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일차 진료에서 원격의료 도구를 이용한 피부 종양의 조기 발견 (MEL)

2026년 3월 25일 업데이트: Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

일차 진료에서 원격의료 도구를 이용한 피부 종양 조기 발견

이 프로젝트는 체코 공화국에서 피부 종양을 선별하기 위한 전국적, 전향적, 다기관, 단일 군 중재 시범 프로젝트입니다.

이 프로젝트의 주요 목표는 원격의료 도구를 사용하여 피부 종양 조기 발견을 위한 제안된 절차의 적합성을 검증하고, 새로운 방법을 설정 및 테스트하며 사회 건강 관리 시스템에 구현하는 시범 프로젝트를 체계적으로 준비, 실행 및 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 프로젝트는 체코 공화국 내 18명의 일반의와 6개의 피부과 센터가 참여하는 피부 종양 선별을 위한 국가적, 전향적, 다기관, 단일군 중재적 파일럿 프로젝트입니다.

이 프로젝트의 주요 목적은 일반의에 의한 피부 종양의 조기 발견, 의료 효율성 증대, 그리고 파일럿 프로젝트의 방법론적 준비, 실행 및 평가입니다. 이 프로젝트는 제안된 피부 종양 조기 발견 절차의 적합성을 검증하고, 새로운 방법들을 확립하고 테스트하며 의료 시스템에 통합하는 것을 목표로 합니다.

프로젝트의 일환으로, 절차는 약 1,440명의 개인 샘플에서 테스트될 것이며, 이는 의료에서 원격 의료 도구의 사용을 검증하는 데 도움이 될 수 있습니다. 원격 의료 도구 사용을 위한 방법론이 개발될 것이며, 일반의와 협력 피부과 의사 간의 협업을 위한 틀도 마련될 것입니다. 선별 과정의 효율성을 향상시키기 위한 체계적 변화가 제안될 것입니다.

이 프로젝트는 유럽 사회 기금(고용 플러스 운영 프로그램)과 체코 공화국 국가 예산의 지원을 받습니다. 체코 공화국 노동사회부에 ID: CZ.03.02.02/00/22_005/0002008로 등록되어 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1440

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 체코
      • Brno, 체코
        • 아직 모집하지 않음
        • St. Anne's University Hospital Brno
        • 연락하다:
      • Olomouc, 체코
        • 모병
        • Olomouc University Hospital
        • 연락하다:
      • Pilsen, 체코
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital Pilsen
        • 연락하다:
      • Prague, 체코
        • 모병
        • Bulovka University Hospital
        • 연락하다:
      • Prague, 체코
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital Kralovske Vinohrady
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 1개의 의심 병변
  • 광유형 I 또는 광유형 II

제외 기준:

  • 지난 12개월 내 피부과 전문의의 피부 병변 검사
  • 프로젝트 참여 및 개인정보 처리에 대한 동의서 미서명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 피부 병변을 의심하는 성인
파일럿 스크리닝은 일반 개업의 사무실에서 진행될 예정이며, 여기서 의사들은 확대 장치(피부경)와 고급 원격의료 소프트웨어를 사용하여 피부 병변을 검사하는 방법을 교육받아, 의심스러운 발견에 대한 진단 속도를 높일 수 있습니다. 고위험 병변을 가진 환자는 전문 피부과 센터로 의뢰됩니다.
진단 검사: 원격 의료 도구를 이용한 중재

등록된 환자의 진단 관리는 일반의 사무실에서 수행되는 표준화된 절차에 따라 진행됩니다. 의사들은 의심스러운 피부 병변을 식별하고, 피부경을 사용하여 고해상도 이미지를 촬영하며, 데이터를 첨단 원격의료 소프트웨어로 전송하도록 훈련받을 것입니다. AI 기반 알고리즘으로 지원되는 이 플랫폼은 병변의 정밀한 위험 계층화를 가능하게 하며, 협력하는 피부과 전문의와의 원격 상담을 용이하게 합니다.

고위험 병변을 가진 환자들은 추가 검사와 중재를 위해 전문 피부과 센터로 의뢰될 것입니다. 병변 절제가 수행되는 경우, 조직병리학적 평가가 이루어지며, 결과는 전용 원격의료 플랫폼 내에 체계적으로 기록되어 피부과 전문의와 일반의 간의 안전하고 효율적인 정보 교환을 보장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
잠재적 악성 종양
기간: 등록부터 검사 종료까지 - 기준선.
원격의료 도구를 통해 발견된 악성 종양의 잠재적 존재 가능성이 있는 개인의 비율.
등록부터 검사 종료까지 - 기준선.
확인된 악성 종양
기간: 3개월 동안 진단이 끝날 때까지 등록부터.
피부과 전문의에 의해 확인된 잠재적 악성종양을 가진 개인의 비율.
3개월 동안 진단이 끝날 때까지 등록부터.
조직학으로 확인된 악성 종양
기간: 등록부터 6개월 후 진단 종료까지.
악성 종양의 진단이 조직학적으로 확인된 개인의 비율.
등록부터 6개월 후 진단 종료까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Institute of Health Information and Statistics of the Czech Republic

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
University Hospital Kralovske Vinohrady

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Petr Arenberger, prof., Hospital university Kralovske Vinohrady

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • UZIS 2025/6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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