자폐 성인 자녀를 둔 부모의 정신 건강 지원을 위한 디지털 자기-자비 글쓰기 중재
2026년 1월 8일 업데이트: Peilian Chi, University of Macau
자폐 스펙트럼 장애 자녀를 둔 부모의 정신 건강 향상을 위한 디지털 자기-자비 글쓰기 중재
이 무작위 대조 시험은 자폐 스펙트럼 장애 자녀를 둔 부모를 위한 디지털 자기연민 글쓰기 중재의 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 WeChat 미니프로그램을 통해 제공되는 14일간의 자기연민 글쓰기 프로그램에 참여하게 됩니다. 본 연구는 다음과 같은 질문에 답하고자 합니다:
- 자폐 스펙트럼 장애 자녀를 둔 부모를 위한 연구 설계 및 디지털 자기연민 글쓰기 중재는 실행 가능하고 수용 가능한가?
- 중재군이 대조군에 비해 자기연민과 정신 건강 결과에서 더 큰 개선을 보이는가?
- 기초 특성은 대조군에 비해 중재 효과를 조절하는가?
- 중재 참가자 중 만족도와 사용 패턴은 결과의 더 큰 개선을 예측하는가?
- 자기연민의 개선은 정신 건강 결과의 변화를 매개하는가?
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
240
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipa, 마카오
- University of Macau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 공식 자폐증 진단 또는 의료 기관의 잠정적 진단을 받은 개인의 부모입니다
- 자폐증이 있는 개인과 함께 거주합니다
- 만 18세 이상입니다
- WeChat을 정기적으로 사용합니다
- 연구 절차에 참여할 의향이 있습니다
제외 기준:
- 현재 급성 정신 건강 문제를 경험하고 있습니다 (예: 심각한 우울증, 불안, 자살 경향)
- 심각한 건강 위기를 겪고 있습니다 (예: 대수술을 받거나 생명을 위협하는 질병 진단을 받음)
- 임신 중입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 자기 자비 글쓰기 그룹
이 디지털 중재는 위챗 미니프로그램을 통해 제공되는 14일간의 글쓰기 프로그램입니다.
매일 참가자는 두 단계의 글쓰기 과제를 완료합니다: (1) 사건과 자신의 감정을 마음챙김으로 기술하고, (2) 자기친절함으로 스스로를 지지합니다.
참여를 독려하기 위해 매일 알림이 전송됩니다.
각 세션은 약 5분 정도 소요됩니다.
이 프로그램은 만성적으로 스트레스를 받는 돌봄 제공자들을 위한 간단하고 저렴한 정신 건강 지원 옵션을 제공하기 위해 자폐증 환자의 부모를 위해 맞춤화되었습니다.
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이 디지털 중재는 WeChat 미니 프로그램을 통해 제공되는 14일간의 글쓰기 프로그램입니다.
매일 참가자는 두 단계의 글쓰기 과제를 수행합니다: (1) 사건과 자신의 감정을 마음챙김으로 기술하고, (2) 자기 친절함으로 자신을 지지합니다.
참여를 독려하기 위해 매일 리마인더가 전송됩니다.
각 세션은 약 5분 정도 소요됩니다.
이 프로그램은 만성적으로 스트레스를 받는 돌봄 제공자를 위한 간단하고 저렴한 정신 건강 지원 옵션을 제공하기 위해 자폐증 환자의 부모를 위해 맞춤화되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군 참가자들은 14일 동안 동일한 미니프로그램을 사용하지만 사실적 글쓰기 과제를 수행합니다.
그들은 하루를 회상하고 감정적 내용이나 인지적 재구성 없이 사건을 객관적으로 기술하도록 지시받습니다.
이것은 시간, 주의력 및 글쓰기 활동을 통제합니다.
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대조군 참가자들은 14일 동안 동일한 미니프로그램을 사용하지만 사실적 글쓰기 작업을 완료합니다.
그들은 자신의 하루를 회상하고 감정적 내용이나 인지적 재구성 없이 사건을 객관적으로 기술하도록 지시받습니다.
이는 시간, 주의력 및 글쓰기 활동을 통제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격률
기간: 초기 등록일부터 자격 확인까지, 일반적으로 등록 후 2일 이내(최대 10일)
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등록자 중 모든 포함 기준을 충족한 비율(n_eligible / n_registered).
이 지표는 등록 양식이 적격성 선별에 얼마나 효과적인지 평가합니다.
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초기 등록일부터 자격 확인까지, 일반적으로 등록 후 2일 이내(최대 10일)
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기초 설문지 완료율
기간: 적격 확인일부터 기준 평가 완료 시까지, 최대 10일까지
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기준 평가를 완료한 적격 등록자의 비율 (n_baseline / n_eligible)
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적격 확인일부터 기준 평가 완료 시까지, 최대 10일까지
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중재 후 설문지 완성률
기간: 기초 평가 완료일부터 중재 후 평가 완료 시까지, 일반적으로 중재 후 1일 이내(최대 2일까지)
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기초조사 완료자 중 사후조사 설문지를 완료한 비율 (n_사후 / n_기초)
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기초 평가 완료일부터 중재 후 평가 완료 시까지, 일반적으로 중재 후 1일 이내(최대 2일까지)
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후속 설문조사 완료율
기간: 중재 후 평가 완료일로부터 추적 평가 완료 후 14일까지(최대 15일).
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중재 후 평가 완료자 중 후속 자료를 제공한 비율 (n_후속 / n_후).
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중재 후 평가 완료일로부터 추적 평가 완료 후 14일까지(최대 15일).
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중재 만족도
기간: 중재 종료 후 2일 이내에 실시된 중재 후 평가에서 측정됨
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중재에 대한 만족도를 평가하는 4개 항목 척도입니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점은 항목 점수의 평균으로 산출됩니다.
점수가 높을수록 중재에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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중재 종료 후 2일 이내에 실시된 중재 후 평가에서 측정됨
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개입 순응도
기간: 14일의 중재 기간 동안.
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개입 기간 동안 제출된 평균 항목 수로 측정됩니다.
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14일의 중재 기간 동안.
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중재 충실도
기간: 14일간의 중재 기간 동안.
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개입 및 대조군 기준에 각각 부합하는 항목의 비율로 측정합니다.
14일간의 개입 기간 동안 제출된 모든 항목을 검토하여 개입 완료 후 평가합니다.
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14일간의 중재 기간 동안.
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자기-연민
기간: 세 가지 시점에서 측정: 기저선(개입 전), 개입 직후(개입 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적(개입 완료 후 15-16일).
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13개 문항 척도(자기자비 척도의 긍정적 하위척도)로, 세 가지 구성 요소인 마음챙김, 공통 인류성, 자기 친절을 통해 자기자비를 평가합니다.
문항은 5점 리커트 척도(1 = 거의 없음, 5 = 거의 항상)로 평정됩니다.
총점 및 하위척도 점수는 문항 응답의 평균을 계산하여 산출합니다.
높은 점수는 더 높은 자기자비를 나타냅니다.
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세 가지 시점에서 측정: 기저선(개입 전), 개입 직후(개입 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적(개입 완료 후 15-16일).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절
기간: 세 가지 시점에서 측정: 기초선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적(중재 완료 후 15-16일).
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두 가지 감정 조절 전략(인지적 재평가 및 표현 억제)을 측정하는 6개 항목 척도(감정 조절 설문지-단축형, ERQ-S).
항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
하위 척도 점수는 각 전략 내 항목 점수를 합산하여 계산합니다.
높은 점수는 해당 감정 조절 전략을 더 자주 사용함을 나타냅니다.
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세 가지 시점에서 측정: 기초선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적(중재 완료 후 15-16일).
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심리적 유연성
기간: 세 가지 시점에서 측정됨: 기저선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적 관찰(중재 완료 후 15~16일).
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심리적 유연성을 측정하는 6개 항목 척도(Psy-Flex)입니다.
항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점은 항목 점수를 합산하여 계산됩니다.
높은 점수는 높은 수준의 심리적 유연성을 나타냅니다.
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세 가지 시점에서 측정됨: 기저선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적 관찰(중재 완료 후 15~16일).
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웰빙
기간: 세 가지 시점에서 측정: 기저선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적 관찰(중재 완료 후 15-16일).
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5개 항목(WHO 웰빙 지수, WHO-5).
총점은 항목 점수를 합산하여 계산되며, 0점에서 25점까지의 범위를 가집니다.
높은 점수는 높은 수준의 웰빙을 나타냅니다.
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세 가지 시점에서 측정: 기저선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적 관찰(중재 완료 후 15-16일).
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Flourishing
기간: 세 시점에서 측정: 기저선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적 조사(중재 완료 후 15-16일).
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8개 항목(번영 척도).
총점은 항목 점수를 평균하여 계산되며, 범위는 1에서 7입니다. 점수가 높을수록 번영 수준이 높음을 나타냅니다.
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세 시점에서 측정: 기저선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적 조사(중재 완료 후 15-16일).
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삶의 만족도
기간: 세 가지 시점에서 측정: 기초선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적조사(중재 완료 후 15-16일)
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0-10 응답 척도(0 = 전혀 아님, 10 = 완전히)로 평가된 삶의 만족도를 측정하는 단일 항목.
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세 가지 시점에서 측정: 기초선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적조사(중재 완료 후 15-16일)
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스트레스
기간: 세 시점에서 측정: 중재 전 기준선, 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적 관찰(중재 완료 후 15-16일)
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스트레스는 단일 항목 주관적 스트레스 수준(SLS-1)으로 측정됩니다.
0 = 전혀 없음, 5 = 보통, 10 = 극심함.
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세 시점에서 측정: 중재 전 기준선, 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적 관찰(중재 완료 후 15-16일)
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불안
기간: 세 가지 시점에서 측정: 중재 전 기준선, 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 중재 완료 2주 후 추적조사(중재 완료 후 15-16일)
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7항목(일반화 불안 장애-7, GAD-7).
총점 범위는 0에서 21까지이며, 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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세 가지 시점에서 측정: 중재 전 기준선, 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 중재 완료 2주 후 추적조사(중재 완료 후 15-16일)
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우울증
기간: 세 가지 시점에서 측정: 기저선(개입 전), 개입 직후(개입 종료 후 2일 이내), 그리고 2주 후 추적 조사(개입 완료 후 15-16일).
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9개 항목(환자 건강 설문지-9, PHQ-9).
총점 범위는 0점에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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세 가지 시점에서 측정: 기저선(개입 전), 개입 직후(개입 종료 후 2일 이내), 그리고 2주 후 추적 조사(개입 완료 후 15-16일).
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수면의 질
기간: 세 시점에서 측정: 기저선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적(중재 완료 후 15-16일).
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1개 항목(단일 항목 수면 질 척도).
가능한 평점 범위는 0에서 10까지이며, 높은 평점은 더 나은 수면 질을 나타냅니다.
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세 시점에서 측정: 기저선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적(중재 완료 후 15-16일).
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양육 스트레스
기간: 세 가지 시점에서 측정: 기준선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 그리고 2주 후 추적(중재 완료 후 15-16일).
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15개 항목(단축형 부모 스트레스 지수-15, S-PSI/SF). 총점은 항목 점수를 합산하여 계산되며, 범위는 15점에서 75점입니다. 점수가 높을수록 높은 수준의 양육 스트레스를 나타냅니다.
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세 가지 시점에서 측정: 기준선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 그리고 2주 후 추적(중재 완료 후 15-16일).
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양육 효능감
기간: 세 시점에서 측정: 기저선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적(중재 완료 후 15-16일).
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4개 항목(부모로서 나 척도-단축형).
총점은 항목 점수를 합산하여 계산되며, 4점에서 20점까지의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 더 높은 수준의 양육 효능감을 나타냅니다.
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세 시점에서 측정: 기저선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적(중재 완료 후 15-16일).
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양육 방식
기간: 세 시점에서 측정: 기저선(개입 전), 개입 직후(개입 종료 후 2일 이내), 2주 추적 조사 시점(개입 완료 후 15-16일)
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긍정적 및 부정적 양육 관행을 반영하는 27개 항목(다차원적 양육 척도)이 사용됩니다.
긍정적 양육 및 부정적 양육 점수는 각각 항목 점수를 합산하여 계산됩니다.
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세 시점에서 측정: 기저선(개입 전), 개입 직후(개입 종료 후 2일 이내), 2주 추적 조사 시점(개입 완료 후 15-16일)
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아동 적응
기간: 세 가지 시점에서 측정: 기저선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 그리고 2주 후 추적(중재 완료 후 15-16일).
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24개 항목 (아동 적응 및 부모 효능감 척도-발달장애, CAPES-DD).
행동 문제 하위척도 점수를 얻으려면 항목 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12의 평정치를 합산하며, 가능한 범위는 0에서 30입니다.
정서 문제 하위척도 점수를 얻으려면 항목 2, 11, 13의 평정치를 합산하며, 가능한 범위는 0에서 9입니다. 점수가 높을수록 아동의 정서적 또는 행동적 문제 수준이 더 높음을 나타냅니다.
친사회적 행동 척도 점수를 얻으려면 항목 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24의 평정치를 합산하며, 가능한 범위는 0에서 24입니다.
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세 가지 시점에서 측정: 기저선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 그리고 2주 후 추적(중재 완료 후 15-16일).
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일상의 자기-자비
기간: 14일간의 중재 기간 동안 매일
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각 글쓰기 세션 직후에 자기연민 구성 요소(마음챙김, 공통된 인간성, 자기친절)를 평가하는 3항목 척도입니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평정됩니다.
점수가 높을수록 더 큰 자기연민을 나타냅니다.
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14일간의 중재 기간 동안 매일
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일일 긍정적 영향
기간: 14일의 중재 기간 동안 매일.
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각 글쓰기 세션 직후에 긍정적 감정을 평가하는 단일 항목 측정입니다.
이 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
높은 점수는 더 큰 긍정적 감정을 나타냅니다.
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14일의 중재 기간 동안 매일.
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일상 생활 만족도
기간: 14일간의 중재 기간 동안 매일
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각 글쓰기 세션 직후 생활 만족도를 평가하는 단일 항목 척도입니다.
이 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 생활 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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14일간의 중재 기간 동안 매일
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일일 양육 효능감
기간: 14일간의 중재 기간 동안 매일
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각 글쓰기 세션 직후 양육 효능감을 평가하는 단일 항목 척도입니다.
이 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 높은 양육 효능감을 나타냅니다.
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14일간의 중재 기간 동안 매일
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성격
기간: 세 가지 시점에서 측정: 기준선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적 관찰(중재 완료 후 15-16일).
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중국어판 Ten-Item Personality Inventory로 측정됩니다.
척도 점수 ("R"은 역코딩 항목을 나타냄): 외향성: 1, 6R; 친화성: 2R, 7; 성실성: 3, 8R; 정서적 안정성: 4R, 9; 경험에 대한 개방성: 5, 10R.
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세 가지 시점에서 측정: 기준선(중재 전), 중재 직후(중재 종료 후 2일 이내), 2주 후 추적 관찰(중재 완료 후 15-16일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 2월 5일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MYRG-GRG2024-00269-FSS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판물의 결과를 뒷받침하는 모든 IPD.
IPD 공유 기간
연구 결과가 발표된 후, 예상 시기는 2027년 12월경으로, IPD 및 지원 정보를 이용할 수 있게 될 것입니다.
이용 가능성에 대한 지정된 종료일은 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
개별 참가자 자료(IPD) 및 지원 정보는 상응 저자에게 합리적인 요청 시 제공될 것입니다.
연구자나 자격을 갖춘 전문가는 이차 분석이나 재현과 같은 목적으로 비식별화된 데이터와 분석 코드에 대한 접근을 요청할 수 있습니다.
적절한 사용과 데이터 보호를 보장하기 위해 요청은 검토될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .