소아 복부 수술에서 개방형 TAP 차단
2026년 1월 12일 업데이트: Uppsala University
TAP 차단 및 소아 개복 수술
이 임상시험의 목표는 1세에서 15세 사이의 환자들이 개복 수술을 받은 후 통증 관리를 위해 개방형 TAP 차단술과 상처 카테터를 통한 국소 마취제의 지속적 투여를 비교 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
88
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Oskar Nensén, MD, PhD
- 전화번호: +46186110000
- 이메일: oskar.nensen@uu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Niclas Högberg, MD, PhD
- 전화번호: +46186110000
- 이메일: niclas.hogberg@uu.se
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴, 75123
- 모병
- Akademiska Sjukhuset
-
연락하다:
- Sofia Arwhed, MD, PhD
- 이메일: sofia.arwehed@regionuppsala.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 1-15세
- 예정된 선택적 또는 급성 개복 수술 절차
제외 기준:
- 만성 복통
- 국소 진통제 알레르기
- 4기 신부전
- 정신질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: TAP-차단
TAP 차단 그룹의 대상자는 수술 종료 시, 상처 봉합 전에 개방형 TAP 차단을 받게 됩니다.
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외과의가 수술 종료 시 상처 봉합 전 개방 기법을 사용하여 시행한 개방 TAP(횡복근 평면) 차단
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활성 비교기: 상처 침윤
상처 침윤 그룹의 피험자는 상처 봉합 중에 피하에 삽입된 상처 카테터를 통해 국소 마취제를 지속적으로 투여받을 것입니다.
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수술 후 최대 3일 동안 상처 부위에 국소 마취제를 지속적으로 투여하기 위해 피하에 삽입된 카테터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 및 퇴원 시까지 총 아편유사제 사용량, 최대 수술 후 14일까지
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수술 후 투여된 오피오이드 양
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수술 후 첫 24시간 동안 및 퇴원 시까지 총 아편유사제 사용량, 최대 수술 후 14일까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 수술일부터 연구 완료까지의 일수, 평균 예상 기간 7일
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입원 기간
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수술일부터 연구 완료까지의 일수, 평균 예상 기간 7일
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통증 평가
기간: 수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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검증된 도구를 사용한 통증 평가, FLACC 또는 FPS-R
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수술 종료부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Oskar Nensén, MD, PhD, Uppsala University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NOR001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
향후 출판물에서 IPD(익명 처리된) 기반 데이터는 요청 시 제공될 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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