진행성 및 재발성 고형 종양에 대한 마이크로트랜스플랜테이션의 유효성 및 안전성
2026년 1월 13일 업데이트: xiang lu, The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
진행성 및 재발성 고형 종양에 대한 마이크로트랜스플랜테이션의 효능 및 안전성
본 연구에서는 진행성/재발성 고형암으로 진단된 환자에게 미세이식(MST)을 시행하여, 진행성/재발성 고형암 치료를 위한 기존 화학요법과 MST의 병용 요법의 치료 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에서 적격 환자들은 기존 화학요법 이후 MST 치료를 받게 됩니다. MST는 화학요법 후 G-PBMCs를 주입하는 것입니다. G-PBMCs는 HLA가 일치하지 않는 무관련 기증자로부터 채취한 말초혈액 단핵구로, 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)에 의해 동원됩니다.
환자의 병력, 현재 종양 평가 결과 및 최신 암 치료 지침을 바탕으로, 세 명 이상의 종양 전문의들 간의 논의를 통해 환자 맞춤형 화학요법 계획이 수립됩니다. 각 치료 과정 후에는 효과성 및 안전성 측정을 포함한 모든 관련 지표가 평가됩니다.
환자들은 21일에서 28일 간격으로 총 4회의 치료 과정을 모두 받게 됩니다. 모든 치료 과정을 완료한 후, 환자는 평가 단계에 진입합니다. 평가 단계에 진입한 환자들은 치료 완료 후 또는 연구 중단 후 증상 완화 치료를 포함한 어떠한 치료도 받을 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
10
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xiang Lu, Professor
- 전화번호: 86-18077107296
- 이메일: 2584779171@qq.com
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Haidian, Beijing Municipality, 중국
- Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd
-
연락하다:
- yajing Huang, Professor
- 전화번호: 86-15811031508
- 이메일: huangyajing@innovvy.com
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국
- The First People's Hospital of Nanning
-
연락하다:
- Xiang Lu, Professor
- 전화번호: 86-18077107296
- 이메일: 2584779171@qq.com
-
수석 연구원:
- Xiang Lu, Professor
-
Nanning, Guangxi, 중국
- Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
-
연락하다:
- huiqin Wei, Professor
- 전화번호: 86-13978676174
- 이메일: 99415185@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 성별이나 인종에 관계없이 18세에서 90세 사이입니다;
- 임상적 또는 조직병리학적 진단으로 확인된 진행성/재발성 고형 종양(소세포 폐암, 난소암, 자궁경부암, 위암 및 대장암, 육종, 두경부 종양 등);
- 두 종류 이상의 종양이 허용됩니다;
- 카르노프스키 점수 ≥ 40, ECOG 신체 상태 ≤ 3;
- 측정 가능한 병변이 있습니다;
제외 기준:
- 연구자가 본 실험에 참여하기에 부적합하다고 판단한 환자;
- 정신 장애가 있는 환자;
- 치료에 협조를 거부하는 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마이크로이식; MST
마이크로트랜스플랜테이션을 동반한 기존 화학요법
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기존 화학요법과 미세이식(MST). 미세이식은 과립구 집락자극인자(G-CSF)로 동원된 HLA 불일치 말초혈액 단핵세포(GPBMC)의 주입입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 부작용
기간: 1 개월
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치료 관련 사망률
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1 개월
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조혈 회복 시기
기간: 1개월
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절대 호중구 수 >500/μL; 혈소판 ≥20,000/μL
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1개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 조절률, DCR
기간: 1년
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(현저한 효과 + 효과 + 안정된 질병) / 환자 수 × 100%
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Xiang Lu, Professor, The First People's Hospital of Nanning
- 수석 연구원: huiqin Wei, Professor, Minzu Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region
- 수석 연구원: yajing Huang, Professor, Innovvy(Beijing) Biomedical Technology Co., Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 1월 16일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MST-ST-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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