효과적인 구강 니코틴 파우치 중독 위험 커뮤니케이션 개발을 위한 오하이오 주립대학 대학원생의 건강 인식 및 사회적 행동 연구
2026년 3월 3일 업데이트: Megan Roberts, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
청년층의 건강 인식과 사회적 행동
이 임상시험은 오하이오 주립대학교(OSU) 대학원생들의 건강 인식과 사회적 행동을 연구하여 경구 니코틴 포치(ONP)의 중독 위험을 효과적으로 전달하는 상호작용적, 사회적 규범 기반 접근법을 개발하는 것을 목표로 합니다.
ONP 사용은 젊은 성인(YA) 사이에서 급속히 증가하고 있습니다.
ONP의 인기 증가에는 가격 저렴성, 온라인 및 오프라인 매장에서의 접근성, 눈에 띄지 않는 사용 방식, 그리고 집중적인 인터넷 광고 등 다양한 요인이 기여하고 있습니다.
그러나 ONP를 시도해 본 적이 있거나, 과거에 사용한 적이 있거나, 사용한 적은 없지만 주변에 사용자가 많은 사람들의 경우, 가격 저렴성과 구매 가능성만이 사용을 시작하거나 지속하는 유일한 이유는 아닐 수 있습니다.
사회적 규범 역시 YA의 담배 사용에 영향을 미치는 중요한 요인입니다.
대학 캠퍼스 및 기타 사회적 환경에서의 동료 영향은 YA가 인기 있거나 허용되는 것으로 인식하는 행동에 따르도록 유도할 수 있습니다.
ONP를 사용하는 동료들에 둘러싸여 있으면, 특히 YA가 자신의 사회적 집단에 잘 적응하려 할 때 ONP를 시도해야 한다는 압박감이 생길 수 있습니다.
OSU 대학원생들의 건강 인식과 사회적 행동을 연구함으로써 연구자들은 ONP의 중독 위험을 효과적으로 전달하는 상호작용적, 사회적 규범 기반 접근법을 개발하는 데 도움을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표:
I. OSU 대학원생의 ONP 사용 패턴, 사회적 관계 내에서의 사용 인식, 소셜 미디어에서의 ONP 정보 수집 행동을 평가합니다.
II. 규범 중심, 청년 대상 ONP 위험 메시지의 효과를 검증하여 중독에 대한 지식을 향상시키고 오해를 바로잡습니다.
III. 동적 시각적 ONP 위험 메시지 대 정적 시각적 ONP 위험 메시지가 청년의 정보 공유 의도에 미치는 영향을 추정합니다.
연구 개요: 모든 참가자는 먼저 목표 1을 완료합니다. 니코틴 의존성 고위험군으로 확인되고 추적 조사에 동의한 참가자는 무작위로 목표 2 또는 목표 3에 배정됩니다.
목표 1: 참가자는 연구 중 5-10분 동안 ONP 사용 패턴, ONP 관련 규범 인식, 소셜 미디어에서의 ONP 콘텐츠 상호작용을 평가하는 온라인 설문조사를 완료합니다.
목표 2: 참가자는 무작위 순서로 표시되는 4개의 중재 메시지를 시청합니다. 이 메시지는 총 33개 메시지 풀의 일부인 5개 메시지 블록에서 무작위로 선정됩니다. 각 메시지 시청 후, 참가자는 지각된 메시지 효과성, ONP 관련 지식, 위험 인식, 자기 효능감을 평가하는 간단한 설문조사를 완료합니다.
목표 3: 참가자는 2개 조건 중 1개에 무작위 배정됩니다.
조건 I: 참가자는 연구 중 정적 시각적 ONP 위험 메시지를 시청합니다.
조건 II: 참가자는 연구 중 동적 시각적 ONP 위험 메시지를 시청합니다.
메시지 노출 후, 참가자는 향후 ONP 사용 의도, 지각된 취약성, 신념, ONP에 대한 태도, 인지적 반응(예: 지각된 메시지 효과성)에 관한 질문에 답변합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
2000
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 전화번호: 1-800-293-5066
- 이메일: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
연구 장소
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Megan E. Roberts, PhD
- 이메일: Roberts.1558@osu.edu
-
수석 연구원:
- Megan E. Roberts, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- AIM 1: 21세 이상의 OSU 대학원생
- AIM 2 및 AIM 3: AIM 1에서 ONP에 취약한 것으로 확인되거나, ONP를 실험해 본 적이 있거나, 현재 ONP를 사용 중인 학생들-니코틴 의존성 고위험군으로 간주되는 자-은 AIM 2 또는 AIM 3에 참여하도록 초대됩니다
- AIM 3: AIM 2에 참여한 참가자는 실험 자극에 이미 노출되었으므로 AIM 3에 참여하도록 초대되지 않습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 목표 1 (온라인 설문조사)
참가자는 연구 중 5-10분 동안 온라인 설문조사를 완료하여 ONP 사용 패턴, ONP 관련 규범에 대한 인식, 소셜 미디어에서의 ONP 콘텐츠 상호작용을 평가합니다.
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실험적: 목표 2
참가자는 무작위 순서로 표시되는 4개의 중재 메시지를 봅니다.
이 메시지는 33개의 전체 메시지 풀 중 일부인 5개의 메시지 블록에서 무작위로 선택됩니다.
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보조 연구
사회적 규범 기반 ONP 메시지 보기
다른 이름들:
정적 시각적 ONP 위험 메시지 보기
다른 이름들:
동적 시각적 ONP 위험 메시지 보기
다른 이름들:
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활성 비교기: 목표 3 조건 I (정적 시각적 ONP 위험 메시지)
참가자는 연구에서 정적 시각적 ONP 위험 메시지를 봅니다.
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보조 연구
사회적 규범 기반 ONP 메시지 보기
다른 이름들:
정적 시각적 ONP 위험 메시지 보기
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실험적: Aim 3 조건 II (동적 시각적 ONP 위험 메시지)
참가자는 연구에서 동적 시각적 ONP 위험 메시지를 확인합니다.
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보조 연구
사회적 규범 기반 ONP 메시지 보기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 니코틴 파우치 사용에 대한 취약성 (3항목 취약성 척도) (목표 1)
기간: 최대 2년
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감수성은 Three Item Susceptibility to Oral Nicotine Pouch Use Scale을 사용하여 측정됩니다. 이는 구강 니코틴 파우치 사용에 대한 미래 시도 가능성을 평가하는 검증된 3항목 척도입니다(예: "친구가 구강 니코틴 파우치를 권한다면 사용해 볼 생각이 있습니까?").
각 항목은 4점 리커트 척도로 평가되며, 응답 옵션은 다음과 같습니다: 확실히 그렇다, 아마도 그렇다, 아마도 아니다, 확실히 아니다.
응답은 1(확실히 아니다)부터 4(확실히 그렇다)까지 코딩되어 평균을 내어 1부터 4까지의 가능한 값을 갖는 복합 감수성 점수를 생성합니다. 높은 점수는 구강 니코틴 파우치 사용에 대한 더 큰 감수성을 나타냅니다.
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최대 2년
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구강 니코틴 파우치의 인지된 위해성 (구강 니코틴 파우치의 위해성 인지 3항목 비교 척도) (목표 1)
기간: 최대 2년
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구강 니코틴 파우치의 지각된 위해성은 '구강 니코틴 파우치 비교 위해성 인식 척도'를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 니코틴 파우치가 담배, 전자담배 및 커피에 비해 더 해로운지 또는 덜 해로운지를 평가하는 세 가지 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 1(훨씬 덜 해로움)에서 5(훨씬 더 해로움)까지의 5점 응답 척도를 사용합니다.
응답은 평균화되어 1에서 5까지 가능한 값을 갖는 복합 비교 위해성 점수를 생성합니다. 높은 점수는 비교 제품에 비해 ONP(구강 니코틴 파우치)의 지각된 위해성이 더 크다는 것을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
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최대 2년
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구강 니코틴 파우치 사용에 대한 서술적 규범 인식 (6단계 범주별 지각된 유병률 척도) (목표 1)
기간: 최대 2년
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서술적 규범은 '구강 니코틴 포우치 사용에 대한 6범주 서술적 규범 인식 척도'를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 참가자의 미국 내 동연령대 청년, 기관 내 대학원생, 참가자의 전공 내 대학원생, 참가자의 친구 등 네 가지 참조 집단에 걸쳐 인지된 구강 니코틴 포우치 사용의 유행 정도를 측정합니다.
각 항목은 6범주 응답 척도(없음(0%), 소수(1% ~ 20%), 절반 미만(21% ~ 40%), 약 절반(41% ~ 60%), 절반 이상이지만 전부는 아님(61% ~ 80%), 대부분 또는 거의 전부(81% ~ 100%))를 사용합니다.
응답은 1(없음, 0%)에서 6(대부분 또는 거의 전부, 81% ~ 100%)까지 코딩되어 평균화되며, 1에서 6까지의 잠재적 값을 가진 복합 서술적 규범 점수를 생성합니다. 높은 점수는 구강 니코틴 포우치 사용에 대한 인지된 유행 정도가 더 높음을 반영합니다.
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최대 2년
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경구용 니코틴 파우치 사용에 대한 금지적 규범 인식 (7점 척도 승인) (목표 1)
기간: 최대 2년
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금지적 규범은 구강 니코틴 파우치 사용에 대한 7점 척도 금지적 규범 인식 도구를 사용하여 측정됩니다. 이 도구는 네 가지 참조 집단(참가자와 동일한 연령대의 미국 청년, 기관의 대학원생, 참가자의 전공 내 대학원생, 참가자의 친구들)에 대한 ONP 사용의 지각된 승인도를 평가합니다.
각 참조 집단에 대해 참가자는 "그들은 니코틴 파우치 사용이 좋은 생각이라고 생각하나요?"라는 질문에 7점 응답 척도(전혀 아니다, 약간, 어느 정도, 중립, 보통, 상당히, 매우 그렇다)를 사용하여 답변합니다.
응답은 1점(전혀 아니다)에서 7점(매우 그렇다)까지 코딩되며, 평균을 내어 1점에서 7점까지 가능한 값을 갖는 복합 금지적 규범 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 ONP 사용에 대한 지각된 승인도가 더 높음을 나타냅니다.
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최대 2년
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구강 니코틴 파우치 사용에 대한 주관적 규범 인식 (2항목 지각된 기대 척도) (목표 1)
기간: 최대 2년
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주관적 규범은 '구강 니코틴 포우치 사용에 대한 두 항목 주관적 규범 인식 척도'를 사용하여 평가될 것입니다.
참가자들은 가까운 접촉자들이 그들이 니코틴 포우치를 사용하기를 원하는지, 그리고 이러한 접촉자들이 니코틴 포우치 사용을 피하는 것이 중요하다고 믿는지 여부를 1(전혀 그렇지 않다)에서 7(매우 그렇다)까지의 7점 척도로 평가할 것입니다.
회피 항목은 역코딩될 것이며, 항목들은 평균화되어 1에서 7까지의 가능한 값을 가진 복합 주관적 규범 점수를 생성할 것입니다. 높은 점수는 니코틴 포우치 사용에 대한 더 큰 인지된 권장을 나타냅니다.
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최대 2년
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구강 니코틴 파우치 사용에 대한 개인 규범 인식 (4항목 개인 규범 척도) (목표 1)
기간: 최대 2년
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개인적 규범은 '구강 니코틴 파우치 사용에 관한 4개 항목 개인적 규범 척도'를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 도덕적 의무, 개인적 이익, 니코틴 파우치 사용을 피할 책임에 관한 네 가지 진술에 대해 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 척도로 동의 정도를 평가합니다.
항목들을 평균화하여 1에서 7까지의 범위를 가진 복합 개인적 규범 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 ONP 사용을 피하려는 개인적 규범이 강함을 나타냅니다.
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최대 2년
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소셜 미디어에서의 구강 니코틴 파우치 정보 노출 (자기 보고 통신 채널 체크리스트) (목표 1)
기간: 최대 2년
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ONP 정보원에 대한 노출은 자가 보고 구강 니코틴 파우치 정보 커뮤니케이션 채널 체크리스트를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 니코틴 파우치에 대한 정보를 얻은 모든 미디어 출처를 선택하고, 소셜 미디어가 선택된 경우 사용한 플랫폼(예: Facebook, YouTube, X, Reddit, Instagram, TikTok, Snapchat, 기타)을 지정합니다.
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최대 2년
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구강 니코틴 파우치 사용에 대한 인지된 심각도 (3항목 인지된 심각도 척도) (목표 1 및 목표 2)
기간: 최대 2년
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지각된 심각성은 구강 니코틴 파우치 사용의 심각성에 대한 3항목 척도를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 니코틴 파우치 사용 결과의 심각성과 해로움에 대한 세 가지 진술에 대해 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 척도로 동의 정도를 평가합니다.
항목들을 평균하여 가능한 값이 1부터 7까지인 종합적인 지각된 심각성 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 구강 니코틴 파우치 사용 결과에 대한 지각된 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 2년
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구강 니코틴 파우치 사용 회피 자기효능감 (자기효능감 척도) (목표 2, 목표 3)
기간: 최대 2년
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자가 효능감에 대한 인지된 영향은 '구강 니코틴 파우치 사용 회피를 위한 메시지가 자가 효능감에 미치는 영향 3항목 척도'를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 7점 척도(1=매우 동의하지 않음 ~ 7=매우 동의함)에서 메시지 관련 자신감과 니코틴 파우치 회피에 대한 영향에 관한 세 가지 진술에 대한 동의 정도를 평가합니다.
항목들의 평균을 계산하여 1부터 7까지의 가능한 값을 갖는 복합적인 자가 효능감에 대한 인지된 영향 점수를 생성합니다. 높은 점수는 ONP 사용 회피를 위한 자가 효능감에 대한 메시지 영향이 더 크다고 인지됨을 나타냅니다.
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최대 2년
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소셜 미디어에서 구강 니코틴 파우치 메시지 공유 의도(7항목 공유 의도 척도)(목표 3)
기간: 최대 2년
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소셜 미디어에서 구강 니코틴 파우치 메시지를 공유하려는 의도는 '소셜 미디어에서 구강 니코틴 파우치 메시지 공유 의도 7항목 척도'를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 메시지를 공유하는 것에 대한 관심과 의도에 관한 일곱 가지 진술에 대해 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 7점 척도로 동의 정도를 평가할 것입니다.
항목들을 평균화하여 가능한 값 범위가 1부터 7까지인 복합 공유 의도 점수를 생성할 것입니다. 높은 점수는 소셜 미디어에서 ONP 메시지를 공유하려는 의도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 2년
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구강 니코틴 파우치에 대한 태도 (네 항목 의미차별 태도 척도) (목표 3)
기간: 최대 2년
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태도는 '4항목 의미 차이 구강 니코틴 파우치 태도 척도'를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 1에서 5까지의 척도로 네 가지 형용사 쌍에 대해 니코틴 파우치 사용을 평가하며, 항목들은 평균화됩니다(범위 1~5).
높은 점수는 ONP 사용에 대한 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 사용 이력 (자가 보고 설문지) (목표 1)
기간: 최대 2년
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참가자들은 구강 니코틴 파우치(ONPs) 및 기타 담배/니코틴 제품을 포함한 과거 및 현재의 담배 제품 사용에 대해 보고할 것입니다.
데이터에는 과거 사용, 지난 30일간 사용, 빈도 및 제품 유형에 대한 범주형 지표가 포함됩니다.
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최대 2년
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사회인구학적 특성 (목표 1, 목표 2, 목표 3)
기간: 최대 2년
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참가자는 연령, 성별, 인종/민족, 교육 프로그램 및 기타 인구통계학적 특성을 포함한 인구통계학적 데이터를 제공할 것입니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OSU-24421
- U54CA287392 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2025-07731 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .