마그네슘 보충을 통한 수면 건강 개선
2026년 1월 14일 업데이트: Northumbria University
연구에 따르면 수면과 식이 사이에는 밀접한 관계가 있습니다. 비타민과 미네랄이 풍부한 식이는 더 나은 수면과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이 관계는 양방향으로 작용할 수 있으며, 수면 부족은 식이에도 영향을 미칠 수 있습니다. 구체적으로, 낮은 마그네슘 수치는 불면증과 연관되어 있으며, 불면증이 있는 개인의 식이에 마그네슘을 추가하면 증상 완화에 도움이 될 수 있습니다. 불면증에 대해서는 이러한 사실이 알려져 있지만, 일반적인 수면 건강에 대한 마그네슘의 영향에 대해서는 훨씬 덜 알려져 있습니다. 다시 말해, 수면 장애는 없지만 일반적으로 더 잘 잘 수 있는 사람들입니다.
이 연구의 목적은 8주 동안 마그네슘이 부족한 사람들에게 마그네슘을 보충하는 것이 전반적인 수면 건강을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 개방형 임상시험으로, 60명의 참가자가 56일 동안 매일 250mg의 마그네슘 보충제를 복용하게 됩니다. 참가자는 연구 참여 기간 동안 액티워치를 수령하거나 반납하고 보충제를 받기 위해 수면 연구실을 세 번 방문합니다(방문 2).
온라인으로 동의서를 작성한 후, 온라인 인구통계학적 스크리너, 수면 스크리너(SDSCL-25), 시간유형 스크리너(MCTQ, HO), 표준 건강 스크리너 및 3일 식이 일기를 진행합니다.
방문 1에서는 참가자가 액티워치를 받고 7일간의 수면 모니터링 기간을 거치며, 액티그래피 워치를 통한 원격 수면 평가가 완료됩니다(기준선).
방문 2에서는 방문 1 이후 7-10일 후에 연구실에 도착하여 액티그래피 워치를 반납하고 새로운 액티워치와 보충제를 제공받습니다. 참가자는 지난 24시간 동안의 식이를 상세히 회상하고 위장관 증상 설문지를 작성합니다. 이 설문지는 위장관 경험에 대해 11개의 질문과 12번째 개방형 질문을 포함하며, 5가지 가능한 평가 척도가 있습니다: '전혀 아니다'(0점), '약간'(1점), '중간 정도'(2점), '상당히'(3점), '심각한 정도'(4점). 점수는 0-44점 사이로, 점수가 높을수록 증상 경험이 더 부정적임을 나타냅니다.
방문 3에서는 방문 2 이후 56일 후에 참가자가 액티워치와 남은 보충제를 반납한 후, 연구에 대한 설명을 듣고 참가비 지급을 위한 정보를 제공합니다(50파운드).
참고: 여기에 제시된 시간은 설명을 위한 대략적인 것이며, 예상치 못한 지연으로 인해 변경될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
65
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newcastle, 영국, NE1 8ST
- Northumbria Sleep Research, Northumbria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 39세 사이의 건강한 성인 남성 또는 여성.
- 안정적인 수면/기상 일정을 유지하는 자(취침 시간은 오후 9시에서 오전 1시 사이, 기상 시간은 오전 6시에서 오전 10시 사이로 주 5일 이상).
- 영어에 능통한 자.
- 마그네슘 함량이 낮은 식단을 섭취하는 자.
- 자신을 수면의 질이 낮거나 상쾌하지 않은 수면을 취하는 불량 수면자로 인식하는 자.
제외 기준:
- COVID-19 증상이 있는 자.
- 현재 또는 최근 수면 장애(예: 수면 무호흡증, 불면증, 일주기 리듬 장애) 증거가 있는 자; 수면 장애 스크리닝 체크리스트-25(SDS-CL)를 사용한 초기 스크리닝이 수행됩니다. 발작 또는 간질 병력이 있는 자.
- 최근(지난 12주 이내) 감염 및/또는 항생제 약물을 사용한 자.
- 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중인 자.
- 교대 근무자이거나 지난 6개월 동안 교대 근무 경력이 있는 자.
- 다른 중재 연구 시험에 참여 중인 자.
- 지난 3개월 이내에 여러 시간대를 넘나드는 여행을 경험했거나 연구 기간 중 여러 시간대를 넘나드는 여행을 경험할 예정인 자.
- 최근 정신 건강 또는 물질 사용 장애로 진단 및/또는 치료를 받은 자.
- 현재 수면에 영향을 미치는 어떤 질병으로도 건강하지 않은 자.
- 진정 효과가 있는 약물을 복용 중인 자.
- 현재 중추 신경계에 영향을 미치는 약물을 사용 중인 자.
- 현재 알코올 또는 약물을 남용하고 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 마그네슘 250 mg
참가자들은 56일 동안 매일 250mg의 마그네슘 보충제를 섭취하게 됩니다.
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참가자들은 하루에 한 번 250mg의 마그네슘을 식사와 함께 섭취하는 것이 바람직합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Actigraphy - 수면 시작 대기 시간
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
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잠자기 시작부터 잠자기 시작까지의 기록된 시간(분)
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보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
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Actigraphy - 수면 후 깨우기(WASO)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
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수면 시작 후 전체 수면 기간 동안 깨어 있는 기록된 시간(분)
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보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
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액티그래피 - 수면 효율
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
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침대에서 보낸 총 시간(백분율)과 비교한 밤에 총 수면 시간(총 수면 시간)의 비율
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보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
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수면 일기 -수면 대기 시간
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
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개인이 잠을 자려고 한 후 잠들 때까지 걸리는 시간(분)
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보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
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수면 일기 - WASO(수면 후 깨우기)
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
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개인이 수면을 시작한 후 밤에 깨어 있는 시간(분)
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보충제 섭취 56일 후 기준선에서 변경
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악티그래피 - 총 수면 시간
기간: 보충제 56일 섭취 후 기준치 대비 변화
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전체 수면 기간 동안 기록된 수면 시간
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보충제 56일 섭취 후 기준치 대비 변화
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수면 일지 - 총 수면 시간
기간: 56일간 보충제 복용 후 기준선 대비 변화
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수면 시작과 종료 사이의 야간에 발생하는 각성 기간을 고려하여, 개인이 보고한 야간 수면 시간(분 단위)
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56일간 보충제 복용 후 기준선 대비 변화
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수면 일기 - 수면 효율
기간: 보충제 56일 섭취 후 기준선 대비 변화
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총 수면 시간을 침대에서 보낸 시간으로 나눈 후 100을 곱한 백분율로 표현
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보충제 56일 섭취 후 기준선 대비 변화
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식이 평가 - 7일 식이 회상
기간: 보충제 섭취 56일 후 기준선 대비 변화
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참가자는 7일 식이 회상 설문지를 완성할 것입니다
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보충제 섭취 56일 후 기준선 대비 변화
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위장관 증상 설문지
기간: 56일간 보충제 섭취 후 기준선 대비 변화
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평가를 완료할 때 참가자들은 지난 7일 동안의 경험을 바탕으로 답변하게 됩니다.
이 설문지는 위장관 경험에 대해 11개의 질문과 12번째 자유 응답 질문을 포함하여 총 12개의 질문을 묻습니다. 각 질문에는 5가지 가능한 평가 척도가 있습니다: '전혀 없음'(0점), '약간'(1점), '중간 정도'(2점), '상당히 많이'(3점), '심각한 정도'(4점).
점수는 0-44점 사이로 분포할 수 있으며, 점수가 높을수록 증상에 대한 부정적인 경험이 더 심각함을 나타냅니다.
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56일간 보충제 섭취 후 기준선 대비 변화
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일반화 불안 장애 7항목 척도 점수 (GAD-7)
기간: 56일간의 보충제 섭취 후 기준선 대비 변화
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GAD-7은 범불안장애의 선별 및 심각도 측정을 위한 자가 보고 설문지입니다.
7개의 항목으로 구성되어 있으며, 응답 범위는 "전혀 없음"부터 "거의 매일"까지입니다.
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56일간의 보충제 섭취 후 기준선 대비 변화
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환자 건강 설문지(PHQ9)
기간: 56일간의 보충제 섭취 후 기준선 대비 변화
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PHQ9는 우울증 증상을 선별 검사합니다.
이것은 우울증을 선별, 진단, 모니터링하고 심각도를 측정하기 위한 다목적 도구입니다: DSM-IV 우울증 진단 기준과 다른 주요 우울증 증상을 간결한 자가 보고 도구에 통합하였습니다.
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56일간의 보충제 섭취 후 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뮌헨 시간형 질문지 (MCTQ)
기간: 보충제 56일간 섭취 후 기준선 대비 변화
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6세에서 65세 이상까지 개발된 작업일과 휴무일의 개별적인 동기화 단계를 평가하는 자가 평가 척도; 침대 시간 및 기상 시간과 같은 주요 수면 시간, 완전히 깨어나는 시각, 수면 잠복기 및 관성 외에 다른 시점을 수집하고 7가지 크로노타입 중 하나로 자신을 평가하는 도구입니다.
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보충제 56일간 섭취 후 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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