신생아 일과성 빈호흡(TTN) 관리에 있어 흡입용 살부타몰의 효과성
2026년 1월 9일 업데이트: Tishreen University
신생아 일과성 빈호흡(TTN) 관리에서 흡입 살부타몰의 효과
TTN은 주산기에서 가장 흔한 호흡기 장애로, 출생 후 호흡곤란 사례의 40%를 차지합니다. 폐액 흡수는 베타-아드레날린 작용제인 내인성 스테로이드와 카테콜아민에 의해 시작되며, 이는 분만 중에 증가합니다. 폐로부터의 체액 흡수 지연은 신생아 일과성 빈호흡(TTN)의 주요 기전으로 여겨집니다. 폐 내 체액 축적은 가스 교환을 저해하여 호흡 노력 증가를 초래합니다. 이를 보상하기 위해 빈호흡이 발생하고, 폐포 환기 저하로 인해 저산소혈증이 발생합니다. 연구의 주요 목적:
신생아 일과성 빈호흡(TTN)을 가진 영아에서 생후 72시간 동안 수정된 다운스 점수에 따른 호흡곤란 증상 개선을 위한 살부타몰의 효과를 연구합니다. 부차적 목적:
빈호흡 지속 시간(호흡곤란 해소 시간) 산소 지원 필요 기간 단축 병원 체류 기간 단축
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 두 그룹으로 나뉩니다:
중재 그룹 B: 0.9% 정상 식염수 2ml와 혼합된 0.15mg/kg 용량의 흡입 살부타몰 단일 용량을 투여받습니다.
대조 그룹 A: 0.9% 정상 식염수 2ml를 투여받습니다. 연구 대상군은 알라디키야 대학 병원에서 출생한 재태 연령 35주 이상으로 출생 후 첫 6시간 내에 호흡 곤란 징후를 보이는 신생아들로 구성됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
1
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: jawad thaer shhada, D.r
- 전화번호: +963991861748
- 이메일: jawad.th.shahada@latakia-univ.edu.sy
연구 연락처 백업
- 이름: Adnan Dayoub, PHD
- 전화번호: +963968013111
- 이메일: Adnan.dayoub@latakia-univ.edu.sy
연구 장소
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-
Latakia Governorate
-
Latakia, Latakia Governorate, 시리아
- Latakia University
-
연락하다:
- Nabih Raslan, Dr
- 전화번호: +963999140762
- 이메일: president@tishreen.edu.sy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
임신 연령 35주 이상인 연구 병원에서 출생. 출생 후 처음 6시간 이내에 TTN(빈호흡, 함몰호흡, 그렁거림, 비익날림)의 임상적 징후가 있음.
-
제외 기준:
임신 연령이 35주 이하. 태변 흡입 증후군, 폐고혈압, 선천성 폐렴 및 패혈증, 선천성 심혈관 기형, 선천성 흉부 및 폐 기형(횡격막 탈장, 폐발육부전 등)
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 대조군
흡입용 0.9% 식염수 2 ml
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흡입용 생리식염수
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활성 비교기: B 중재 그룹
환자는 2ml의 0.9% 생리 식염수와 혼합된 0.15mg/kg 용량의 흡입용 살부타몰을 단일 용량으로 투여받습니다.
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이것은 단기작용 베타-2 아드레날린 작용제로 알려진 약물 부류에 속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TTN을 가진 영아에서 출생 후 첫 72시간 동안 개선된 Downes 점수에 따른 호흡 곤란 징후 개선을 위한 살부타몰의 효과에 대한 연구.
기간: 72시간
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지정된 중재 적용 10분 전에 수정된 다운스 점수를 사용하여 호흡 곤란 점수를 평가하고, 중재 시작 후 6, 12, 24, 48 및 72시간에 다시 평가합니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Adnan Dayoub, PHD, Tishreen University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TTN , newborn
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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