신생아의 요중 바이오마커 배출에 대한 내분비계 장애물질 부모 교육의 영향 (FLOCON)
2026년 3월 17일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
내분비 교란 물질에 대한 부모 교육이 노출 바이오마커의 요중 배설에 미치는 영향: 두 개의 병렬 군을 대상으로 한 무작위 대조 예비 연구
전 세계 사망의 4분의 1을 차지하고 연간 1600억 유로 이상의 비용을 발생시키는 환경이 건강에 미치는 영향은 노출과 상호작용의 복잡성 때문에 평가하기 어렵습니다. 우리 일상에 편재하는 내분비계 장애물질(EDs)은 호르몬 대사에 영향을 미치며 후세대에 영향을 포함한 장기적인 결과를 초래할 수 있습니다. 완전한 회피는 불가능하지만, 간단한 조치를 통해 노출을 줄이는 것은 가능합니다.
EDs는 소변을 통해 빠르게 배출되는 짧은 반감기를 가진 물질과 PFAS(퍼플루오로알킬 및 폴리플루오로알킬 물질)와 같이 체내에 축적되는 긴 반감기를 가진 물질 두 그룹으로 나눌 수 있습니다. 짧은 반감기를 가진 EDs는 중재 연구에 특히 흥미로운데, 그 빠른 제거는 행동의 영향을 며칠 안에 측정할 수 있음을 의미합니다.
프탈레이트 없는 도시와 같은 EDs 퇴치 정책이 시행되었지만, 영향 평가는 여전히 필요합니다. EDs 퇴치 국가 계획은 대중의 지식 향상, 함유 데이터 수집 및 대안 탐색에 기반을 두고 있습니다.
연구에 따르면 식단과 개인 관리 제품을 변경하면 ED 생체표지자 농도를 줄일 수 있지만, 그 결과를 프랑스에 적용하기는 어렵습니다. '첫 1,000일'(임신, 출생, 유아기)은 취약성 창구로, 정보 제공과 노출 감소를 위한 이상적인 기회를 제공합니다.
환경 건강 연구는 생체표지자를 사용한 노출 평가와 대중 정보 제공에 중점을 둡니다. 아직 드문 신생아와 영유아에 대한 연구는 위험을 더 잘 이해하는 데 필수적입니다. 짧은 반감기를 가진 EDs에 대한 노출을 제한하는 중재는 빠르게 측정 가능한 효과를 가질 수 있으며, 이러한 감소 전략을 테스트하기 위해 무작위 연구가 필요합니다.
본 연구의 가설은 간단한 행동에 대한 실질적인 부모 교육이 영유아의 짧은 반감기 EDs 요중 배설을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
따라서 이 연구는 식이 다양화 이전 영유아의 노출에 대한 데이터를 제공하고 부모 정보 제공이 요중 ED 수준에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Aurélie PORTEFAIX, Dr
- 전화번호: +33 +33472357999
- 이메일: aurelie.portefaix@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Tiphanie GINHOUX
- 전화번호: +33 +33427857723
- 이메일: tiphanie.ginhoux01@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- 모병
- Service de gynécologie obstétrique, Hôpital Femme-Mère-Enfant
-
연락하다:
- Aurélie PORTEFAIX, Dr
- 전화번호: +33 +33472357999
- 이메일: aurelie.portefaix@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Cyril HUISSOUD, Pr
- 전화번호: +33 04 27 85 56 75
- 이메일: cyril.huissoud@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Cyril HUISSOUD, Pr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 무월경 37주 이후 Bron 병원에서 출생한 신생아
- 정상 체중
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 유사 제도의 수혜자
- 부모가 서명한 동의서
제외 기준:
- 산전 또는 산후 진단된 선천성 이상
- 프랑스어를 구사하지 않는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 훈련 그룹
등록 후 1개월(제1개월)에 내분비계 장애물질 교육 과정에 참석한 부모
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ED에 대한 짧은 4분 정보 동영상(방문 중 현장에 있는 연구자가 가족들이 가질 수 있는 추가 정보를 제공하고 질문에 답변함)과 인쇄된 브로셔(취할 수 있는 간단한 조치 목록과 상담할 참고 웹사이트 포함).
섭식장애 관련 지식 및 표현 설문지 노출 설문지 행동 설문지 HLS-EU16 설문지 만족도 설문지
소변 내 프탈레이트 투여량
|
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다른: 대조군
등록 후 2개월(2개월차)에 내분비교란물질 교육 과정에 참석하는 부모
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ED에 대한 짧은 4분 정보 동영상(방문 중 현장에 있는 연구자가 가족들이 가질 수 있는 추가 정보를 제공하고 질문에 답변함)과 인쇄된 브로셔(취할 수 있는 간단한 조치 목록과 상담할 참고 웹사이트 포함).
섭식장애 관련 지식 및 표현 설문지 노출 설문지 행동 설문지 HLS-EU16 설문지 만족도 설문지
소변 내 프탈레이트 투여량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Month 1과 Month 2 사이 '훈련' 그룹 대 '대조' 그룹의 영아 요중 Mono-n-butyl-phthalate (MBP) 수치 변동 비교
기간: 1개월, 2개월
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1개월차와 2개월차 사이에 '훈련' 그룹 대 '대조' 그룹의 영아들에서의 요중 Mono-n-butyl-phthalate (MBP) 수준 변동 비교
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1개월, 2개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련 그룹(1개월차에 훈련받은 부모)과 대조군 그룹 간의 Mono(2-ethyl-5-oxohexyl)-phthalate(5-oxo-MEHP로도 불림) 요중 농도에서 1개월차와 2개월차 사이의 상대적 변동
기간: 1개월, 2개월
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M1에서 교육받은 부모의 '훈련' 그룹과 '대조' 그룹 간의 요중 농도에서 Mono(2-ethyl-5-oxohexyl)-phthalate(5-oxo-MEHP로도 불림)의 월 1과 월 2 사이의 상대적 변이
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1개월, 2개월
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대조군과 비교하여 '훈련' 그룹(부모가 1개월차에 훈련받음)에서 1개월차와 2개월차 사이의 Mono(2-ethyl-5-hydroxyhexyl)-phthalate(5-OH-MEHP로도 불림) 요중 농도의 상대적 변이
기간: 1개월, 2개월
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Month 1과 Month 2 사이의 'training' 그룹(Month 1에 교육을 받은 부모)과 'control' 그룹 간의 Mono(2-ethyl-5-hydroxyhexyl)-phthalate(5-OH-MEHP라고도 함)의 요중 농도 상대적 변이
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1개월, 2개월
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‘훈련’ 그룹(1개월차에 부모 훈련)과 ‘대조’ 그룹 간의 5-cx-MEPP라고도 불리는 Mono(5-carboxy-2-ethylpentyl)-phthalate의 요중 농도에서 1개월차와 2개월차 사이의 상대적 변화
기간: 1개월, 2개월
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부모 교육을 월 1에 받은 '훈련' 그룹과 '대조' 그룹 간의 Mono(5-carboxy-2-ethylpentyl)-phthalate(또는 5-cx-MEPP) 요중 농도에서 월 1과 월 2 사이의 상대적 변동
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1개월, 2개월
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부모 교육 그룹(1개월차에 부모 교육 실시)과 대조군 그룹 간의 요중 Mono[2-(카복시메틸)헥실]-프탈레이트(2-cx-MMHP로도 불림) 농도의 상대적 변이, 1개월차와 2개월차 비교
기간: 1개월, 2개월
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부모 교육군(Month 1에 부모 교육 실시)과 대조군 간의 Mono[2-(carboxymethyl)hexyl]-phthalate(2-cx-MMHP라고도 함) 요중 농도에서 Month 1과 Month 2 사이의 상대적 변동
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1개월, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 69HCL24_0017
- 2025-A01198-41 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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