요추 추간판 탈출증 환자의 통증, 장애, 기능 및 삶의 질에 대한 집중형 고주파(TECAR) 요법의 효과 평가 (TECAR THERAPY)
요추 추간판 탈출증 환자의 통증, 장애, 기능 및 삶의 질에 대한 집중 고주파(TECAR) 요법의 효과 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 전향적, 무작위, 이중맹검 시험으로 계획되었습니다. 검정력 분석에 따르면 95%의 검정력을 달성하기 위해 54명의 환자가 포함될 예정입니다. 적격 참가자는 요추 디스크 탈출증 진단을 받고 12주 이상 지속되는 요통이 있으며, 앙카라 빌켄트 시티 병원 물리치료 및 재활병원에 외래환자로 내원하고 연구 참여에 동의하는 20-60세 여성 또는 남성입니다.
연구 기준에 따라 초기 평가는 단일 물리의학 및 재활 전문의가 수행합니다. 연령, 성별, 신장, 체중, 직업 및 전신 질환을 포함한 적격 환자의 인구통계학적 데이터가 기록됩니다.
환자는 치료 전, 치료 직후 및 치료 종료 1개월 후에 다음과 같은 척도로 평가됩니다: 통증을 위한 시각적 상사 척도(VAS), 수치 평정 척도(NRS), 삶의 질 척도(SF-36), 롤랜드-모리스 장애 설문지, 오스웨스트리 장애 지수, 손가락-바닥 거리 측정, 벡 우울증 척도 및 요추 쇼버 검사.
환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 운동 제한 수준과 통증 심각도에 따라 주 5회, 3주 동안 수행되는 요추 능동 관절 가동범위 운동 및 요추 등척성 강화 운동을 포함한 가정 운동 프로그램과 함께 기술자가 적용하는 세션당 20분, 주 3일, 총 6회의 TECAR 치료를 받습니다.
두 번째 그룹은 운동 제한 수준과 통증 심각도에 따라 주 5회, 3주 동안 수행되는 요추 능동 관절 가동범위 운동 및 요추 등척성 강화 운동을 포함한 동일한 가정 운동 프로그램과 함께 기술자가 적용하는 세션당 20분, 주 3일, 총 6회의 위약 TECAR 치료를 받습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: cemre y yılmaz
- 전화번호: 0312 552 60 00
- 이메일: saymazcemre@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital
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연락하다:
- ankara bilkent city hospital ankara bilkent city hospital
- 전화번호: 0312 552 60 00
- 이메일: ankarasehir@saglik.gov.tr
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12주 이상 지속되는 요통이 있는 경우
요추 추간판 탈출증(팽출, 돌출 또는 박출) 진단을 받은 경우
운동 프로그램을 준수할 수 있는 경우
연구 참여에 동의하는 경우 20세에서 60세 사이인 경우
제외 기준:
20세 미만 또는 60세 초과인 경우
알려진 및/또는 새로 진단된 악성 종양이 있는 경우
심박조율기와 같은 심장 임플란트가 있는 경우
염증성 요통이 있는 경우
절대적 척추관 협착증(척추관 전후경 < 10mm 및 측와 전후경 < 3mm)이 있는 경우
요추 추간판 탈출증, 요추 척추관 협착증, 척추 골절 또는 유사한 상태로 인한 수술 이력이 있는 경우
요추 척추전방전위증이 있는 경우
분리형 추간판 탈출증 환자
다발성 신경병증 환자
뇌졸중 후 중추 통증 환자
신경학적 결손이 있는 환자
진단된 신경퇴행성 질환이 있는 경우
전신 근골격계 질환이 있는 경우
급성 심부정맥혈전증 환자
임신
치료가 적용될 피부 표면에 감염이 있는 경우
설명되지 않은 체중 감소
방광 및/또는 장 기능 실금
지난 1개월 이내에 요통으로 물리치료나 주사 치료를 받은 경우
인지 장애가 있는 경우
연구 참여 거부
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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테카르 테라피
요추 추간판 탈출증 환자
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기술자가 1회당 20분, 주 3회 적용하는 TECAR 치료로 총 6회의 세션
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가짜 TECAR 요법
요추 추간판 탈출증 환자
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TECAR 치료는 새롭고 효과적인 치료 방식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 치료 종료 후 최대 1개월
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0은 통증이 전혀 없음을 나타내고, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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치료 종료 후 최대 1개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오즈웨스트리 장애 지수
기간: 치료 종료 후 최대 1개월
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)는 요통 환자의 장애 정도와 기능적 손상을 평가하도록 설계된 표준화된 설문지입니다.
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치료 종료 후 최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TABED 1-24-833
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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