커뮤니티 기대: 임신 중 운동
2026년 1월 8일 업데이트: Taren Swindle, Arkansas Children's Hospital Research Institute
커뮤니티 기대: 비만으로 인해 주로 앉아서 생활하는 임산부를 위한 임신 중 운동
임신 중 정기적인 신체 활동은 안전하며, 산모와 아기 모두에게 많은 건강상의 이점을 제공합니다. 지난 10년간의 연구에 따르면 운동은 임산부가 건강한 체중 증가를 돕고, 임신성 당뇨병과 고혈압의 위험을 낮추며, 스트레스, 불안 및 산후 우울증 증상을 줄일 수 있습니다. 아기들도 산모가 활동적일 때 이점을 얻어 조산, 건강하지 않은 출생 크기 및 소아 비만의 위험이 낮아집니다.
이러한 강력한 증거에도 불구하고, 피트니스 센터, 지역사회 건강 프로그램 또는 지역 단체와 같은 실제 지역사회 환경에서 임산부를 위한 운동 프로그램이 테스트된 경우는 매우 적습니다. 이러한 프로그램이 어떻게 제공되었는지 또는 무엇이 성공에 도움이 되었는지 설명하는 연구는 더욱 적습니다. 이러한 정보가 없으면 지역사회와 건강 프로그램이 임산부에게 효과적이고 실용적인 운동 지원을 제공하기 어렵습니다.
이 격차를 해결하기 위해 연구팀은 지역사회 단체가 제공할 수 있도록 EXPECTING이라는 근거 기반 프로그램을 수정했습니다. 이전 참가자와 지역사회 자문위원들은 프로그램을 더 쉽게 제공하면서도 안전하고 효과적으로 유지하기 위해 필요한 변경 사항을 이해하는 데 도움을 주었습니다. 유산소 운동과 근력 강화 운동의 종류, 양 및 강도를 포함한 프로그램의 핵심 부분은 동일하게 유지되며 확립된 임신 운동 지침을 기반으로 합니다.
COMMUNITY EXPECTING으로 명명된 수정된 프로그램에는 유산소 운동과 저항 운동이 모두 포함됩니다. 연구팀은 또한 지역사회 강사들이 일관성 있고 자신감 있게 프로그램을 제공할 수 있도록 구체적인 지원을 개발했습니다. 모든 프로그램 구성 요소는 이미 지역사회 환경에서 테스트되었으며 현실적이고 수용 가능하며 계획대로 제공되는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 지역사회 환경에서 구조화된 운동 프로그램을 제공하는 것이 임산부가 일반적인 산전 관리만 받는 경우보다 더 신체적으로 활동적이도록 도움이 되는지 여부를 조사할 것입니다. 또한 프로그램이 참가자와 지역사회 제공자 모두에게 적합한 방식으로 성공적으로 제공될 수 있는지 평가할 것입니다. 결과는 COMMUNITY EXPECTING이 실제 환경에서 건강한 임신을 지원하기 위한 실용적인 접근 방식인지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
커뮤니티 익스펙팅(COMMUNITY EXPECTING) 중재 프로그램에서는 여성들이 연구 및 운동 프로토콜 관련 인증 과정을 통과한 공인 개인 트레이너와 함께 소그룹으로 운동을 합니다. 구체적으로, 커뮤니티 익스펙팅 중재 프로그램에 참여하는 여성들은 주 3회 운동을 하도록 요청받으며, 처음 6주 이내에 각 세션을 45분까지 진행하도록 합니다. 참가자 운동은 주로 체중 운동에 중점을 두지만, 참가자들은 운동 중 사용할 저항 밴드도 제공받습니다. 참가자는 주 3회 운동 중 1회에 대해 라이브 세션에 참석하는 대신 녹화된 운동 영상을 시청할 수 있습니다. 참가자에게는 산후 지원 및 확장성과 지속 가능성을 촉진할 인센티브 일정이 제공됩니다.
프로그램의 추가 세부 사항은 다음과 같습니다:
- 참가자는 주당 최소 2회의 라이브 대면(즉, 동기식) 트레이닝 세션을 완료하도록 요청받습니다. 세 번째 세션은 도세보(Docebo) 운동을 통해 진행할 수 있습니다. 도세보는 악천후 시에도 사용될 수 있습니다. 운동 그룹 참가자는 도세보 학습 플랫폼(https://www.communityexpecting.com/learn)에서 녹화된 운동에 접근할 수 있습니다. 도세보는 안전하며 HIPAA를 준수하는 플랫폼으로, 참가자가 여러 비디오 플랫폼(예: 줌, 팀즈)을 사용하여 트레이너와 라이브 트레이닝 세션을 가질 수 있고 녹화된 트레이닝 세션에 접근할 수 있습니다. 운동 그룹 참가자는 도세보 사용법에 대한 교육을 받으며, 모든 구성 요소를 탐색하는 데 연구팀의 지원을 받습니다. 필요에 따라 UAMS 웹 페이지에도 콘텐츠를 보관할 수 있습니다.
- 참가자는 운동 세션에 한 명을 동반하도록 선택할 수 있습니다. 연구 참가자가 아닌 운동에 참여하는 각 사람은 ACH 법률 대표자가 승인한 "운동 '버디' 책임 면제 및 포기 양식"에 서명하여 제출해야 합니다.
- 모든 트레이너는 프로토콜에 대한 3시간 교육을 받고, 교육 후 지식 평가에서 80% 이상의 점수를 받아 연구를 위한 트레이닝 제공 자격을 인증받기 전에 통과해야 합니다. 우리는 공인 개인 트레이너가 체중 운동과 최소한의 장비(예: 저항 밴드)를 사용하여 의도된 형식에 충실하게 세션을 진행하도록 교육할 것입니다. 트레이너는 세션의 충실도 점수를 위해 연구팀에 세션 비디오를 제출하거나 라이브 관찰에 동의해야 합니다.
- 운동은 3가지 주요 구성 요소를 포함합니다: (1) 유산소 운동, (2) 저항 운동, (3) 스트레칭. 유산소 활동은 주로 장비 없이 수행됩니다. 예를 들어 걷기, 제자리 행진, 저충격 점프잭(옆으로 걸으며 팔을 위로 벌리기) 등이 있습니다. 참가자가 장비(예: 런닝머신, 수영장)를 이용할 수 있는 경우, 저충격 활동만 포함됩니다. 저항 활동은 복부를 제외한 주요 근육군을 강화하도록 설계되었습니다. 목표 근육군에는 팔, 가슴, 등, 엉덩이/둔부, 다리가 포함됩니다. 이러한 활동은 체중 및/또는 저항 밴드(예: 상체 로잉, 앉아서 다리 컬)를 사용합니다. 스트레칭 활동은 전신의 유연성과 가동 범위를 높이는 것을 목표로 합니다(예: 종아리 스트레칭, 부드러운 목 스트레칭). 표 1은 중재 기간 동안 각 활동의 지속 시간을 상세히 설명합니다. 운동은 분만 시까지 또는 운동 금기 사항(예: 의사의 요청)이 발생할 때까지 주 3회 진행됩니다. 목표는 유산소 및 저항 운동이 중간 강도가 되도록 하는 것입니다. 트레이너는 참가자에게 운동 중 지각된 노력도를 평가하도록 요청하고 "대화 테스트"를 사용하여 참가자가 어려움 없이 짧은 문장을 말할 수 있는지 확인함으로써 운동 강도를 모니터링합니다. 지각된 노력도는 6-20점 척도로 평가되는 확립된 측정 도구인 지각된 노력도(RPE) 척도를 사용하여 평가됩니다. 참가자의 유산소 및 저항 구성 요소 목표는 12-14입니다. 트레이너는 중간 강도를 보장하기 위해 수정 사항을 제안할 것입니다(예: 속도 늦추기/높이기, 저항 추가/감소). 세션의 스트레칭 부분에는 강도 목표가 없습니다. 각 운동 후, 참가자는 운동 참석을 확인하고, 운동 중 평균 심박수 및 세션 후 RPE를 보고하는 짧은 설문조사를 완료합니다. 설문조사는 REDCap를 사용하여 완료되고 데이터가 저장됩니다.
분만 및 의사의 운동 허가 후, 어머니들은 최대 12개월 동안 프로그램을 계속할 수 있는 옵션이 있습니다. 참가자가 산후 지원을 받기로 선택하면 최대 18개월 동안 연구에 참여할 수 있습니다. 이 산후 프로그램은 어머니들이 원할 때 운동으로의 재진입을 지원할 것입니다.
- "연구는 ICMJE 승인 레지스트리에 등록 요구 사항이 확인된 후 등록되었습니다. 이 시기로 인해 연구 절차나 참가자 활동에 변경 사항은 없었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
228
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Taren Swindle
- 전화번호: 18702360997
- 이메일: tswindle@uams.edu
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- 모병
- Arkansas Children's Research Institute
-
연락하다:
- Taren Swindle
- 전화번호: 8702360997
- 이메일: tswindle@uams.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 체질량지수(BMI) ≥ 30
- 현재 주당 150분의 중등도 신체 활동 지침을 충족하지 않는 경우
- 모참가자에게 태어난 모든 아동은 포함되며 적격합니다.
제외 기준:
- 영어를 구사하지 않는 개인
- 연구자에 의해 관심 결과에 영향을 미칠 것으로 판단되는 운동 금기증(자간전증-자간증, 조기 양막 파열, 산전 출혈, 전치태반 또는 다태임신)
- 임신 중 향정신성 약물, 담배 또는 알코올 사용
- 임신 11주 미만 또는 16주 초과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 운동
중재 그룹에서는 여성들이 연구 및 운동 프로토콜과 관련된 인증 절차를 통과한 공인 개인 트레이너와 함께 소그룹으로 운동합니다.
구체적으로, 중재 그룹의 여성들은 주당 3회 운동하도록 요청받으며, 처음 6주 내에 각 세션을 45분까지 진행합니다.
참가자 운동은 주로 체중 운동에 초점을 맞추고 있지만, 참가자들은 운동 중 사용할 저항 밴드도 받습니다.
참가자들은 주당 3회 운동 중 1회에 대해 라이브 세션에 참석하는 대신 녹화된 운동을 시청할 수 있습니다.
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우리 팀은 기존 참가자와 지역사회 자문위원으로부터 폭넓은 의견을 수렴하고 실행과학 프레임워크를 활용하여 EXPECTING을 지역사회 전달에 맞게 조정하였습니다.
이전 프로젝트 계획에서 우리는 다양한 지역사회 파트너의 의견을 반영한 Replicating Effective Programs(REP) 전략8을 사용하여 EXPECTING 중재를 지역사회 환경에 성공적으로 조정하고 수용성, 실행 가능성 및 충실도를 테스트했습니다.
이 과정을 통해 COMMUNITY EXPECTING 중재를 정의하는 4가지 주요 조정 사항과 지역사회에서의 도입을 지원하기 위한 3가지 실행 전략이 도출되었습니다.
운동의 강도, 빈도, 유형 및 목표 노력은 원래 EXPECTING 연구의 핵심 구성 요소로 유지되었습니다.
모든 중재 구성 요소는 지역사회에서 테스트되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
여성들은 표준 치료를 받고 의사의 신체 활동 권고를 따르도록 권장됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단계 로그
기간: 등록(기준선)부터 분만까지 주간으로 평가되며, 임신 기간 내내(최대 ~40주 임신) 평가됩니다.
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두 그룹의 모든 "임산부" 참가자는 활동 수준을 자가 모니터링하고 연구팀이 그들의 신체 활동 수준을 모니터링할 수 있도록 FitBit 팔찌를 받게 됩니다.
참가자들은 또한 매주 걸음 수를 제출하거나 Fitbit 기록에서 걸음 수 데이터에 접근할 수 있도록 허용합니다.
주간 걸음 수 로그는 REDCap를 통해 이메일이나 문자 메시지로 참가자에게 전송됩니다.
이 메시지에는 참가자가 걸음 수 데이터를 보고하거나 설문 조사 질문에 답할 수 있는 REDCap에서 생성된 "설문 조사 링크"가 포함되어 있습니다.
완료되면 데이터는 나중에 분석을 위해 REDCap에 자동으로 업로드됩니다.
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등록(기준선)부터 분만까지 주간으로 평가되며, 임신 기간 내내(최대 ~40주 임신) 평가됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 건강 평가
기간: 기준선(동의 후), 임신 3분기, 산후 6-12주 및 산후 1년(가능한 한 가깝게 하지만 초과할 수 있음)에 평가됩니다.
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어머니의 신체 계측 및 활력 징후를 모두 확보하기 위해, 우리는 의료 서비스 제공자를 통한 건강 평가 양식을 사용하고, 의료 서비스 제공자로부터 이 정보를 수집하는 데 장벽이 있는 경우 어머니의 키, 체중, 혈압을 측정할 수 있는 장비를 갖춘 지역사회 운동 장소를 제공할 것입니다.
건강 평가는 두 그룹 모두의 임산부 참가자로부터 수집될 것입니다.
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기준선(동의 후), 임신 3분기, 산후 6-12주 및 산후 1년(가능한 한 가깝게 하지만 초과할 수 있음)에 평가됩니다.
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벡 우울증 척도
기간: 등록 시(임신 3기 이전), 임신 3기 동안, 산후 6주, 산후 1년에.
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두 그룹 모두의 임산부 참가자들은 이 측정을 완료할 것입니다.
임산부의 우울증 징후와 증상은 Beck Depression Inventory-II (BDI-II)를 사용하여 평가됩니다. BDI-II는 임신 기간에 사용이 검증된(37) 4점 척도로 평가되는 21항목 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0-3점으로 채점되는 네 가지 진술로 구성되며, 총점은 0에서 63까지의 범위를 가질 수 있습니다.
BDI-II는 임신 기간 및 산후 기간 동안 우울증 징후와 증상의 변화에 대한 증거가 있는지 확인하고, 신체 활동 변화와의 관계가 존재하는지 확인하기 위해 분석될 것입니다.
BDI-II는 이메일 또는 문자를 통해 REDCap의 설문 링크로 참가자에게 전송되며, 참가자는 설문지를 작성하고, 이는 REDCap에 저장될 것입니다.
이 정보는 정신 건강이 중재 효과의 중요한 조절 변수일 수 있기 때문에 수집되고 있습니다.
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등록 시(임신 3기 이전), 임신 3기 동안, 산후 6주, 산후 1년에.
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트레이너 충실도
기간: 주간 현장 또는 코호트 출시 시, 이후 개입 기간 동안 매월 충실도 평가(~12개월까지).
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연구팀 구성원들은 중재 전달의 충실도를 모니터링할 것입니다.
이는 대면으로 또는 지역사회 기관의 동영상 제출물을 통해 완료될 것입니다.
지역사회 기반 트레이너에 대한 연구팀 구성원의 충실도 평가는 대면 또는 가상으로 완료될 것입니다.
필요에 따라 프로토콜에서 벗어난 부분을 수정하기 위해 피드백이 트레이너들에게 시의적절하게 공유될 것입니다.
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주간 현장 또는 코호트 출시 시, 이후 개입 기간 동안 매월 충실도 평가(~12개월까지).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Taren Swindle, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2031년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 297995
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .