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척추 기립근 평면 차단 대 요방형근 차단 (ESP-QLB-Peds)

2026년 1월 8일 업데이트: Amr omar abdulrazzaq omar, Assiut University

소아 신장 수술 후 통증 완화를 위한 척추기립근 평면 차단 대 요방형근 차단

신장 수술을 받는 소아에서 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 ESPB 대 QLB의 효능과 안전성을 비교하기 위해.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 신장 수술 후 통증 관리는 빠른 회복과 개선된 환자 결과의 중요한 구성 요소입니다. 효과적인 진통은 오피오이드 소비량과 그와 관련된 부작용을 최소화하여 조기 이동과 퇴원을 촉진합니다. 지역 마취 기법은 소아 환자에서 오피오이드 절감 방법으로 중요성을 얻었으며, 복부 및 신장 수술에서 척추 기립근 평면 차단(ESPB)과 방형 요근 차단(QLB)이 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

척추 기립근 평면 차단은 척추 신경의 배쪽 가지를 표적으로 하는 근막 평면 차단으로, 흉부 및 복부 수술에 광범위한 진통을 제공합니다. 초음파 유도 하에 수행하기가 비교적 쉽고 안전한 것으로 간주되며, 소아 신장 수술에서 효과적인 수술 후 진통과 감소된 오피오이드 요구량과 연관되었습니다. 추가적인 장점으로는 다른 지역 마취 기법에 비해 차단 수행 시간이 짧고, 수술 후 메스꺼움과 구토 발생률이 낮다는 점이 있습니다.

방형 요근 차단은 방형 요근 근육 근처에 국소 마취제를 주입하는 것으로, 전방 및 근육 통과 기법과 같은 다양한 접근법을 사용하여 수행할 수 있습니다. 이러한 접근법은 하복부 및 신장 수술에 체성 및 내장 진통을 모두 제공합니다. 지속적 방형 요근 차단은 소아 신장 수술에서 효과적인 수술 후 통증 조절, 구제 진통 요구량 감소, 최소한의 부작용을 입증했습니다. 또한 유리한 안전성 프로필과 개선된 회복 품질에 기여하는 것으로 인정받고 있습니다.

ESPB와 QLB 모두 소아 수술 후 진통에 효과적인 지역 마취 기법이지만, 이들의 효능을 비교한 연구들은 다양한 결과를 보고했습니다. 일부 연구에서는 두 차단법 간에 유사한 통증 점수와 오피오이드 소비량을 보여주는 반면, 다른 연구들은 진통 지속 시간, 부작용 프로필 또는 환자 만족도 측면에서 한 기법이 다른 기법보다 잠재적 이점을 가질 수 있음을 시사합니다.

소아 환자의 통증 평가는 연령, 인지 발달 및 의사 소통 능력의 차이로 인해 여전히 어려운 과제입니다. 이로 인해 객관적인 통증 점수 체계의 사용과 신중한 수술 전후 진통 계획이 필요합니다. 결과적으로, 소아 신장 수술에서 이 두 지역 차단법의 진통 효능과 안전성을 평가하고 비교하는 것은 특히 임상적으로 중요합니다.

이 연구의 근거는 소아 신장 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 ESPB 대 QLB의 효과성과 안전성에 대한 직접적인 비교 증거를 제공하는 것입니다. 어떤 기법이 더 적은 부작용으로 우수한 진통 조절을 제공하는지 명확히 하는 것은 수술 전후 통증 관리 프로토콜을 최적화하고 수술 후 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 소아 신장 수술에서 마취 결정을 안내하기 위해 수술 후 통증 점수, 오피오이드 소비량, 차단 관련 합병증 및 회복 품질을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

2-12세의 남녀 아동으로, ASA 신체 상태 I-II에 해당하며, 선택적 일측 신장 수술을 예정한 환자가 적합합니다.

제외 기준:

  • 주사 바늘 삽입 부위의 감염
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 부모의 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 등세모근 평면 차단
소아 신장 수술 후 수술 완료 시점부터 발관 전까지 흉추 수준에서 다중 주사 기술을 사용하여 시행한 초음파 유도 최소근판 차단술은 술 후 진통을 제공하기 위해 사용됩니다.

모든 차단술은 초음파 유도 하에 수행되었습니다. 고주파 선형 프로브를 장골능 위쪽 중앙 겨드랑선에 위치시켜 복벽 근육(외복사근, 내복사근, 복횡근)을 확인했습니다. 그런 다음 프로브를 등쪽으로 이동시켜 복횡근이 건막으로 변하는 지점까지 확인한 후, 내측으로 따라가 요방형근이 요근에 인접한 L4 가로돌기에 부착되는 부분을 시각화했습니다.

전면에서 후면으로의 평면 내 접근법을 사용하여 차단 바늘을 요방형근의 전면 경계를 향해 전진시켰습니다. 1ml 생리식염수 시험 주사로 바늘 끝 위치를 확인한 후, 0.25% 부피바카인 0.5ml/kg을 투여했습니다. 중앙 절개에는 양측 주사를, 측방 절개에는 일측 주사를 수행했습니다.

소아 신장 수술 환자에서 단일 주사 기법을 사용하여 흉추 수준에서 시행한 초음파 유도 척추 기립근 평면 차단술로 수술 후 통증 완화를 제공합니다. 국소 마취제는 척추 기립근 깊숙이 횡돌기 위에 주사되어 두개미측으로 확산될 것으로 예상됩니다.
활성 비교기: 사각근막 요추 차단술
소아 신장 수술 후 통증 관리를 위해 수술 완료 후 및 마취 해제 전에 다중 주사 기술을 사용하여 수행한 초음파 유도 사각근 요추 차단술.

모든 차단술은 초음파 유도 하에 수행되었습니다. 고주파 선형 프로브를 장골능 위쪽 중앙 겨드랑선에 위치시켜 복벽 근육(외복사근, 내복사근, 복횡근)을 확인했습니다. 그런 다음 프로브를 등쪽으로 이동시켜 복횡근이 건막으로 변하는 지점까지 확인한 후, 내측으로 따라가 요방형근이 요근에 인접한 L4 가로돌기에 부착되는 부분을 시각화했습니다.

전면에서 후면으로의 평면 내 접근법을 사용하여 차단 바늘을 요방형근의 전면 경계를 향해 전진시켰습니다. 1ml 생리식염수 시험 주사로 바늘 끝 위치를 확인한 후, 0.25% 부피바카인 0.5ml/kg을 투여했습니다. 중앙 절개에는 양측 주사를, 측방 절개에는 일측 주사를 수행했습니다.

소아 신장 수술 환자에서 단일 주사 기법을 사용하여 흉추 수준에서 시행한 초음파 유도 척추 기립근 평면 차단술로 수술 후 통증 완화를 제공합니다. 국소 마취제는 척추 기립근 깊숙이 횡돌기 위에 주사되어 두개미측으로 확산될 것으로 예상됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 구제 진통제 투여까지의 시간
기간: 24시간
measured from extubation until the first request/administration of analgesia, in hours
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 진통제 소비량
기간: 24시간
총 24시간 수술 후 진통제 소비량 (mg/kg 파라세타몰, µg/kg 펜타닐).
24시간
수술 후 통증 점수
기간: 24시간
수술 후 0, 1, 2, 6, 12, 24시간에 평가된 FLACC 통증 점수.
24시간
수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률
기간: 24시간
수술 후 24시간 이내의 PONV 발생률.
24시간
블록 관련 합병증
기간: 24시간
차단 관련 합병증의 발생률.
24시간
수술 후 혈역학적 안정성
기간: 24시간
기준치 대비 심박수 및 혈압 변화 >20%.
24시간
부모 만족도
기간: 24시간
5점 리커트 척도를 사용하여 측정한 부모 만족도.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 25일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 8일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pediatric-Block-Study-2025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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