유착성 소장 폐쇄에서 복강경 전환의 예측인자
2026년 1월 10일 업데이트: Kotkov Pavel, Almazov National Medical Research Centre
유착성 소장 폐쇄 치료에서 복강경 전환의 예측 인자
본 관찰 연구의 목표는 유착성 소장 폐쇄증을 가진 성인 환자에서 성공하지 못한 복강경 중재의 예측 인자를 밝히는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다: 복강 내 유착으로 인한 소장 폐쇄증 환자에서 복강경 전환의 강력한 예측 인자가 있는가?
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
복강경 수술이 개복 수술보다 가지는 부인할 수 없는 장점들을 고려할 때, 급성 유착성 장폐색 환자에서 수술 접근법을 선택하는 문제는 다음과 같이 재정의될 수 있습니다: 어떤 상황에서 내시경 비디오 수술적 중재가 일반적으로 적절하고 실현 가능한가? 심하게 팽창된 장 루프와 광범위한 유착에 대한 복강경 접근법은 심각한 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 실제로 일부 저자들은 급성 유착성 장폐색으로 복강경 유착박리술을 받은 환자의 6.3-26.9%에서 장 손상을 보고하며, 이는 전통적 접근법으로 수술받은 환자들의 동일 비율보다 통계적으로 유의미하게 높습니다. 따라서 우선순위는 일련의 임상 지표를 바탕으로 복강경 수술에 적합하거나 적어도 금기사항이 없는 환자를 적절하게 선별하는 문제를 다루어야 합니다. 급성 심혈관 또는 호흡 부전, 임신 3기와 같은 일부 매개변수는 내시경 비디오 수술적 접근에 대한 절대적 금기사항으로 정의될 수 있지만, 다수의 임상 및 기기적 지표들은 논쟁의 여지가 있습니다. 이 문제가 문헌에서 광범위하게 다루어져 왔고, 현재 복강경 유착박리술 실패의 예측 인자 목록이 상당히 인상적임에도 불구하고, 접근법 선택에 대한 표준화된 접근법은 부재하거나 대부분 직관적으로 결정됩니다.
본 연구의 목적은 급성 유착성 장폐색 환자에서 복강경 중재의 전환 위험이 높음을 나타낼 신뢰할 수 있는 병력, 임상 및 기기적 징후를 결정하는 것입니다.
본 연구는 다기관, 후향적 환자-대조군 연구로 계획되었습니다. 임상 데이터는 상트페테르부르크의 네 의료 기관에서 수집될 예정입니다. 급성 유착성 장폐색으로 응급 및 긴급 수술을 받은 환자들의 의무 기록이 분석될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
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170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Pavel A Kotkov, MD
- 전화번호: +79062619231
- 이메일: Kotkovdr@mail.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Badri V Sigua, MD
- 이메일: dr.sigua@gmail.com
연구 장소
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Kazan', 러시아 제국
- Kazan Federal University
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연락하다:
- Andrey Yu Anisimov, MD
- 전화번호: +78432366802
- 이메일: AYAnisimov@kpfu.ru
-
Perm, 러시아 제국
- City Clinical Hospital No. 4
-
연락하다:
- Vladimir A Samarcev, MD
- 전화번호: +73422121812
- 이메일: samarcev-v@mail.ru
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Saint Petersburg, 러시아 제국
- Almazov National Medical Research Centre
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연락하다:
- Badri V Sigua, MD
- 이메일: dr.sigua@gmail.com
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Saint Petersburg, 러시아 제국
- Mariinskaya Hospital
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연락하다:
- Ivan A Solov'yev, MD
- 이메일: ivsolov@yandex.ru
-
Saint Petersburg, 러시아 제국
- Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze research institute of emergency medicine
-
연락하다:
- Andrei E Demko, MD
- 이메일: demko@emergency.spb.ru
-
Saint Petersburg, 러시아 제국
- The City Hospital of the Holy Martyr Elizabeth
-
연락하다:
- Sergei V Petrov, MD
- 전화번호: 8-800-700-86-69
- 이메일: psvsurg@mail.ru
-
Yekaterinburg, 러시아 제국
- City Clinical Hospital No. 40
-
연락하다:
- Evgenii V Nishnevich, MD
- 전화번호: +73432436300
- 이메일: usma@usma.ru
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상트페테르부르크의 4개 병원 외과 부서와 각각 페름, 카잔, 예카테린부르크의 한 병원에서 수술받은 환자들.
설명
포함 기준:
- 급성 유착성 장폐색으로 인한 응급 및 긴급 수술을 받은 환자
- 수술이 복강경으로 수행된 경우
- 수술이 복강경으로 시작되어 개복술로 완료된 경우
제외 기준:
- 탈장낭 내의 급성 유착성 장폐색
- 임신 3기
- 중증 심혈관계 또는 호흡기 부전 환자
- 혈역학적 쇼크 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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복강경 그룹
급성 유착성 장폐색 환자로, 내시경 수술 방법을 통해 시작되고 완료된 수술적 중재를 통해 수술을 받은.
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의료기관에서 채택한 원칙에 따라 복강경을 통해 수행된 복강 내 유착 박리
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전환 그룹
급성 유착성 장폐색 환자에서 내시경 수술 방법으로 수술적 개입이 시작되었으나, 수술 중 개복술이 필요하게 되어 수술 절차가 개복술 접근법으로 완료된 경우.
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전통적인 유착박리술은 내시경 접근법 시도가 실패한 후 개복술을 통해 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 복강경 수술의 비율
기간: 퇴원 시 (최대 10일까지 평가)
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성공한 복강경 수술 건수 대 총 수술 건수의 비율
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퇴원 시 (최대 10일까지 평가)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 루프 직경
기간: 수술 전후
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수술 전 X선 검사 중 확인된 장고리 직경(단위: cm).
이 결과와 복강경 유착박리술의 실패 가능성 및 개복술 필요성 간의 상관관계를 연구합니다.
상관관계의 강도는 스피어만 상관계수와 95% 신뢰구간을 갖는 상대위험도로 측정됩니다.
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수술 전후
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알려진 또는 의심되는 복잡한 유착 과정
기간: 수술 전후
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알려졌거나 의심되는 복합 유착 과정의 존재(병력 데이터에 따름).
이 결과와 복강경 유착 용해술의 실패 가능성 및 개복술 필요성 간의 상관관계를 연구합니다.
상관관계의 강도는 스피어만 상관계수와 95% 신뢰구간을 가진 상대 위험도에 따라 측정됩니다.
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수술 전후
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복부 절개술 횟수
기간: 수술 주기
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병력 자료에 따른 개복술 건수.
이 결과와 복강경 유착 용해술의 실패 가능성 및 개복술 필요성 사이의 상관관계가 연구될 것입니다.
상관관계의 강도는 Spearman 상관계수와 95% 신뢰구간을 가진 상대 위험도에 따라 측정될 것입니다.
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수술 주기
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장의 허혈 또는 괴사
기간: 주변 수술기
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장의 허혈 또는 괴사로 인해 절제가 필요한 경우(수술 중 진단).
이 결과와 복강경 유착박리술의 실패 가능성 및 개복술 필요성 간의 상관관계를 연구할 예정입니다.
상관관계의 강도는 스피어만 상관계수와 95% 신뢰구간을 갖는 상대위험도로 측정됩니다.
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주변 수술기
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폐쇄 수준
기간: 수술 전후
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트라이츠 인대에서 폐색 부위까지의 거리를 cm 단위로 측정한 폐색 수준으로, 수술 중 진단됩니다.
이 결과와 복강경 유착 용해술의 실패 가능성 및 개복술 필요성 사이의 상관관계를 연구할 것입니다.
상관관계의 강도는 스피어만 상관계수와 95% 신뢰구간을 갖는 상대위험도에 따라 측정됩니다.
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수술 전후
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급성 장폐색의 지속 기간
기간: 수술 전후
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급성 장폐색 지속 시간은 통증 발생부터 수술까지의 시간(시간 단위)으로 측정됩니다.
이 결과와 복강경 유착박리술 실패 가능성 및 개복술 필요성 간의 상관관계가 연구될 것입니다.
상관관계의 강도는 스피어만 상관계수와 95% 신뢰구간을 갖는 상대위험도에 따라 측정됩니다.
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수술 전후
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수술적 중재 시작 시각
기간: 수술 전후
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수술적 중재 시작 시각을 주간(9:00~18:00), 저녁(18:00~24:00), 야간(24:00~9:00)으로 구분하여 지정합니다.
이 결과와 복강경 유착 용해술 실패 가능성 및 개복술 필요성 간의 상관관계를 연구할 것입니다.
상관관계의 강도는 스피어만 상관 계수와 95% 신뢰 구간을 갖는 상대 위험도에 따라 측정됩니다.
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pavel А Kotkov, MD, Almazov National Medical Research Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 14071979
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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