원적외선과 경피적 전기 신경 자극이 두경부암 환자의 근치적 치료 후 단기 예후에 미치는 영향
2026년 1월 11일 업데이트: Buddhist Tzu Chi General Hospital
원격치료를 받는 두경부암 환자의 단기 예후에 대한 원적외선과 경피적 전기신경자극의 효과
이 임상 시험의 목표는 원적외선 치료와 경피적 전기 신경 자극(TENS)이 두경부 암 환자의 수술 후 부작용을 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
원적외선 치료와 경피적 전기 신경 자극이 통증을 줄이고 목의 가동 범위를 개선할 수 있을까요?
원적외선 치료와 경피적 전기 신경 자극이 염증을 줄일 수 있을까요?
연구자들은 세 그룹을 비교할 것입니다:
그룹 A: 대조군; 그룹 B: 경피적 전기 신경 자극; 그룹 C: 원적외선 치료와 경피적 전기 신경 자극을 결합한 그룹으로, 통증, 목의 가동 범위 및 염증의 차이를 평가합니다.
참가자들은 연속 5일 동안 아침과 저녁에 지정된 중재를 받게 됩니다. 결과 측정은 첫째 날과 다섯째 날에 실시됩니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hualien County
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Hualien City, Hualien County, 대만, 97002
- Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 두경부암 확진을 받은 30세부터 85세까지의 환자.
- 외과적 절제술을 계획 중인 환자.
- 의식이 명료하며, 구두 또는 서면으로 의사소통이 가능하고, 설문지를 작성하고 모든 연구 절차를 준수할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 경피적 경혈 전기 자극 전극이 부착될 부위에 개방성 창상이나 피부 병변이 있는 경우.
- 경피적 경혈 전기 자극에 대한 금기 사항으로, 전기 자극의 잠재적 부작용을 피하기 위해 간질, 뇌종양, 동정맥 기형의 병력이나 심장 박동기 또는 제세동기 이식 여부를 포함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제군
일상적인 치료
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활성 비교기: 경피적 전기 신경 자극 (TENS)
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경피적 전기 신경 자극은 목 부위에 아침과 저녁으로 하루에 두 번씩 연속 5일 동안 적용됩니다.
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실험적: TENS와 원적외선 치료 결합
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경피적 전기 신경 자극은 목 부위에 아침과 저녁으로 하루에 두 번씩 연속 5일 동안 적용됩니다.
원적외선 치료는 목 부위에 아침과 저녁으로 하루 두 번씩, 연속 5일 동안 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 수술 전 기저치(수술 전), 수술 후 10일, 수술 후 15일
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통증 강도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 점수를 매기는 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 전 기저치(수술 전), 수술 후 10일, 수술 후 15일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 가동 범위 (ROM)
기간: 수술 전 기저선(수술 전), 수술 후 10일, 수술 후 15일
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목의 능동적 가동 범위는 굴곡, 신전, 양측 회전 및 양측 측면 굴곡을 포함하여 각도로 측정됩니다.
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수술 전 기저선(수술 전), 수술 후 10일, 수술 후 15일
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염증 표지자 (LMR, NLR)
기간: 수술 전 기준(수술 전), 수술 후 10일, 수술 후 15일
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염증 표지자는 림프구 대 단핵구 비율(LMR) 및 호중구 대 림프구 비율(NLR)을 포함한 완전 혈구 수에서 계산됩니다.
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수술 전 기준(수술 전), 수술 후 10일, 수술 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB113-052-A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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