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심장 수술 절차를 받는 성인 환자에서 아미노필린과 푸로세미드의 이뇨 효과

2026년 1월 17일 업데이트: Ahmed Mohamed Hassan, Cairo University

심장 수술 절차를 받는 성인 환자에서 아미노필린과 푸로세미드의 이뇨 효과 비교: 무작위 대조 시험

이 연구는 심장 수술을 받는 성인 환자에서 Aminophylline의 이뇨 효과를 Furosemide와 비교하여 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 신손상(AKI)은 성인 또는 소아 심장 수술 후 발생하는 심각하고 흔한 합병증입니다.

최근 메타분석 결과는 루프 이뇨제(푸로세미드)가 수술 후 크레아티닌 청소율을 감소시킬 수 있는 반면, 알도스테론 작용제(스피로놀락톤)는 심장 수술 관련 급성 신손상(CSA-AKI)의 발생률을 증가시킬 수 있음을 시사했습니다. AKI 예방을 위해 이뇨제는 권장되지 않지만, 루프 이뇨제는 체액 과부하 관리를 위해 사용될 수 있습니다. 심장 수술에서 아미노필린은 AKI 발생 빈도를 줄일 수 있으며 고위험 환자에서 안전하고 효율적인 방법으로 AKI 예방에 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

106

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Ahmed M Hassan, MSc
전화번호: 00201033752020
이메일: ahm33hassan@gmail.com

연구 장소

이집트
- - Cairo, 이집트, 12613
    - 모병
    - Cairo University
    - 연락하다:
      
      Ahmed M Hassan, MSc
      
      전화번호: 00201033752020
      
      이메일: ahm33hassan@gmail.com
    - 부수사관:
      
      Maged Salah, MD
    - 부수사관:
      
      Pierre Zarif, MD
    - 부수사관:
      
      Maged Abdel Waha, MD
    - 부수사관:
      
      Sherif Mamdouh, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18-65세.
성별 무관.
심폐바이패스(관상동맥 우회 수술, 심장 판막 수리 및/또는 교체, 큰 중격 결손 수리, 선천성 심장 결손 수리 및/또는 완화, 이식, 흉부 대동맥류 수술)를 통한 선택적 심장 수술을 받는 모든 성인 환자.
체질량 지수(BMI)가 20에서 40 kg/m2 사이.

제외 기준:

아미노필린 또는 푸로세마이드에 대한 과민증 또는 금기증.
5기 만성 신장병(CKD)[사구체 여과율(GFR) 15 mL/분 미만].
두 가지 요소(GFR 60 mL/분 미만 및 알부민이 크레아티닌 1g당 30mg 초과)와 3개월 이상 지속되는 신장 구조 또는 기능 이상이 동반된 경우 만성 신장병을 의미합니다.
수술 전 투석을 받은 환자.
수술 전 고형 장기 이식을 받은 환자.
응급 심장 수술(예: 좌주 관상동맥 우회술, 협착 판막 등).
환자 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 아미노필린 그룹 (대조군) 환자는 아미노필린을 투여받게 됩니다.	의약품: 아미노필린 환자는 아미노필린을 투여받게 됩니다.
실험적: 푸로세미드 그룹 환자는 푸로세미드를 투여받게 됩니다.	의약품: 푸로세미드 환자는 푸로세미드를 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
소변량 측정 기간: 심폐우회술 2시간 후	심폐우회술 후 2시간에 소변량을 측정합니다.	심폐우회술 2시간 후

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심폐바이패스 완료 시 요량 측정 기간: 심폐바이패스 후 48시간	심폐바이패스(CPB) 완료 시 요배출량은 CPB 후 8시간 및 48시간에 측정됩니다.	심폐바이패스 후 48시간
요소 수치 기간: 심폐바이패스 후 48시간	우레아 수치는 심폐바이패스 후 8시간과 48시간에 측정됩니다.	심폐바이패스 후 48시간
크레아티닌 수치 기간: 심폐우회술 후 48시간	크레아티닌 수치는 심폐바이패스 후 8시간과 48시간에 측정됩니다.	심폐우회술 후 48시간
젖산 수치 기간: 심폐바이패스 후 48시간	심폐 우회술 후 8시간 및 48시간에 젖산 농도를 측정합니다.	심폐바이패스 후 48시간
예상 사구체 여과율 (eGFR) 기간: 심폐바이패스 48시간 후	추정 사구체 여과율(eGFR)은 심폐 우회술(CPB) 완료 후 8시간 및 48시간에 측정됩니다.	심폐바이패스 48시간 후
액체 균형 측정 기간: 심폐바이패스 후 48시간	심폐바이패스(CPB) 완료 시점의 체액 균형은 CPB 후 8시간 및 48시간에 측정됩니다.	심폐바이패스 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 26일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

MD-258-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

해당 자료는 연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 1년 동안.

IPD 공유 액세스 기준

해당 자료는 교신 저자의 합리적인 요청이 있을 시 제공될 예정입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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