만성폐쇄성폐질환에서의 Nijmegen 설문지의 터키어 검증
2026년 4월 13일 업데이트: ESRA PEHLIVAN, Saglik Bilimleri Universitesi
기능성 호흡 장애는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에게 흔히 발생하며 임상적으로 중요한 문제로, 호흡곤란 감각 증가, 운동 내성 감소 및 삶의 질 저하에 기여합니다. 나이메헨 설문지(NQ)는 기능성 호흡 장애를 선별하기 위해 널리 사용되는 증상 기반 도구입니다. 그러나 현재 COPD 환자를 위한 검증된 터키어 버전은 사용할 수 없습니다.
이 관찰적 방법론 연구는 안정된 COPD 환자에서 터키어 버전 나이메헨 설문지(NQ-TR)의 번역, 문화적 적응 및 타당도와 신뢰도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 단일 기관 관찰 연구는 임상적으로 안정된 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 대상으로 진행됩니다. 연구는 두 가지 주요 단계로 구성됩니다: (1) 환자 보고 결과 측정을 위한 국제 지침에 따른 나이메헨 설문지의 번역 및 문화적 적응, (2) COPD 집단에서 터키어 버전의 심리측정적 평가.
번역 과정은 순방향 번역, 조정, 역방향 번역, 개발자 검토, 환자와의 인지적 디브리핑, 최종 교정을 포함합니다. 언어적 적응 완료 후, NQ-TR은 적격 참가자들에게 기초선에서 시행되며, 임상적으로 안정된 개인들에게는 일주일 후에 재시행되어 검사-재검사 신뢰도를 평가합니다.
구성 타당도는 탐색적 및 확인적 요인 분석을 사용하여 평가됩니다. 수렴 타당도는 NQ-TR 점수와 확립된 임상 측정치들 간의 상관관계를 검토함으로써 평가될 것입니다. 이 측정치들에는 COPD 평가 검사(CAT), 수정된 의학연구회(mMRC) 호흡곤란 척도, 병원 불안 및 우울 척도(HADS), 호흡곤란-12(D-12)가 포함됩니다. 내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도, 측정 안정성이 분석될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Esra Pehlivan
- 전화번호: 0 216 777 8 777
- 이메일: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Cahidenur Koçak
- 전화번호: 0 216 777 8 777
- 이메일: cahidekocak25@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34668
- 모병
- Esra Pehlivan
-
연락하다:
- Esra Pehlivan
- 전화번호: +90 216 777 8 777
- 이메일: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 GOLD 기준에 따라 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)으로 확진된 18세 이상의 성인으로 구성됩니다.
적격 참가자는 3차 의료기관의 호흡기 외래 진료를 받는 임상적으로 안정된 환자로, 지난 4주 동안 급성 악화 또는 입원 경험이 없어야 합니다.
모든 참가자는 터키어를 구사하며, 자가 보고 설문지를 완성할 수 있고 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- GOLD 기준에 따라 확인된 COPD 진단
- 임상적으로 안정된 질환 (지난 4주 내 급성 악화 또는 입원 없음)
- 터키어 읽기 및 이해 능력
- 참여 의사와 서면 동의서 제공 의향
제외 기준:
- 이전 4주 내 급성 COPD 악화 또는 호흡기 감염
- 설문 응답에 영향을 미치는 심각한 심장, 신경 또는 전신 질환의 존재
- 기관지확장증, 폐암, 이전 폐결핵, 흉막 질환 또는 폐 수술력과 같은 동반 폐 질환
- 중등도에서 중증 인지 장애 또는 의사소통 어려움
- 설문 완료를 방해하는 심각한 시력 또는 청력 장애
- 임신
- 연구 중 참여 거부 또는 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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COPD
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검증된 자가보고 설문지(니메헌 설문지, CAT, mMRC, HADS, Dyspnea-12)의 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nijmegen 설문지의 터키어 버전 (NQ-TR)
기간: 기준선 및 1주일 후
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나이메헌 설문지는 기능성 호흡 장애 및 과호흡과 관련된 증상을 평가하는 데 사용되는 검증된 자기 보고 도구입니다.
이 설문지는 호흡기 및 비호흡기 증상의 빈도를 평가하는 16개 항목으로 구성되어 있으며, 총점이 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
본 연구에서는 참가자의 기능성 호흡 장애 증상을 평가하기 위해 터키어로 검증된 나이메헌 설문지(NQ-TR)를 사용할 것입니다.
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기준선 및 1주일 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 평가 테스트 (CAT)
기간: 기준선
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COPD 평가 검사(CAT)는 만성폐쇄성폐질환(COPD)이 건강 상태에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 검증된 환자 작성 설문지입니다.
이 검사는 증상, 활동 제한 및 전반적인 웰빙을 다루는 8개 항목으로 구성되며, 총점은 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 COPD가 건강 상태에 미치는 영향이 더 큽니다.
본 연구에서는 COPD 환자의 질병 관련 증상 부담과 건강 상태를 평가하기 위해 터키어 검증 버전의 COPD 평가 검사(CAT)를 사용할 것입니다.
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기준선
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수정된 의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도
기간: 기준선
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Modified Medical Research Council (mMRC) 호흡곤란 척도는 만성 호흡기 질환을 가진 개인들의 신체 활동과 관련된 인지된 호흡곤란의 심각도를 평가하기 위해 널리 사용되고 검증된 척도입니다.
이 척도는 호흡곤란을 0에서 4까지 등급으로 구분하며, 더 높은 등급은 호흡곤란으로 인한 더 큰 기능적 제한을 나타냅니다.
본 연구에서는 참가자들의 호흡곤란 심각도를 평가하기 위해 터키어로 검증된 Modified Medical Research Council (mMRC) 호흡곤란 척도 버전을 사용할 것입니다.
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기준선
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Dyspnea-12 (D-12) 척도
기간: 기준선
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Dyspnea-12(D-12) 척도는 호흡곤란의 신체적 및 정서적 요소를 모두 평가하기 위해 고안된 검증된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
이 척도는 총 12개 항목으로 구성되어 있으며, 총 점수 범위는 0점에서 36점까지이며, 높은 점수는 더 심각한 호흡곤란을 나타냅니다.
이 연구에서는 참가자의 다차원적 호흡곤란 심각도를 평가하기 위해 터키어로 검증된 Dyspnea-12(D-12) 척도 버전이 사용됩니다.
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기준선
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병원 불안 및 우울 척도 (HADS)
기간: 기준치
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 신체 건강 상태를 가진 개인들의 불안 및 우울 증상을 평가하기 위해 설계된 검증된 자가 보고 설문지입니다.
이 척도는 14개의 문항으로 구성되어 있으며, 불안(HADS-A)과 우울(HADS-D)이라는 두 개의 하위 척도로 나뉘어 각각 7개의 문항을 포함하고, 하위 척도 점수는 0에서 21까지의 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 큰 심리적 고통을 나타냅니다.
본 연구에서는 참가자들의 불안 및 우울 수준을 평가하기 위해 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 터키어 검증 버전이 사용될 것입니다.
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기준치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 4월 13일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Nijmegen&TR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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