 모유수유를 나타냅니다. |
수술 후 1일, 24시간
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모유 부족 인식
기간: 수술 후 1일차, 첫 모유 수유 세션
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평가는 불충분한 모유 인지 척도를 사용하여 이루어집니다.
불충분한 모유 인지(PIM) 척도는 모유 공급이 영아에게 충분한지에 대한 어머니의 주관적인 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 모유의 양, 영아의 만족도 및 모유 수유의 적절성에 대한 어머니의 인지를 질문하는 항목들로 구성되어 있습니다.
항목들은 일반적으로 리커트 척도를 사용하여 점수가 매겨지며, 총점은 사전에 정해진 최소값과 최대값 사이에 있습니다.
높은 점수는 모유 공급의 인지된 불충분성 수준이 높음을 나타냅니다.
"0"점은 모유가 완전히 불충분하다고 인지됨을 나타내는 반면, "10"점은 모유가 완전히 충분하다고 인지됨을 나타냅니다.
이 척도는 0점에서 50점까지 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 모유 충분성에 대한 인지가 높음을 나타냅니다.
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수술 후 1일차, 첫 모유 수유 세션
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모유 부족 인식
기간: 수술 후 1일, 24. 시간
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평가는 불충분한 모유 인지 척도를 사용하여 수행됩니다.
불충분한 모유 인지(PIM) 척도는 산모가 자신의 모유 공급이 영아를 먹이기에 충분한지에 대한 주관적 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 모유 양에 대한 산모의 인식, 영아 만족도 및 모유 수유의 적절성에 대해 질문하는 항목으로 구성됩니다.
항목은 일반적으로 리커트 척도를 사용하여 채점되며, 총점은 미리 정해진 최소값과 최대값 사이의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 산모의 모유 공급에 대한 인지된 불충분 정도가 높음을 나타냅니다.
"0"점은 모유가 완전히 불충분하다고 인지됨을 나타내고, "10"점은 모유가 완전히 충분하다고 인지됨을 나타냅니다.
이 척도는 0점에서 50점까지 채점됩니다.
점수가 높을수록 모유 충분성에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
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수술 후 1일, 24. 시간
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열적 쾌적감
기간: 제왕절개 수술 전날, 제왕절개 수술 전
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열 쾌적성 인식 척도를 사용합니다.
열 쾌적성 척도는 개인이 주변 환경의 온도 조건을 얼마나 쾌적하게, 허용 가능하게, 또는 불쾌하게 인식하는지 평가하기 위해 사용되는 주관적 척도입니다.
이 척도는 일반적으로 뜨거움-추움에 대한 인식과 열 쾌적성 수준을 묻는 단일 항목 또는 다중 항목 구조를 가집니다.
점수는 미리 정해진 최소값과 최대값 사이에 분포하며, 높은 점수는 높은 수준의 열 쾌적성을 나타내고 낮은 점수는 열 불쾌감을 나타냅니다.
이 척도는 5점 리커트 유형으로, 1 "전혀 아님", 2 "약간", 3 "중간 정도", 4 "많이", 5 "매우 많이"의 옵션을 제공합니다.
11항목 척도에서 가능한 최저 점수는 11점이며, 최고 점수는 49점입니다.
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제왕절개 수술 전날, 제왕절개 수술 전
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열적 쾌적감 II
기간: 제왕절개 수술 중 1일차 (15분째)
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온도 편안함 인지 척도가 사용됩니다.
열적 편안함 인지 척도가 사용됩니다.
열적 편안함 척도는 개인이 자신의 환경 온도 조건을 얼마나 편안하게, 수용 가능하게, 또는 불편하게 인지하는지 평가하는 데 사용되는 주관적 척도입니다.
이 척도는 일반적으로 단일 항목 또는 다중 항목 구조로, 더움-추움의 인지와 열적 편안함 수준을 질문합니다.
점수는 미리 정해진 최소값과 최대값 사이에 분포하며, 높은 점수는 더 높은 수준의 열적 편안함을 나타내고 낮은 점수는 열적 불편함을 나타냅니다.
이 척도는 1 "전혀 아님", 2 "약간", 3 "보통", 4 "많이", 5 "매우 많이"의 옵션을 가진 5점 리커트 척도입니다.
11항목 척도에서 가능한 최저 점수는 11점이며, 최고 점수는 49점입니다.
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제왕절개 수술 중 1일차 (15분째)
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열적 쾌적성 III
기간: 수술 후 1일, 제왕절개 수술 후 (30분 후)
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열 쾌적성 인식 척도가 사용될 것입니다.
열 쾌적성 척도는 개인이 주변 환경의 온도 조건을 얼마나 편안하게, 허용 가능하게, 또는 불편하게 인식하는지 평가하기 위해 사용되는 주관적 척도입니다.
이 척도는 일반적으로 더움-추움에 대한 인식과 열 쾌적성 수준을 묻는 단일 항목 또는 다중 항목 구조로 이루어져 있습니다.
점수는 사전에 정해진 최소값과 최대값 사이에 분포하며, 높은 점수는 높은 수준의 열 쾌적성을 나타내고 낮은 점수는 열 불편감을 나타냅니다.
이 척도는 1 "전혀 아니다", 2 "약간", 3 "보통", 4 "많이", 5 "매우 많이"의 옵션을 가진 5점 리커트 척도입니다.
11개 항목 척도의 가능한 최저 점수는 11점이며 최고 점수는 49점입니다.
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수술 후 1일, 제왕절개 수술 후 (30분 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duryea EL, Nelson DB, Wyckoff MH, Grant EN, Tao W, Sadana N, Chalak LF, McIntire DD, Leveno KJ. The impact of ambient operating room temperature on neonatal and maternal hypothermia and associated morbidities: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2016 Apr;214(4):505.e1-505.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.01.190. Epub 2016 Feb 10.
- Zhuo Q, Xu JB, Zhang J, Ji B. Effect of active and passive warming on preventing hypothermia and shivering during cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 Sep 21;22(1):720. doi: 10.1186/s12884-022-05054-7.
- Yigit F, Cigdem Z, Temizsoy E, Cingi ME, Korel O, Yildirim E, Ovali F. Does warming the breasts affect the amount of breastmilk production? Breastfeed Med. 2012 Dec;7(6):487-8. doi: 10.1089/bfm.2011.0142. Epub 2012 Mar 16.
- Talhaoglu D, Baser M, Ozgun MT. The Effects of Actively Warming the Patient on Maternal and Infant Well-Being in a Cesarean Section Operation. J Perianesth Nurs. 2024 Jun;39(3):366-374. doi: 10.1016/j.jopan.2023.08.008. Epub 2024 Jan 12.
- Ozkan H, Uzun Ozer B, Ari O. The Effect of Hot Application Applied to the Breast with the Help of the Thera Pearl in the Postpartum Period on Mothers' Milk Perception and Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy: A Randomized Controlled Study. Healthcare (Basel). 2024 May 8;12(10):968. doi: 10.3390/healthcare12100968.
- Kholeif MFMA, Herpertz GU, Brauer A, Radke OC. Prewarming Parturients for Cesarean Section Does Not Raise Wound Temperature But Body Heat and Level of Comfort: A Randomized Trial. J Perianesth Nurs. 2024 Feb;39(1):58-65. doi: 10.1016/j.jopan.2023.06.001. Epub 2023 Sep 9.
- Alshakhs FH, Katooa NE, Badr HA, Thabet HA. The Effect of Alternating Application of Cold and Hot Compresses on Reduction of Breast Engorgement Among Lactating Mothers. Cureus. 2024 Jan 28;16(1):e53134. doi: 10.7759/cureus.53134. eCollection 2024 Jan.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KutahyaHSU_2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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