쿠싱병 환자에서 뇌하수체 선종 확인을 위한 수술 중 조영제 초음파 검사의 평가: 다른 뇌하수체 종양과 비교
2026년 1월 5일 업데이트: Ian T. Mark, Mayo Clinic
쿠싱병에서의 뇌하수체 선종 식별을 위한 수술 중 조영제 초음파 평가: 다른 뇌하수체 종양과의 비교
이 파일럿 및 타당성 연구는 최근의 초음파 영상 기술 발전, 특히 비강 내 트랜스듀서 어레이와 조영증강 초음파를 결합하여 병변 특이적 수술적 절제를 위한 수술 중 영상 유도 솔루션을 제공하여 임상 결과에 영향을 미치는 것을 목표로 합니다.
이 첫 번째 인체 적용 연구에서 이 영상 접근법이 특정 병변을 분리하고 정상 뇌하수체 조직의 수술적 절제를 예방하는 데 도움이 된다면, 그 결과는 훨씬 더 큰 다기관 임상 시험을 위한 임상 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Neurologic Surgery Research Department
- 전화번호: 507-293-7354
- 이메일: Riess.Lesley@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ian Mark, MD
- 전화번호: 61206 507-284-3211
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Neurologic Surgery Research Department
- 전화번호: 507-293-7354
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경비강 수술을 받을 뇌하수체 선종 또는 병변 환자
설명
대비 기반 프로토콜의 경우:
포함 기준:
- 쿠싱병 진단 또는 비코르티코트로프 선종 절제술 필요
- 경접형동 절제술에 동의함.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 환자(또는 법적 보호자/대리인이 동의를 거부하는 경우)
- 미세기포 조영제 또는 폴리에틸렌 글리콜(PEG)과 같은 그 성분에 대한 알려진 또는 의심되는 과민반응이 있는 환자.
- 시술 전 양성 임신 검사를 받은 가임기 여성.
- 우좌, 양방향 또는 일시적 우좌 심장 단락이 있는 환자.
- 퍼플루트렌에 과민반응이 있는 환자.
비대비 기반 프로토콜의 경우:
포함 기준:
- 연구 지정 신경외과 의사가 시행하는 모든 뇌하수체 수술을 받는 환자.
- 시술에 대비제 없이 BK 초음파의 수술 중 사용이 필요한 환자.
제외 기준:
• 동의할 수 없는 환자(또는 법적 보호자/대리인이 동의를 거부하는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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대조
쿠싱병으로 경비강 수술적 절제술 또는 비-코르티코트로프 선종 절제술을 계획 중인 환자.
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수술 전 조영제 강화 뇌하수체 MRI 및 비조영제 수술 중 초음파.
제조사 사양에 따라 활성화되고 정맥 내로 펄플루트렌 지질 미소구체 0.2 mL를 일회 투여한 후 생리식염수 10 mL로 플러시하는 데피니티 미세기포를 사용한 조영 증강 수술 중 초음파 영상이 수행됩니다. 이 일회 투여 후 뇌하수체를 횡단면에서 2분 동안 영상화합니다. 동일한 초음파 조영제 용량과 생리식염수 플러시를 반복 투여하고, 뇌하수체를 시상면에서 2분 동안 영상화합니다. |
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비조영
대비제 없이 수술 중 초음파가 필요한 뇌하수체 수술 절차를 예정한 환자.
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뇌하수체 선종 및 MRI를 위한 조영제 없는 수술 중 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비조영 초음파 영상의 채점
기간: 베이스라인
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비조영 초음파 영상은 뇌하수체 영상 검토 경험이 있는 보드 인증 신경영상의학 전문의가 평가합니다.
초음파 영상은 잠재적 뇌하수체 병변의 식별, 크기, 위치, 에코성, 조영증강 여부와 함께 선종 식별에 대한 신뢰도(1-5점 리커트 척도, 1점은 비진단적/불량, 5점은 우수/진단 품질)에 따라 점수가 매겨집니다.
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베이스라인
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대조 조영 초음파 이미지의 점수 매기기
기간: 기준선
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대조 증강 초음파 영상은 뇌하수체 영상 검토 경험이 있는 인증을 받은 신경 방사선 전문의가 평가합니다.
초음파 영상은 잠재적인 뇌하수체 병변의 확인, 크기, 위치, 에코 발생성, 조영 증강 정도 및 선종 확인 신뢰도(1-5점 리커트 척도, 1점은 비진단적/불량, 5점은 우수/진단적 품질)에 따라 점수가 매겨집니다.
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기준선
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뇌하수체 MRI 영상 점수화
기간: 기준선
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수술 전 연구용 뇌하수체 MRI 영상은 뇌하수체 영상 판독 경험이 있는 자격증을 보유한 신경영상의학 전문의가 평가합니다.
MRI 영상은 잠재적 뇌하수체 병변의 확인, 크기, 위치, 에코성, 조영 증강 여부 및 선종 식별에 대한 신뢰도(1-5점 리커트 척도, 1점은 비진단적/불량, 5점은 우수/진단적 품질)에 따라 점수가 매겨집니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ian Mark, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 6월 19일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 23-009009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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