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전 슬관절 치환술 후 조기 결과에 대한 헤모백 드레인 제거 효과

2026년 1월 6일 업데이트: Şahan Güven, Ankara City Hospital Bilkent

슬관절 전치환술 후 조기 결과에 대한 헤모박 배액관 제거 시기의 영향

이 연구는 Hemovac 드레인 제거 시기가 일차 전 슬관절 치환술(TKA) 후 초기 임상 결과에 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다. Hemovac 드레인은 TKA 후 수술 후 출혈과 부종을 줄이기 위해 흔히 사용되지만, 드레인 제거의 최적 시기는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.

이 전향적 관찰 코호트 연구에서 슬관절 골관절염으로 일차 TKA를 받는 환자는 일상적인 임상 관행에 따라 두 그룹으로 나뉩니다: 수술 후 첫 재활 세션 전에 드레인이 제거되는 환자와 첫 재활 세션 후에 드레인이 제거되는 환자입니다.

주요 결과에는 수술 후 혈관절염 발생률, 조기 수술 후 합병증 및 입원 기간이 포함됩니다. 2차 결과에는 수술 후 통증 수준과 기능적 결과가 포함됩니다. 이 연구의 결과는 전 슬관절 치환술 후 수술 후 관리 전략을 최적화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전 슬관절 치환술(TKA)은 진행된 슬관절 골관절염 치료를 위해 널리 시행되는 수술적 절차입니다. 수술 후 관리에는 혈종 형성과 창상 합병증을 줄이기 위해 Hemovac 시스템과 같은 폐쇄식 흡인 배액관 사용이 종종 포함됩니다. 그러나 배액관 제거의 필요성과 최적의 시기는 여전히 논쟁의 대상입니다.

이 전향적 관찰 코호트 연구는 일차 TKA 후 Hemovac 배액관 제거의 두 가지 다른 시기와 관련된 조기 임상 결과를 비교하기 위해 설계되었습니다. 단일 3차 의료 센터에서 일차 TKA를 받는 환자를 전향적으로 등록할 것입니다. 일상적인 수술 후 관행에 따라 환자는 두 그룹으로 배정될 것입니다: 수술 후 첫 재활 세션 전 배액관 제거 또는 첫 재활 세션 완료 후 배액관 제거.

모든 환자는 표준화된 수술 기법, 마취 프로토콜, 수술 후 관리 및 재활 프로그램을 받을 것입니다. 데이터는 전향적으로 수집될 것입니다. 주요 결과에는 수술 후 혈관절, 조기 수술 후 합병증 및 입원 기간이 포함됩니다. 2차 결과에는 수술 후 통증 강도 및 기능적 결과 측정이 포함됩니다.

이 연구는 전 슬관절 치환술을 받는 환자의 수술 후 배액 관리에 관한 임상적 의사 결정을 안내할 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

207

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 단일 3차 의료 센터에서 일차 전 슬관절 치환술을 받은 무릎 골관절염 진단을 받은 성인 환자들로 구성되었습니다. 모든 참가자는 표준화된 수술 및 수술 후 관리 프로토콜에 따라 치료를 받았으며 전향적으로 추적 관찰되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 무릎 관절염 진단
  • 일차적 무릎 관절 전치환술을 시행 중인 경우
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 경우

제외 기준:

  • 재수술 무릎 관절 전치환술
  • 염증성 관절염 병력
  • 알려진 출혈 장애 또는 응고 장애
  • 활성 감염 또는 인공 관절 주변 감염
  • 불완전한 임상 데이터 또는 추적 관찰 손실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
조기 배액관 제거 (그룹 1)
일상적인 임상 관행의 일환으로 수술 후 첫 번째 재활 세션 전에 Hemovac 배액관이 제거된 환자.
늦은 배액관 제거 (그룹 2)
일상적인 임상 관행의 일환으로 첫 번째 수술 후 재활 세션이 완료된 후 Hemovac 배액관이 제거된 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 배액량
기간: 수술 후 0-3일
일차 슬관절 전치환술 후 Hemovac 배액관 총 배출량을 밀리리터로 측정한 결과.
수술 후 0-3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 수술 후 0일-퇴원일
일(日) 단위로 측정한 수술 후 입원 기간.
수술 후 0일-퇴원일
수술 후 혈색소 변화
기간: 수술 후 첫 24-48시간
수술 전 기준에서 수술 후 측정까지의 혈색소 수치 변화.
수술 후 첫 24-48시간
Knee Society Score (KSS)
기간: 수술 후 1개월
기능적 결과는 Knee Society Score를 사용하여 평가되었습니다.
수술 후 1개월
수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 1개월
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TABED2-25-1015_TKA_DRAIN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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