난소 반응에서의 멜라토닌 보충
2026년 1월 6일 업데이트: Jose Maria Soares Junior, University of Sao Paulo General Hospital
불임 여성의 난포액 멜라토닌 수준과 생식 결과에 대한 이중 맹검 무작위 대조 시험: 난소 반응에서의 멜라토닌 보충
멜라토닌은 강력한 항산화제이며, 보조생식술(ART)에서 난소 반응과 난자 품질을 향상시킬 것으로 제안되었습니다.
이 연구는 체외 수정(IVF)을 받는 여성에서 멜라토닌 보충이 여포액 멜라토닌 수치, 호르몬 프로필 및 생식 결과에 미치는 영향을 평가했습니다.
여포액 및 혈청 멜라토닌 수치, 난자 품질, 배아 발달 및 임신률이 평가되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 강력한 항산화제인 멜라토닌은 보조생식술(ART)에서 난소 반응과 난자 품질을 개선할 수 있다고 제안되었습니다. 이 연구는 체외수정(IVF)을 받는 여성에서 멜라토닌 보충이 난포액 멜라토닌 수준, 호르몬 프로파일 및 생식 결과에 미치는 영향을 평가했습니다.
방법: 이 이중맹검, 무작위 대조 시험에서 80명의 불임 여성이 난소 자극 기간 동안 5mg 멜라토닌을 매일 밤 복용(40명)하거나 위약(40명)을 복용하도록 배정되었습니다. 난포액 및 혈청 멜라토닌 수준, 난자 품질, 배아 발달 및 임신률이 평가되었습니다. 통계 분석에는 연속 변수에 대한 Mann-Whitney U 검정과 범주형 데이터에 대한 카이제곱/피셔 검정이 포함되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질
- Univertity of Sao Paulo, Clinics Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-40세 불임 여성
- 이전 불임 치료 경험 없음
- 이전 호르몬 치료 경험 없음
- 이전 방사선-화학 요법 치료 경험 없음
제외 기준:
- 임신 가능한 여성
- 이전 호르몬 치료 경험 있음
- 이전 방사선-화학 요법 치료 경험 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
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가짜 (치료 없음)
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실험적: 멜라토닌 보충
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5 mg 멜라토닌 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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여포액 멜라토닌 농도
기간: 기저선(중재 전), 시술 중 및 7주차 치료 종료 시
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기저선(중재 전), 시술 중 및 7주차 치료 종료 시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생식 결과
기간: 등록부터 7주차 치료 종료까지
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(1) 난자 성숙률 (MII/채취된 난자), (2) 배반포 형성률, (3) 착상률 (이식된 배아당 임신낭 수), (4) 임상 임신률 (7주차 초음파 확인).
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등록부터 7주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Jamilian M, Foroozanfard F, Rahmani E, Talebi M, Bahmani F, Asemi Z. Effect of Two Different Doses of Vitamin D Supplementation on Metabolic Profiles of Insulin-Resistant Patients with Polycystic Ovary Syndrome. Nutrients. 2017 Nov 24;9(12):1280. doi: 10.3390/nu9121280.
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- Schwertner A, Conceicao Dos Santos CC, Costa GD, Deitos A, de Souza A, de Souza IC, Torres IL, da Cunha Filho JS, Caumo W. Efficacy of melatonin in the treatment of endometriosis: a phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pain. 2013 Jun;154(6):874-81. doi: 10.1016/j.pain.2013.02.025. Epub 2013 Mar 5.
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- Reiter RJ, Mayo JC, Tan DX, Sainz RM, Alatorre-Jimenez M, Qin L. Melatonin as an antioxidant: under promises but over delivers. J Pineal Res. 2016 Oct;61(3):253-78. doi: 10.1111/jpi.12360. Epub 2016 Sep 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 1월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CEP-USP No. 4,996,660
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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