개복 복부 절제술 시행 시 척추 기립근 평면 차단 대 복횡근 외측 평면 차단
2026년 3월 15일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University
개복 복부 수술 환자에서 척추기립근 평면 차단과 외측 복횡근 평면 차단의 진통 효과 비교: 무작위 대조 시험
개복 충수절제술을 받는 환자에서 척추기립근 평면(ESP) 차단과 외측 복횡근 평면(TAP) 차단의 진통 효과를 비교하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
일반 마취 유도 후 무작위화에 따른 지역 기법이 적용됩니다. 진통 부적절 시 1 mcg/kg의 펜타닐 볼루스를 투여합니다. 진통 부적절은 기초 측정치 대비 심박수 및/또는 수축기 혈압이 20% 증가한 것으로 확인됩니다.
수술 후 진통: 정기적 파라세타몰 1 g/6시간(먼저 정맥 주사, 이후 경구 섭취 재개 시 경구 투여) 및 디클로페낙 75 mg(먼저 근육 주사, 이후 경구 섭취 재개 시 경구 투여).
숫자 등급 척도(NRS)가 3 이상일 경우, 2 mg 모르핀의 정맥 내 적정 투여를 서서히 실시하며, 통증이 지속될 경우 30분 후 반복 투여합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
68
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Maha Mostafa, MD
- 전화번호: +201000365115
- 이메일: maha.mostafa@cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- ahmed Shash, Professor
- 전화번호: +201001033999
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자, 개복 충수절제술을 받는 경우.
배제 기준:
- 미국 마취학회 신체 상태 분류 >III,
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기,
- 응고 장애
- 국소 감염,
- 만성 통증 병력 또는 정기적인 오피오이드 사용;
- 수치 평가 척도(NRS) 이해 불가능,
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탭 그룹
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환자는 앙와위 자세에서 측면 접근법을 사용하여 TAP 차단을 받게 됩니다.
음성 흡인 후 20 mL의 0.25% 부피바카인이 주입됩니다.
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활성 비교기: ESP 그룹
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환자는 선형 6-13MHz 초음파 변환기를 사용하여 제10 흉추(T10) 횡돌기 수준에서 ESP 차단을 받게 됩니다.
근육 아래에 0.25% 부피바카인 20mL를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비량
기간: 발관 후부터 수술 후 24시간까지
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mg
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발관 후부터 수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 평가 척도
기간: AT 0.5, 2, 6, 12, 24시간 수술 후.
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0-10 척도. 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 의미합니다.
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AT 0.5, 2, 6, 12, 24시간 수술 후.
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회복의 질
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 회복 질 평가-15(QOR-15)를 사용하여 평가; 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지지, 정서적 상태, 통증 등 건강의 다섯 가지 차원을 평가하는 15개 항목으로 구성됩니다. 점수 범위: 각 항목은 11점 숫자 척도(0~10)로 평가됩니다. 총점은 0(극히 불량한 회복)에서 150(우수한 회복)까지의 범위를 가집니다. |
수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MD-320-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구에 관한 데이터는 연구책임자(PI)에게 합리적인 요청 시 제공 가능합니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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