Homeostatic Iron Regulator 유전자(HFE) 관련 유전성 혈색소침착증을 가진 성인 참가자를 대상으로 한 Vamifeport의 효능과 안전성
2026년 9월 15일 업데이트: CSL Behring
성인 HFE 관련 유전성 혈색소증 환자를 대상으로 Vamifeport의 효능 및 안전성을 평가하는 2상, 다기관, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 연구(FERROCLEAR 연구)
이것은 유전성 혈색소침착증(HFE-HH)을 가진 성인 참가자를 대상으로 바미페포트를 평가하기 위한 2상, 다기관, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 평행군, 개념 증명 연구입니다.
이 연구의 주요 목적은 HFE-HH를 가진 성인 참가자에서 바미페포트 치료가 자기공명영상(MRI) 기반 간 철 농도(LIC)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
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연구 유형
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84
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Trial Registration Coordinator
- 전화번호: +16108784697
- 이메일: clinicaltrials@cslbehring.com
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
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- Maastricht UMC
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Nijmegen, 네덜란드
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- 아직 모집하지 않음
- Auckland City Hospital
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Auckland, 뉴질랜드, 2025
- 모병
- Aotearoa Clinical Trials Trust- Middlemore Hospital
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Aarhus, 덴마크
- 아직 모집하지 않음
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, 덴마크
- 아직 모집하지 않음
- Bispebjerg Hospital
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Hvidovre, 덴마크
- 아직 모집하지 않음
- Copenhagen University Hospital - Hvidovre
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Freiburg im Breisgau, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitatsklinikum Freiburg
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Heidelberg, 독일
- 모병
- University Hospital Heidelberg
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Leipzig, 독일
- 모병
- EUGASTRO GmbH
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Weinheim, 독일
- 모병
- MVZ für Innere Medizin Weinheim
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Baloteşti, 루마니아
- 모병
- Spitalul Clinic de Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu-Balotesti
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Bistriţa, 루마니아
- 모병
- Bistrița County Emergency Clinical Hospital
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Bucharest, 루마니아
- 아직 모집하지 않음
- Coltea Clinical Hospital
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Cluj-Napoca, 루마니아
- 아직 모집하지 않음
- Prof. Dr.Octavian Fodor Regional Institute of Gastroenterology-Hepatology
-
Cluj-Napoca, 루마니아
- 모병
- L'Institute Oncologique Prof. Dr. Ion Chiricuta (IOCN)
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85234-2165
- 아직 모집하지 않음
- Banner MD Anderson
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- 아직 모집하지 않음
- Medical Oncology Associates of San Diego
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San Diego, California, 미국, 92108
- 아직 모집하지 않음
- Infinity Clinical Trials
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32258
- 모병
- Green Leaf Clinical Trials
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- 모병
- Global Medical Research Management
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5149
- 모병
- Indiana University Health University Hospital
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70836
- 모병
- Ochsner Medical Complex - High Grove
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 아직 모집하지 않음
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- 모병
- American Oncology Partners, PA dba The Center for Cancer and Blood Disorders
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Frederick, Maryland, 미국, 21702-4337
- 모병
- James M. Stockman Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan Health System (UMHS)
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- 모병
- Aspirus St. Luke's Clinic - Duluth - Oncology & Hematology
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New Jersey
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Flemington, New Jersey, 미국, 08822
- 아직 모집하지 않음
- Hunterdon Hematology Oncology, LLC
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27517-7518
- 모병
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Durham, North Carolina, 미국, 27710-4000
- 모병
- Duke University Medical Center (Duke South Clinics) -40 Duke Medicine Cir
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73174
- 모병
- Hightower Clinical - Oklahoma Cancer Center
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, 미국, 17403-5060
- 아직 모집하지 않음
- Cancer Care Associates of York
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- 아직 모집하지 않음
- Intermountain Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Velocity Clinical Research - Seattle
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Spokane, Washington, 미국, 99202-2131
- 모병
- Washington State Univ Elson S. Floyd College of Medicine
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Edegem, 벨기에
- 아직 모집하지 않음
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA)
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Jette, 벨기에
- 아직 모집하지 않음
- UZ Brussel
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Liège, 벨기에
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège (CHU de Liège)
-
Yvoir, 벨기에
- 아직 모집하지 않음
- CHU UCL Namur - Site Godinne
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West Vlaanderen
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Ghent, West Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital
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Bern, 스위스
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Inselspital Bern
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Lausanne, 스위스
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Lugano, 스위스
- 모병
- Epatocentro Ticino
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Badalona, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Clinic Barcelona
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LAS Palmas de GC, 스페인
- 모병
- HUGC Doctor Negrin
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Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
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Majadahonda, 스페인
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
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Manresa, 스페인
- 모병
- Althaia Foundation. Hospital Sant Joan de Deu de Manresa
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Seville, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Cork, 아일랜드
- 아직 모집하지 않음
- Cork University Hospital
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Dublin, 아일랜드
- 아직 모집하지 않음
- Beaumont Hospital
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Dublin, 아일랜드
- 아직 모집하지 않음
- Connolly Hospital Blanchardstown
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Belfast, 영국
- 아직 모집하지 않음
- Royal Victoria Hospital
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Bristol, 영국
- 모병
- University Hospitals Bristol and Weston NHS trust, Bristol Haematology and Oncology Centre
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Liverpool, 영국
- 모병
- Royal Liverpool University Hospital
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- King's College Hospital
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London, 영국
- 아직 모집하지 않음
- St Thomas Hospital
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Norwich, 영국
- 모병
- Norfolk and Norwich University Hospital
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Nottingham, 영국
- 모병
- Nottingham University Hospitals City Campus
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Oxford, 영국
- 아직 모집하지 않음
- John Radcliffe Hospital - Oxford University Hospitals NHS
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Plymouth, 영국
- 모병
- Derriford Hospital
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Southampton, 영국
- 모병
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Warwick, 영국
- 아직 모집하지 않음
- South Warwickshire University Foundation Trust
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Glasgow City Region
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Glasgow, Glasgow City Region, 영국, SE5 9RS
- 모병
- University Hospital Hairmyres-PPDS
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Innsbruck, 오스트리아
- 아직 모집하지 않음
- Medical University of Innsbruck
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Linz, 오스트리아
- 아직 모집하지 않음
- Ordensklinikum Linz - Barmherzige Schwestern
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Vienna, 오스트리아
- 아직 모집하지 않음
- Medical University Vienna
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Brindisi, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- ASL Brindisi - Presidio Ospedaliero Di Summa - Perrino
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Modena, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital of Modena
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Monza, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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Naples, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- AORN Cardarelli
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Verona, 이탈리아
- 모병
- University of Verona - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Brno, 체코
- 아직 모집하지 않음
- Fakultni nemocnice Brno
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Ostrava, 체코
- 아직 모집하지 않음
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Prague, 체코
- 아직 모집하지 않음
- Institut klinicke a experimentalni mediciny
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Calgary, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Libin Cardiovascular Institute University of Calgary
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Hamilton, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- McMaster University-St. Josephs Healthcare Hamilton
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Winnipeg, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- University of Manitoba
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Warsaw, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Instytut Hematologii i Transfuzjologii
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Wałbrzych, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Specjalistyczny Szpital im. Alfreda Sokolowskiego
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Wroclaw, 폴란드
- 아직 모집하지 않음
- Wojewodzki Szpital im. J Gromkowskiego we Wroclawiu
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Limoges, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Dupuytren
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Marseille, 프랑스
- 모병
- CRMR Maladies du Globule Rouge, Hôpital de la Timone
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- CHU de Montpellier- Hôpital Saint Eloi
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Mulhouse, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- GHRMSA
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Pessac, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
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Pierre-Bénite, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Lyon Sud/Hospices Civils de Lyon
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Rennes, 프랑스
- 모병
- Chu Rennes
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Saint-Brieuc, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier de Saint Brieuc
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- CHU Toulouse
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Villejuif, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Paul Brousse
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Île-de-France Region
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Bobigny, Île-de-France Region, 프랑스, 93000
- 모병
- Aphp Avicenne
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Brisbane, 호주, 4006
- 모병
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Clayton, 호주
- 아직 모집하지 않음
- Monash Medical Centre
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Perth, 호주
- 모병
- Trials West
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Westmead, 호주, 2145
- 모병
- Westmead Hospital for Medical Research
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Queensland
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Chandler, Queensland, 호주, 4120
- 모병
- Gallipoli Medical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(≥ 18세)으로 서면 동의서를 제공한 경우.
- 병력상 HFE-HH 진단이 확인된 경우.
다음과 같은 철 과부하 증거가 있는 경우:
- 선별 검사 시 TSAT > 45%(최소 14일 간격으로 2회 방문에서 확인); 및
- 선별 검사 시 혈청 페리틴 ≥ 200 나노그램/밀리리터(ng/mL) 및 < 5000 ng/mL(최소 14일 간격으로 2회 방문에서 확인); 및
- 선별 검사 시 MRI 기반 LIC이 건조 중량(dw) 기준 3~16 mg/g(53.7~286.5 밀리몰/킬로그램[mmol/kg])인 경우.
- 체질량 지수가 18.5~32 킬로그램/제곱미터(kg/m^2)인 경우.
제외 기준:
- 임상적으로 관련된 검사실 이상, 12-유도 심전도(ECG) 소견 또는 병력이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 바미페포트 저용량
참가자는 최대 360일 동안 경구로 바미페포트 저용량을 1일 2회(BID) 투여받습니다.
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Vamifeport 캡슐을 경구 투여.
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실험적: 바미페포트 고용량
참가자들은 vamifeport 고용량을 경구로 투여받게 되며, Day 360까지 하루 2회 투여됩니다.
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Vamifeport 캡슐을 경구 투여.
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위약 비교기: 위약
참가자들은 최대 360일 동안 경구로 저용량 및 고용량 바미페포트에 대응하는 위약을 1일 2회 투여받게 됩니다.
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경구 투여되는 IP와 일치하는 위약 캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기저선 대비 자기공명영상(MRI) 기반 간 철 농도(LIC) 변화
기간: 기준선 및 360일차
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기준선 및 360일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 이상반응(TEAE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 390일
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최대 390일
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TEAE가 발생한 참가자 비율
기간: 최대 390일
|
최대 390일
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치료 관련 중대 이상반응(SAE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 390일
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최대 390일
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치료 중 발생한 심각한 이상반응이 있는 참가자 비율
기간: Day 390까지
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Day 390까지
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기저선 대비 임상 안전성 검사 및 12-도 심전도(ECG)에서 임상적으로 유의한 변화가 있는 참가자 수
기간: 기준선부터 390일까지
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임상 안전성 검사에는 혈액학, 생화학 및 응고 검사가 포함됩니다.
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기준선부터 390일까지
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기저선 대비 임상 안전성 검사실 검사 및 12-유도 심전도에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자의 백분율
기간: 기저선부터 390일까지
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임상 안전성 검사에는 혈액학, 생화학 및 응고 검사가 포함됩니다.
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기저선부터 390일까지
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기저선 대비 트랜스페린 포화도(TSAT) 변화 (최저 농도 측정 시)
기간: 기저선에서 360일까지
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기저선에서 360일까지
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최저 농도에서 측정한 TSAT가 45% 이하(<=)인 참가자 수
기간: 기초선부터 360일까지
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기초선부터 360일까지
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TSAT ≤ 45%인 참가자의 비율(최저 농도에서 측정)
기간: 기저선에서 360일까지
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기저선에서 360일까지
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MRI 기반 LIC에서 25% 감소를 보인 참가자 수
기간: 180일 및 360일차에
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180일 및 360일차에
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MRI 기반 LIC에서 50% 감소를 보인 참가자 수
기간: 180일과 360일에
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180일과 360일에
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TSAT ≤ 45% 또는 MRI 기반 LIC < 5 밀리그램/그램(mg/g)인 참가자 수
기간: 360일째
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360일째
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TSAT ≤ 45% 또는 MRI 기반 LIC < 2 mg/g인 참가자 수
기간: 360일째에
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360일째에
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시각적 상사 척도(VAS) 관절 통증 점수의 기저선 대비 변화
기간: 기초선부터 360일까지
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VAS는 단일 항목 설문지입니다.
참가자는 지난 주 동안 가장 심했던 관절 통증을 0(통증 없음)부터 10(가능한 최악의 통증)까지 기록하도록 요청받게 됩니다.
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기초선부터 360일까지
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수정된 피로 영향 척도(MFIS) 총점의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 360일까지
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참가자들은 지난 4주 동안 피로가 신체적, 인지적, 심리사회적 기능 측면에서 자신에게 얼마나 자주 영향을 미쳤는지를 0(전혀 없음)부터 4(거의 항상)까지의 5점 척도를 사용하여 21개 항목 목록을 읽고 평가하도록 요청받을 것입니다.
총 점수는 21개 항목의 점수를 모두 합산하여 얻습니다.
점수가 높을수록 피로가 참가자의 활동에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선부터 360일까지
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건강 관련 삶의 질 변화 (기준치 대비): EuroQoL 5차원 5수준 측정도구 (EQ-5D-5L)
기간: 기준선에서 180일, 360일, 390일까지
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EQ-5D-5L은 건강 상태를 측정하는 표준화된 도구로, 임상 및 경제적 평가를 위한 간단하고 일반적인 건강 측정 방법을 제공합니다.
참가자는 해당 날의 건강 상태를 기준으로 설문지를 작성합니다.
EQ-5D-5L 기술 프로필은 5가지 차원을 포함합니다: 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울.
참가자는 각 차원을 5단계의 심각도 수준(문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 극심한 문제)으로 평가합니다.
점수가 높을수록 점수가 낮은 경우보다 더 심각한 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 180일, 360일, 390일까지
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건강 관련 삶의 질 기준선 대비 변화: VAS(관절통)
기간: 기저선에서 180일, 360일, 390일까지
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VAS는 단일 항목 설문지입니다.
참가자들은 지난 주 동안 가장 심한 관절 통증을 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 기록하도록 요청받을 것입니다.
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기저선에서 180일, 360일, 390일까지
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건강 관련 삶의 질의 기저선 대비 변화: 임상 상태에 대한 환자 전반적 인상 변화
기간: 기저선에서 180일, 360일 및 390일까지
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PGI-변화(PGI-C) 도구는 치료 효과에 대한 신념을 반영하는 자가 보고 측정 도구입니다.
참가자들은 연구용 제품(IP) 복용 시작 이후 전반적인 증상 변화를 5점 척도(1점: 매우 개선됨 ~ 5점: 매우 악화됨)로 평가할 것입니다.
점수가 낮을수록 임상 상태가 개선되었음을 나타냅니다.
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기저선에서 180일, 360일 및 390일까지
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기준선 대비 건강 관련 삶의 질 변화: 환자 전반적 중증도 인상
기간: 기저선부터 180일, 360일, 390일까지
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PGI - Severity (PGI-S) 도구는 자가 보고식 설문지로, 질병 중증도를 측정하는 1개의 항목으로 구성됩니다.
참가자는 지난 주 동안의 전반적인 증상 중증도를 1(없음)부터 5(매우 심함)까지의 5점 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다.
점수가 높을수록 점수가 낮은 경우보다 더 심각한 결과를 반영합니다.
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기저선부터 180일, 360일, 390일까지
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기저선 대비 건강 관련 삶의 질 변화: MFIS 신체, 인지 및 사회심리적 하위 척도
기간: 기준선부터 180일, 360일, 390일까지
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참가자들은 21개의 진술 목록을 읽고, 지난 4주 동안 피로가 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 얼마나 자주 영향을 미쳤는지 0점(전혀 없음)부터 4점(거의 항상)까지의 5점 척도를 사용하여 평가하도록 요청받습니다. MFIS의 항목은 3개의 하위 척도(신체적, 인지적, 심리사회적)로 집계됩니다. 높은 점수는 피로가 참가자의 활동에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선부터 180일, 360일, 390일까지
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단일 투여 후 바미페포르트 혈장 농도
기간: 첫째 날에
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첫째 날에
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정상상태에서의 바미페포트 혈장 농도
기간: 15일, 180일 및 360일
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15일, 180일 및 360일
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총 혈청 철의 기준선 대비 변화(최저 농도에서 측정)
기간: 기저선부터 360일까지
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기저선부터 360일까지
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기저치 대비 혈청 페리틴 변화(최저 농도 측정 시)
기간: 기준선부터 360일까지
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기준선부터 360일까지
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구제 요법 사용 빈도
기간: 최대 390일
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이 결과 측정 항목을 평가하기 위해, 기준 시점 1년 전부터 연구 기간 동안(최대 390일까지) 데이터가 후향적으로 수집될 것입니다.
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최대 390일
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구제 요법 사용 기간
기간: 최대 390일
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이 결과 측정 항목을 평가하기 위해, 기준선의 1년 전부터 연구 기간 동안(최대 390일까지)의 데이터를 후향적으로 수집할 것입니다.
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최대 390일
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구제 요법 첫 사용까지의 시간
기간: 최대 360일
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최대 360일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CSL624_2001
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523793-16-00 (기타 식별자: EU CT Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
CSL은 외부의 적격한 과학 및 의학 연구자와의 개별 환자 데이터(IPD) 공유 요청을 사례별로 검토합니다.
IPD 자발적 데이터 공유 요청 제출 절차 및 요건에 대한 정보는 CSL(clinicaltrials@cslbehring.com)로 문의하시기 바랍니다.
IPD 공유 기간
IPD 요청은 일반적으로 주요 규제 당국(예: FDA, EMA)의 검토가 완료되고 주요 출판물이 이용 가능해진 후에 검토될 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
제안된 연구는 이전에 답변되지 않은 중요한 의학적 또는 과학적 질문에 대한 답을 찾아야 합니다.
해당 국가의 개인정보 보호 및 기타 법률과 규정이 고려되며, 이로 인해 IPD 공유가 제한될 수 있습니다.
요청이 승인되고 연구자가 적절한 데이터 공유 계약을 체결한 경우, 적절하게 익명화된 IPD를 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .