중환자실 섬망 치료를 위한 분변 미생물 이식 (FMTID)

포함 기준:

• 1. 나이 ≥ 18세, 인종 또는 성별 제한 없음;
• 2. CAM-ICU 양성 섬망;
• 3. 연구 포함 후 예상 중환자실 체류 기간 ≥ 5일;
• 4. 서면 동의서 서명 완료.

제외 기준:

• 1. 항정신병 약물의 정기 투여: 통상적인 항정신병 치료는 ATC 코드 N05A(어떤 형태든)를 가진 항정신병 약물의 지속성 방출 제형(어떤 투여 형태든)을 매일 경구 복용 또는 적용하는 것을 의미하며, 다음 약물을 포함합니다:

  1. 전형적 항정신병제: 클로르프로틱센, 플루펜틱솔, 할로페리돌, 레보메프로마진, 록사핀, 멜페론, 페르페나진, 페리사이아진, 피모지드, 프로클로르페라진, 주클로펜틱솔, 피마반세린, 설피리드.
  2. 비전형 항정신병제: 아미설프리드, 아리피프라졸, 아세나핀, 클로자핀, 루라시돈, 올란자핀, 팔리페리돈, 케티아핀, 리스페리돈, 세르틴돌, 지프라시돈. 그러나, 환자의 중환자실 입원 전 일반 병동에서 항정신병 약물의 비정기적 투여(예: 섬망 관리 목적)는 허용 가능한 것으로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고, 항정신병 치료는 환자의 중환자실 입원 시 중단되어야 합니다.
• 2. 소생술 초기 단계의 중증 전신 감염, 혈역학적 불안정 또는 조직 관류 부족, 그리고 심각한 수분, 전해질 및 산염기 불균형.
• 3. 임상 의사의 판단에 따라 5일 이내에 사망 위험이 높은 환자, 또는 치료 결정이 제한된 환자.
• 4. 활동성 주요 위장관 출혈, 천공, 또는 기타 심각한 장벽 손상.
• 5. 심한 설사, 중대한 섬유성 장 협착, 심한 위장관 출혈, 또는 고유량 장루로 인해 장관 영양을 통해 열량 요구량의 50%를 견딜 수 없는 환자.
• 6. 계획되었거나 최근의 복부 수술(14일 이내).
• 7. 현재 폭발성 대장염 또는 독성 거대결장으로 진단된 경우.
• 8. 최근 고위험 면역억제제 또는 세포독성 약물 치료를 받은 경우: 예를 들어 리툭시맙, 독소루비신, 또는 중간에서 고용량 코르티코스테로이드(20 mg/d 프레드니손 이상) 4주 이상.
• 9. 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 10. 지난 3개월 이내 또는 등록 시점에 다른 임상 시험에 피험자로 참여한 경우.
• 11. 섬망 평가 적용 불가: 이는 언어 장벽(현장 직원이 자신 있게 섬망 평가를 수행할 수 없는 외국어 사용 환자), 청각 장애, 시각 장애 또는 실어증 환자를 포함합니다. 혼수 상태 환자는 섬망 평가에 적용되지 않습니다. 혼수는 다음과 같은 의식 수준으로 정의됩니다: RASS -4 ~ -5. 더 나아가, RASS -3은 치료 의사의 판단에 따라 혼수로 간주될 수 있습니다. 환자의 혼수가 진정제 투여와 관련된 것으로 간주되는 경우, 임상 의사의 재량에 따라 진정 치료를 줄이거나 중단하기 위한 노력이 이루어져야 합니다.
• 12. 동의서의 타당성에 의문이 있는 경우: 정신 질환, 지적 장애, 낮은 동기 부여, 또는 본 연구 참여에 대한 동의서의 타당성을 제한하는 기타 요인이 있는 피험자.