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고립된 렘수면행동장애에서 신경퇴화 진행에 대한 서파의 역할 (SloW-iRBD)

2026년 2월 16일 업데이트: University of Zurich

고립된 렘수면행동장애에서 신경퇴행 진행에 대한 서파의 역할

이 연구는 야간에 부드러운 소리를 통해 깊은 수면을 증진시키는 것이 iRBD 또는 초기 파킨슨병 환자의 진행을 늦출 수 있는지 테스트합니다. 참가자는 18개월 동안 센서 헤드밴드와 헤드폰을 착용합니다. 이동성, 기억력, 영상 촬영(PET/MRI), 요추 천자 및 혈액 검사를 포함한 네 가지 평가가 평가됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

많은 렘 수면 행동 장애(iRBD) 환자들은 수년에 걸쳐 파킨슨병이나 유사한 질환을 발병합니다. 현재까지 이러한 전환을 예방할 수 있는 효과적인 방법은 없습니다. 동물 실험과 환자 및 노인을 대상으로 한 관찰 연구는 더 깊은 수면이 뇌 변화의 진행 속도와 연관되어 있음을 나타냅니다. 이 연구에서는 수면 중 소리를 사용하여 깊은 수면을 증진시키는 것이 iRBD나 초기 파킨슨병의 진행성 뇌 변화에 영향을 미칠 수 있는지 조사하고 있습니다.

참가자들은 18개월 동안 센서와 헤드폰이 장착된 헤드밴드를 착용하며, 이는 수면 중 부드러운 소리를 재생하여 깊은 수면을 증진시킵니다. 또한 이동성, 기억력 검사, 영상 촬영(PET/MRI), 요추 천자 및 혈액 채취를 포함한 네 번의 검사가 수행됩니다. 이 중 두 번의 검사는 취리히 대학 병원에서 진행되며, 나머지 두 번은 원할 경우 집에서도 수행할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 깊은 수면의 증진이 iRBD나 초기 단계 파킨슨병의 진행을 늦추는 데 도움이 될 수 있는지 조사하는 것입니다. 이 연구는 이중맹검 대조군 연구로, 참가자와 연구자 모두 누가 활성 치료를 받는지 알지 못합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
80

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zurich, Neurology Department
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 국제 기준(ICSD-3)에 따른 다중수면기록검사로 확인된 고립성 렘수면 행동장애(iRBD) 진단과 다음 중 하나:
  • 동작성 진전이 없는 UPDRS III ≥ 4점 및 이상 후각, 또는
  • 국제 기준에 따른 파킨슨병(PD) 진단(2년 미만)

추가 포함 기준:

  • 도파민성 치료를 받지 않았으며 연구 기간 중 해당 치료 시작 예정 없음
  • 중재 적용 능력(본인 또는 동거인 도움 가능), 안정적인 생활 환경
  • 독일어, 프랑스어 또는 이탈리아어 충분한 언어 능력
  • 가임기 여성의 음성 임신 검사

제외 기준:

  • 다른 치료법에 대한 의심되거나 알려진 비순응
  • 현재 또는 최근 다른 임상시험 참여
  • 장기 결석
  • 청각 자극음을 듣지 못하는 청력 장애
  • 선별 검사 중 청각 자극에 대한 비반응자
  • 임상적으로 유의한 동반 질환이나 불안정한 상태
  • 무호흡-저호흡 지수(AHI) > 15/시간 또는 지속적 기도 양압(CPAP) 치료 중
  • 하지불안증후군
  • 비전형적 파킨슨 증후군 진단 기준 충족
  • 치매 진단 또는 몬트리올 인지 평가(MoCA) < 24점
  • 중증 우울증 또는 기타 정신 질환
  • 벤조디아제핀 및 기타 중추신경계 억제 물질 정기적 사용
  • 현재 또는 최근 1년 이내 약물 남용 장애 또는 만성 알코올 섭취력
  • 최근 또는 계획된 대수술
  • 전극 적용 관련 알레르기 및 과민반응력 또는 약물 알레르기력
  • PET 영상에 대한 추가 제외 기준
  • 참가자에게 위험을 초래할 수 있는 모든 기준
  • 가임기 여성의 수유, 임신 계획 또는 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임법 사용 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 베룸 그룹
18개월에 걸친 위상 표적 청각 자극(PTAS)을 통한 서파의 야간 강화
장치: Tosoo Axora
Phase Targeted Auditory Stimulation (PTAS)는 야간에 비급속안구운동(non-rapid-eye-movement, NREM) 수면이 감지되면 휴대용 EEG 장치와 통합된 헤드폰을 통해 적용됩니다.
다른 이름들:
  • PTAS 개입 (베룸)
장치: 토수 아크사
청각 자극은 야간에 휴대용 EEG 장치와 통합된 헤드폰을 통해 비-PTAS 방식으로 전달됩니다.
다른 이름들:
  • PTAS 중재 (가짜)
가짜 비교기: 가짜 치료군
PTAS 방식이 아닌 방식으로 적용될 톤들을 야간에 적용하여, 18개월 동안 느린 파동의 증강이 없을 것입니다.
장치: Tosoo Axora
Phase Targeted Auditory Stimulation (PTAS)는 야간에 비급속안구운동(non-rapid-eye-movement, NREM) 수면이 감지되면 휴대용 EEG 장치와 통합된 헤드폰을 통해 적용됩니다.
다른 이름들:
  • PTAS 개입 (베룸)
장치: 토수 아크사
청각 자극은 야간에 휴대용 EEG 장치와 통합된 헤드폰을 통해 비-PTAS 방식으로 전달됩니다.
다른 이름들:
  • PTAS 중재 (가짜)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
시냅스전 도파민성 무결성
기간: 기초 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후) 평가
고해상도 18F-플루오로도파(18F-DOPA)-PET 영상으로 측정한 선조체 도파민 기능
기초 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후) 평가

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
MDS-UPDRS Part III 점수
기간: 각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))에서 평가
운동 증상 심각도는 임상의가 평가하는 운동 징후 검사인 Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (MDS-UPDRS III)로 평가됩니다.
각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))에서 평가
퍼듀 페그보드 테스트 점수
기간: 각 방문 시 평가 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 (종료))
퍼듀 페그보드 테스트의 총점으로 평가된 수동 조작 능력과 미세 운동 조정
각 방문 시 평가 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 (종료))
대체 손가락 두드리기 검사
기간: 각 방문 시 평가 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 (종료))
교대 손가락 두드리기 검사 수행을 통해 평가된 운동 속도 및 협응력.
각 방문 시 평가 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 (종료))
UPDRS I.1 (주관적 인지)
기간: 각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))에 평가
MDS-UPDRS 1부, 항목 1.1로 평가된 일상 생활에 대한 환자 보고 인지 경험.
각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))에 평가
몬트리올 인지 평가 (MoCA) 점수
기간: 각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료 시점))에 평가
MoCA 총점으로 평가된 전반적 인지 기능.
각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료 시점))에 평가
트레일 메이킹 테스트 파트 A
기간: 각 방문 시 평가 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 (종료))
트레일 메이킹 테스트 A 파트 완료 시간을 통해 평가된 처리 속도와 주의력.
각 방문 시 평가 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 (종료))
트레일 메이킹 테스트 B파트
기간: 각 방문 시 평가 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 (종료 시))
실행 기능은 Trail Making Test Part B 완료 시간으로 평가됩니다.
각 방문 시 평가 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 (종료 시))
디지트 스팬 포워드
기간: 각 방문 시 평가됨 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 (종료))
주의력은 웩슬러 성인 지능 검사의 숫자 바로 따라 말하기로 평가됩니다.
각 방문 시 평가됨 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 (종료))
Digit Span backward
기간: 각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))에서 평가
웩슬러 성인 지능 척도의 숫자 스팬 뒤집기로 평가된 작업 기억
각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))에서 평가
스트룹 검사
기간: 각 방문 시 평가(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))
스트룹 색상-단어 검사로 평가된 실행 기능과 억제 조절
각 방문 시 평가(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))
언어 유창성 - 의미론적
기간: 각 방문 시 평가(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))
카테고리 유창성 과제로 평가된 의미론적 언어 유창성.
각 방문 시 평가(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))
Benton 선 방향 판단(BJLO)
기간: 각 방문 시 평가됨 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 (종료))
Benton 선 방향 판단 검사로 평가된 시공간 기능.
각 방문 시 평가됨 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 (종료))
LPS-4 논리적 추론
기간: 기초 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후)에 평가됨
Leistungsprüfsystem 하위 검사 4로 평가된 논리적 추론.
기초 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후)에 평가됨
레이-테일러 복합 도형 검사 - 복사
기간: 기준 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후) 평가
Rey-Taylor Complex Figure Test의 복사 시험으로 평가된 시각구성
기준 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후) 평가
레이-테일러 복합 도형 검사 - 회상
기간: 기준 방문 및 종료 방문(18개월 후)에서 평가됨
Rey-Taylor 복합 도형 검사의 지연 회상으로 평가된 시각 기억.
기준 방문 및 종료 방문(18개월 후)에서 평가됨
캘리포니아 언어 학습 검사 (CVLT)
기간: 기초 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후)에 평가됨
캘리포니아 언어 학습 검사로 평가된 언어 학습 및 기억력
기초 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후)에 평가됨
음운 유창성
기간: 기초 방문 및 종료 방문(18개월 후)에 평가됨
음소적 언어 유창성은 글자 유창성 과제로 평가됩니다.
기초 방문 및 종료 방문(18개월 후)에 평가됨
보스톤 이름대기 검사 (BNT)
기간: 기준 방문 및 종료 방문(18개월 후) 시 평가됨
보스턴 이름대기 검사를 통한 명명 및 언어 기능 평가
기준 방문 및 종료 방문(18개월 후) 시 평가됨
WAIS 유사성
기간: 기초 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후) 평가됨
Wechsler 성인 지능 척도의 유사성 하위 검사로 평가한 언어적 추상 추론
기초 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후) 평가됨

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
탐색적 결과: 가정 수면 뇌파 - 수면 미세구조
기간: 18개월 이상 연속
휴대용 EEG 장치(Tosoo Axora)를 매일 밤 사용하는 동안 측정한 NREM 수면 진동 활동과 미세 구조적 특징, 여기에는 서파 활동, 수면 방추 및 이들의 시간적 역학을 포함하지만 이에 국한되지 않습니다.
18개월 이상 연속
탐색적 결과: 가정 수면 뇌파 - 수면 거시구조
기간: 18개월 이상 연속
야간 사용 중 휴대용 EEG 장치(Tosoo Axora)로 측정한 수면 구조 및 유도 지표로, 수면 단계 분포, 수면 연속성 및 수면 타이밍 매개변수를 포함합니다.
18개월 이상 연속
탐색적 결과: MRI
기간: 기초 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후)에 평가됨
뇌 MRI를 통해 평가된 신경해부학적 및 혈관 마커, 구조적 영상, 위상차 영상, 동맥 스핀 라벨링 및 관련 시퀀스 포함
기초 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후)에 평가됨
탐색적 결과: 18F-DOPA PET - 탐색적 매개변수
기간: 기초 방문 시 및 종료 방문 시(18개월 후) 평가
예정된 관심 영역을 넘어선 선조체 섭취 패턴의 시각적 평가, 유입 상수(Ki), F-DOPA 분포를 포함한 탐색적 PET 매개변수
기초 방문 시 및 종료 방문 시(18개월 후) 평가
탐색적 결과: 정신운동 경계 과제(PVT)
기간: 각 방문 시 평가 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 (종료))
정신운동 경계 과제로 평가된 지속적 주의력과 반응 시간.
각 방문 시 평가 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후 (종료))
탐색적 결과: 반응 과제에 대한 지속적 주의력(SART)
기간: 각 방문 시 평가(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료 시))
지속적 주의 반응 과제로 평가된 경계성 및 반응 억제
각 방문 시 평가(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료 시))
탐색적 결과: 포도당 대사
기간: 기준 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후)에 평가됨
포도당 대사(HbA1c, 당화혈색소)는 간단한 혈액 채취를 통해 포도당 내성과 조절을 평가하기 위해 평가될 것입니다.
기준 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후)에 평가됨
탐색적 결과 - 다중수면도검사 - 수면 구조
기간: 기준 방문 및 종료 방문(18개월 후)에서 평가됨
실험실 내 다중수면검사를 통해 평가된 총 수면 시간, 수면 효율 및 수면 단계 분포를 포함한 수면 거시구조
기준 방문 및 종료 방문(18개월 후)에서 평가됨
탐색적 결과: 수면다원검사 - 무긴장성 렘수면
기간: 기준선과 종료 시점(18개월)에서 평가됨
다기능수면검사에서 근육 긴장도가 증가된 REM 수면의 백분율로 정량화된 무긴장성 REM 수면(RWA).
기준선과 종료 시점(18개월)에서 평가됨
탐색적 결과: 행동기록법 - 수면-각성 패턴
기간: 각 방문 전/후(기준점, 6개월 후, 12개월 후, 종료(18개월))에 각각 2주 동안 평가됨
수면-각성 리듬(총 수면 시간, 수면 효율, 손목 활동계로 2주 동안 평가된 휴식-활동 패턴 포함)
각 방문 전/후(기준점, 6개월 후, 12개월 후, 종료(18개월))에 각각 2주 동안 평가됨
탐색적 결과: 수면 일기
기간: 방문 전/후 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 종료(18개월)) 각각 2주간 평가
2주 기간 동안 매일 기록된 자가 보고 수면 시각, 지속 시간 및 질.
방문 전/후 (기준선, 6개월 후, 12개월 후, 종료(18개월)) 각각 2주간 평가
탐색적 결과: 수면의 질 - 시각적 아날로그 척도 -
기간: 각 방문 전/후(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 종료(18개월))에 각각 2주간 평가
시각 아날로그 척도로 평가된 주관적 수면 질.
각 방문 전/후(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 종료(18개월))에 각각 2주간 평가
탐색적 결과 - 카롤린스카 졸음 척도 (KSS)
기간: 각 방문 전/후(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 종료(18개월 후))에 각각 2주 동안 평가됨
카롤린스카 졸음 척도로 평가된 주관적 주간 졸음.
각 방문 전/후(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 종료(18개월 후))에 각각 2주 동안 평가됨
탐색적 결과: 망막 신경 섬유층 두께 (RNFL)
기간: 기준 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후) 평가
광간섭단층촬영(OCT)으로 측정한 망막신경섬유층 두께
기준 방문 시와 종료 방문 시(18개월 후) 평가
탐색적 결과: 신경절 세포-내부 신경얼기층 두께 (GCIPL)
기간: 기초 방문 및 종료 방문(18개월 후)에서 평가됨
광간섭 단층촬영(OCT)으로 측정한 신경절 세포-내부 신경다발층 두께
기초 방문 및 종료 방문(18개월 후)에서 평가됨
탐색적 결과: 황반 혈관 밀도 (MVD)
기간: 기초 방문 및 종료 방문(18개월 후)에서 평가됨
광간섭단층촬영혈관조영술(OCT-A)로 측정한 황반 혈관 밀도
기초 방문 및 종료 방문(18개월 후)에서 평가됨
탐색적 결과: 비운동 증상 척도 (NMSS)
기간: 각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))에서 평가됨
비운동 증상 심각도와 빈도는 9가지 증상 차원을 다루는 30개 항목의 설문지인 비운동 증상 척도로 평가됨
각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))에서 평가됨
탐색적 결과: Epworth Sleepiness Scale (ESS)
기간: 각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))에서 평가됨
Epworth Sleepiness Scale(8항목 자가 보고 설문지)로 평가된 주간 졸음
각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))에서 평가됨
탐색적 결과: 파킨슨병 수면 척도-2 (PDSS-2)
기간: 각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))에 평가됨
PDSS-2로 평가된 수면 장애는 야간 운동 문제, 파킨슨병 특이적 야간 증상, 수면 방해를 포함하는 15개 항목의 자가 설문지입니다.
각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))에 평가됨
탐색적 결과: 이켈로스 평가 척도
기간: 각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))에서 평가
Ikelos 척도로 평가된 RBD 증상 심각도, 렘 수면 행동 장애의 빈도와 심각성을 평가함
각 방문 시점(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료))에서 평가
탐색적 결과: EQ-5D-5L
기간: 각 방문 시 평가(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료 시))
EQ-5D-5L 설문지를 통해 평가된 건강 관련 삶의 질, 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증을 포함하며, 시각적 상사 척도를 포함
각 방문 시 평가(기준선, 6개월 후, 12개월 후, 18개월 후(종료 시))
탐색적 결과: 혈액 바이오마커
기간: 기준 방문과 마감 방문(18개월 후)에서 평가
혈액에서 측정된 신경퇴행성 및 염증성 표지자, 신경필라멘트 경쇄(NfL) 및 알파-시누클레인을 포함
기준 방문과 마감 방문(18개월 후)에서 평가
탐색적 결과: 뇌척수액 바이오마커
기간: 기초 방문 시 및 종료 방문 시(18개월 후) 평가
뇌척수액에서 측정한 신경퇴행성 및 염증 표지자(아밀로이드-β, 타우, 알파-시누클레인 및 신경섬유 중쇄(허리뼈 천자에 동의한 참가자의 경우 선택 사항))
기초 방문 시 및 종료 방문 시(18개월 후) 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Zurich

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
University Hospital, Zürich

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Andreas Luft, Prof. Dr. med., University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2029년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • SloW-iRBD
  • 2025-D0069 (기타 식별자: BASEC)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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