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간세포암종에서 TACE 후 치료 반응 평가를 위한 스펙트럼 CT 성능에 관한 다기관 전향적 연구

2026년 6월 9일 업데이트: Yuan-Cheng Wang, Zhongda Hospital

간세포암종의 경동맥 화학색전술 후 치료 반응 평가에서 스펙트럴 CT의 성능: SpecTRAIL 연구

스펙트럼 CT와 기존 CT의 TACE 후 치료 반응 효과 평가에서의 진단 정확도를 비교함으로써, 이 연구는 간세포암에 대한 TACE 후 치료 반응 평가에서 스펙트럼 CT의 진단 성능을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
121

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
      • Nanjing, 중국
        • 모병
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전국 6개 종합병원에서 모집된 환자

설명

포함 기준01:

  1. 자발적 참여 및 사후동의서(TACE 후) 서명 가능;
  2. 18세에서 75세 사이;
  3. 병리학적 또는 임상적 기준에 따른 HCC 진단, BCLC 단계 A 또는 B;
  4. 치료 후 4-8주 내에 조영증강 스펙트럼 CT를 시행하고 기존 CT 영상에서 완전 관해로 평가된 환자;
  5. 1개월 이내에 수술적 절제술, 또는 1주일 이내에 DSA 간동맥조영술 또는 조영증강 MRI를 계획한 환자. 이 중 어느 것도 계획되지 않은 경우, 환자는 최소 1년 동안 3개월마다(±15일) 영상 추적관찰(CT 또는 MRI)을 계획하였다.

포함 기준02:

  1. 자발적 참여 및 사후동의서(TACE, cTACE 또는 DEB-TACE 후) 서명 가능;
  2. 18세에서 75세 사이;
  3. 병리학적 또는 임상적 기준에 따른 HCC 진단, BCLC 단계 A 또는 B;
  4. TACE 다운스테이징 치료 후 간 종양 절제술을 계획한 환자;
  5. TACE 다운스테이징 치료 완료 후 간 절제술 전 7일 이내에 조영증강 스펙트럼 CT를 시행하였다.

제외 기준:

  1. 조영증강 CT 또는 조영증강 MRI에 대한 금기증;
  2. 간외 악성종양의 존재;
  3. 방사선 치료 병력;
  4. 불량한 영상 품질 또는 불완전한 임상/영상 자료; 연구 중도 탈락.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
스펙트럼 CT가 비활성 HCC 병변을 식별하는 진단 정확도.
기간: 등록부터 1년 추적 관찰 완료까지
두 명 이상의 연구자들이 mRECIST 기준을 사용하여 환자들의 다중 매개변수 스펙트럼 CT 이미지를 독립적으로 평가하였습니다. 영상 평가 결과는 CR, PR, PD 또는 SD로 기록되었습니다. 먼저, 스펙트럼 CT 기반 평가와 기존 임상 CT에서 얻은 평가 간의 일치도를 평가하였습니다. 이후, 스펙트럼 CT 영상 결과를 참조 표준과 비교하여 스펙트럼 CT의 진단 정확도를 평가하였습니다.
등록부터 1년 추적 관찰 완료까지
TACE 후 잔존 생존성 간세포암에 대한 스펙트럼 CT의 진단 성능.
기간: 등록부터 1년 추적 관찰 완료까지.

영상 평가 기준:

표적 병변에 대해 mRECIST 및 LI-RADS TRA v2024 기준을 사용하여 영상 평가를 수행하였으며, 조직병리학적 소견을 참고 표준으로 삼았습니다.

영상 평가 절차:

두 명 이상의 연구자가 환자의 다중매개변수 스펙트럼 CT 영상을 독립적이고 맹검적으로 검토하였습니다. 병변은 mRECIST 기준을 사용하여 평가되었습니다. 영상 평가 결과는 CR, PR, PD 또는 SD로 기록되었습니다. 영상 소견은 병리학적 참고 표준과 비교되어 스펙트럼 CT의 진단 성능을 평가하였습니다.
등록부터 1년 추적 관찰 완료까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Zhongda Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2025ZDSYLL494-P01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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