정신분열병에서의 감마 광 및 음향 자극 (Schizophrenia)
2026년 1월 23일 업데이트: Massachusetts Institute of Technology
정신분열증 스펙트럼 장애 환자를 대상으로 한 비침습적 감마 신경변조의 안전성, 실행 가능성 및 예비 효능
조현병(SZ)은 전 세계적으로 2천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 심각한 신경정신 질환으로, 특히 현재 치료법으로 충분히 다루지 못하는 인지 결손 및 음성 증상으로 인해 개인 및 사회에 상당한 부담을 초래합니다. 이러한 격차를 해소하기 위해 연구자들은 40Hz의 동기화된 빛과 소리 자극을 통해 신경 동기화, 인지 및 조현병 증상을 개선하고자 하는 새로운 가정 기반 치료법인 감각 자극을 이용한 감마 동기화(GENUS)를 사용할 것을 제안합니다. 이 혁신적인 접근법은 고급 신경자극, 생물학적 및 신경영상 방법을 활용하여 감마 기능 장애를 직접적으로 표적 삼아 효과적이고 접근 가능한 가정 치료법에 대한 시급한 필요를 충족시킵니다.
이 임상 시험의 목표는 빛과 소리를 이용한 감마 자극의 안전성과 실행 가능성에 대해 알아보는 것입니다. 또한 빛과 소리를 이용한 감마 자극이 조현병의 임상 증상과 인지 장애를 치료하는 데 효과가 있는지 알아볼 것입니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 감마 자극은 조현병 스펙트럼 장애 환자에게 안전한가요?
- 감마 자극은 조현병 환자의 임상 증상과 인지 장애를 완화하는가요?
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
- MIT에서 1시간 동안의 급성 자극을 받습니다.
- 자극, 신경영상, 임상 및 인지 평가를 위해 MIT에 1일 방문합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
상세 설명
조현병은 전 세계적으로 약 0.5%의 사람들에게 영향을 미치는 심각한 정신 질환입니다. 환각, 망상, 사고의 비체계화, 동기 감소, 기억력 및 집중력 문제를 일으킬 수 있습니다. 현재 사용되는 약물은 환각과 망상에 도움이 될 수 있지만, 사고 능력과 동기 부여를 개선하는 데는 종종 효과가 떨어집니다. 이 두 영역은 개인의 일상 생활에 강력한 영향을 미칩니다.
과학자들은 조현병 환자들이 뇌 세포 간의 의사소통과 활동 동기화 방식에 변화를 보이는 경우가 많다는 것을 발견했습니다. 특히, 주로 주의력, 기억력 및 지각에 도움이 되는 감마 오실레이션이라는 뇌 리듬이 제대로 기능하지 않습니다. 이러한 리듬 신호는 뇌 활동을 자극하는 세포와 억제하는 세포 사이의 건강한 균형에 달려 있습니다. 이 균형이 깨지면 인지 및 정서적 어려움을 초래할 수 있습니다.
우리 연구는 감각 자극을 이용한 감마 동조(GENUS)라는 새로운 비침습적 접근법에 초점을 맞추고 있습니다. GENUS는 초당 40회(40Hz)로 깜빡이는 빛과 소리를 사용하여 뇌를 부드럽게 자극하고 자연스러운 리듬 패턴을 복원합니다. 초기 연구에 따르면 이러한 유형의 자극은 안전하고 내약성이 좋으며, 알츠하이머병 환자의 뇌 활동과 기억력을 개선할 수 있습니다.
알츠하이머병과 조현병 모두 감마 리듬과 관련된 유사한 문제를 포함하기 때문에, GENUS는 조현병 환자의 뇌 기능과 증상 개선에도 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 40Hz 빛과 소리 자극이 조현병 환자에게 안전하고 실행 가능하며 유익한지 테스트할 것입니다. 연구자들은 이러한 유형의 감각 자극이 뇌 활동을 향상시키고 사고 및 일상 기능 개선을 지원할 수 있는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mei Xu, PhD
- 전화번호: (617) 258-7510
- 이메일: xumei@mit.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Remi Philips
- 이메일: remip@mit.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- Massachusetts Institute of Technology (MIT)
-
수석 연구원:
- Li-Huei Tsai, PhD
-
연락하다:
- Mei Xu, PhD
- 전화번호: 617-258-7510
- 이메일: xumei@mit.edu
-
연락하다:
- Angelina Singavarapu, BS
- 전화번호: 615-439-8581
- 이메일: asingav@mit.edu
-
수석 연구원:
- Mei Xu, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 연령.
- 정신분열병 또는 정신분열정동장애 진단.
- 약물 복용은 절대적인 제외 기준이 아닙니다. 약물은 담당 의사가 검토하여 환자의 과거 병력, 약물 용량, 최근 약물 변경 이력 또는 치료 기간, 그리고 다른 중추 신경계 활성 약물과의 병용 여부를 기준으로 포함 여부를 결정합니다.
- 대상자가 동의서에 서명할 의사가 있음.
- 대상자가 동의서 서명 능력이 없는 것으로 판단되는 경우, 법적으로 허가된 대리인이 대리 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 건강보험을 보유하지 않은 대상자.
- 페이스메이커, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 이식형 보청기, 금속 파편, 또는 눈, 피부 또는 신체 내 이물질과 같은 MRI 금기 사항.
- 고도 근시 < -7 디옵터, 또는 시력에 영향을 미치는 미치료 백내장.
임상적 상태:
- 경련 또는 간질 의학적 진단 이력.
- 6개월 이상의 전기경련요법(ECT) 이력.
- 임신 중이거나 현재 수유 중인 여성 대상자.
- 임상적 증상이 나타나기까지 지속된 10년 이상의 장기 전병적 알코올 또는 약물 남용 이력.
- 인지 장애를 유발할 수 있는 중증 신경학적 또는 의학적 장애.
- 심각한 청각 또는 시각 장애.
- 지난 3개월 동안 안과 수술을 받았거나 향후 3개월(연구 기간 중) 안과 수술 예정인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 감마 자극
GENUS 장치를 이용한 40Hz 빛과 소리
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빛과 소리를 이용한 감각 자극
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가짜 비교기: 가짜 자극
가짜 빛과 소리
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가짜 빛과 소리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성, 실행 가능성, 순응도
기간: 자극 완료 직후
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정신분열증 환자에서 감마 주파수 자극의 실현 가능성은 각 피험자의 신경생리학적 데이터를 분석하여 감마 주파수 파동의 변화 징후를 확인하고, 이러한 변화를 보이는 피험자의 비율을 결정함으로써 평가될 것입니다. 감마 주파수 자극의 내약성과 안전성은 설문지와 측정 도구를 사용하여 피험자의 자극에 대한 전반적인 경험을 평가함으로써 평가될 것입니다. 이 설문지는 자극의 어떠한 부작용도 모니터링할 것입니다. |
자극 완료 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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40 Hz ASSR, 2-back 및 Oddball 작업에서의 사건 관련 전위와 인지 수행 변화
기간: 기준선 및 자극 직후
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기준선 및 자극 직후
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신경 영상 결과의 변화
기간: 자극 완료 직후
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MRS와 MRI를 이용한 글루타메이트와 GABA의 변화
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자극 완료 직후
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색적 결과 - 양성 및 음성 증후군 척도의 변화
기간: 자극 완료 직후
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Positive and Negative Syndrome Scale에 의한 임상 증상 평가의 변화
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자극 완료 직후
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탐색적 결과 - 몬트리올 인지 평가의 변화
기간: 자극 완료 직후
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몬트리올 인지 평가를 통해 평가된 인지 기능 변화
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자극 완료 직후
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탐색적 결과 - 염증 표지자의 변화
기간: 자극 완료 직후
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염증 표지자의 변화
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자극 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Li-Huei Tsai, PhD, Massachusetts Institute of Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587.
- Black T, Jenkins BW, Laprairie RB, Howland JG. Therapeutic potential of gamma entrainment using sensory stimulation for cognitive symptoms associated with schizophrenia. Neurosci Biobehav Rev. 2024 Jun;161:105681. doi: 10.1016/j.neubiorev.2024.105681. Epub 2024 Apr 17.
- Chan D, Suk HJ, Jackson BL, Milman NP, Stark D, Klerman EB, Kitchener E, Fernandez Avalos VS, de Weck G, Banerjee A, Beach SD, Blanchard J, Stearns C, Boes AD, Uitermarkt B, Gander P, Howard M 3rd, Sternberg EJ, Nieto-Castanon A, Anteraper S, Whitfield-Gabrieli S, Brown EN, Boyden ES, Dickerson BC, Tsai LH. Gamma frequency sensory stimulation in mild probable Alzheimer's dementia patients: Results of feasibility and pilot studies. PLoS One. 2022 Dec 1;17(12):e0278412. doi: 10.1371/journal.pone.0278412. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2505001650
- Aging Brain Initiative (기타 식별자: MIT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
시험 전반에 걸쳐 수집된 모든 IPD, 결과 발행에 사용된 IPD만 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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