바흐만 다발 대 우심방 부속 구조 박동에 대한 전향적 코호트 연구: 심초음파 매개변수와 임상 결과로 평가된 심방 심근병증에 미치는 영향 (BRAVE)
2026년 7월 25일 업데이트: Juwon Kim, Samsung Medical Center
Bachmann Bundle 대 우심방이첨부 박동 비교에 대한 전향적 코호트 연구: 심초음파 매개변수와 임상 결과로 평가한 심방 심근병증에 미치는 영향
이 관찰 연구의 목표는 영구 페이스메이커 이식을 받는 병적 동기능 증후군으로 진단된 환자에서 다양한 심방 페이싱 부위 - 바흐만 다발 페이싱 대 우심이 부속기 페이싱 -가 심방 심근병증의 발생 및 진행에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기존 연구에서는 전통적인 우심이궁 조율이 지연된 심방 활성화 시간과 관련이 있다고 보고되었습니다. 이 부위에서의 높은 심방 조율 부담은 심방세동 및 심방 빈맥의 발생률 증가와 연관되어 왔습니다. 더욱이, 높은 비율의 우심이궁 조율을 받는 환자에서 심방의 구조적 및 기능적 악화, 특히 좌심방 확장 및 좌심방 변형률 감소가 관찰되었습니다. 이러한 변화는 심방 심근병증의 진행을 가속화하여 장기적으로 불리한 임상 결과로 이어질 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
이러한 한계를 해결하기 위해, 바흐만속 조율이 유망한 대안 조율 부위로 부상하고 있습니다. 바흐만속은 우심방과 좌심방을 연결하는 주요 심방 근육 구조입니다. 이 부위에서의 조율은 심방 간 전도를 용이하게 하여 심방 간 동기성을 회복하고 심방 간 차단을 완화할 것으로 기대됩니다. 선행 연구에 따르면, 바흐만속 조율은 심방세동 및 심방 빈맥 발생률 감소와 관련이 있어 심방 전기생리학적 결과 측면에서 뚜렷한 이점을 시사합니다. 그러나 기존 연구는 주로 부정맥 발생률과 같은 전기생리학적 매개변수에 초점을 맞추었습니다. 따라서, 바흐만속 조율이 심방 구조 및 기능적 재형성에 미치는 영향은 아직 명확히 규명되지 않았습니다.
따라서, 본 연구는 총 200명의 대상자(전향적 100명, 후향적 100명)를 등록하는 단일 기관 코호트 연구로 설계되었습니다. 우리는 페이스메이커 이식 후 12개월 동안의 심초음파 매개변수를 분석할 것입니다. 영상 매개변수(심초음파를 통해 평가된 좌심방/우심방 변형률 및 용적 변화)와 임상 결과(심방 부정맥, 심부전 입원 및 사망률)를 종합적으로 분석함으로써, 본 연구는 바흐만속 조율 대 우심이궁 조율이 심방 심근병증의 발생 및 진행에 미치는 차별적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Juwon Kim, MD
- 전화번호: 82+ 10-2079-8154
- 이메일: abcd186a@naver.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ju Hee Lee, Bachelor
- 전화번호: 82+ 10-7180-3357
- 이메일: phacyde12@gmail.com
연구 장소
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
-
연락하다:
- Juwon Kim, MD
- 전화번호: 82+ 2-3410-3419
- 이메일: abcd186a@naver.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
삼성서울병원에 내원하여 병적동기능증후군으로 진단받고 임상적 적응증에 따라 신규 영구형 페이스메이커 또는 제세동기 삽입술을 시행받은 환자
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 환자
- 영구 심박조율기 또는 영구 이식형 제세동기 신규 삽입이 예정된 병적 동기능증후군 진단 환자
- 전 연구 기간 동안 의무기록 및 연구 데이터 접근에 자발적으로 동의하는 환자 또는 법정 대리인
제외 기준:
- 지속성 또는 영구성 심방세동 환자
- 기타 동반 질환으로 인해 기대 수명이 1년 미만인 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 적극적 치료를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
우심방이첨부 박동
|
우심이 부속 구조물에 위치한 심방 리드
|
|
바흐만 다발 페이싱
Bachmann Bundle Pacing
|
바흐만 다발 가지에 위치한 심방 전극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심방의 구조적 심초음파 매개변수
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
LA Volume Index measured as mL/m^2
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
좌심방의 기능적 심초음파 매개변수
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
저장소 변형률(%), 도관 변형률(%), 수축 변형률(%)
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실의 구조적 심초음파 파라미터
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
좌심실 이완기말 직경(mm), 좌심실 수축기말 직경(mm)
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
좌심실의 기능적 심초음파 파라미터
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
좌심실 구혈률 (%), 전장축 변형률 (%)
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
승모판 및 삼첨판 역류 용적
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
mL당 심박수
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
우심방의 구조적 심초음파 매개변수
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
RA 용적 지수 (mL/m^2)
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
우심방의 기능적 심초음파 매개변수
기간: 페이스메이커 삽입 후 6개월 및 12개월
|
RA Reservoir Strain (%), RA Conduit Strain (%), RA Contraction Strain (%)
|
페이스메이커 삽입 후 6개월 및 12개월
|
|
ECG 매개변수
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
PR 간격 (ms), QRS 지속 시간 (ms), P파 지속 시간 (ms), QTc (ms)
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
평균 심박수
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
bpm
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
심박수 분포
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
백분율 (%)
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
페이싱 부담
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
백분율 (%)
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
심방세동 부담
기간: 페이스메이커 삽입 후 6개월 및 12개월
|
백분율 (%)
|
페이스메이커 삽입 후 6개월 및 12개월
|
|
심방세동 발생
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
횟수
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
NTproBNP
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
pg/ml
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
시술 관련 합병증
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
수
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
페이스메이커/임플란터블 심장충격기 매개변수
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
임계값 (V)
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
페이스메이커/이식형 제세동기 파라미터
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
수명 (년)
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
심혈관계 사망률
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
횟수
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
전체 사망률
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
횟수
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
환자의 기능적 상태
기간: 페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
NYHA 분류 I~IV
|
페이스메이커 이식 후 6개월 및 12개월
|
|
심부전으로 인한 입원
기간: 시술 후 6개월 및 12개월
|
개수
|
시술 후 6개월 및 12개월
|
|
모든 원인으로 인한 재입원
기간: 시술 후 6개월 및 12개월
|
count
|
시술 후 6개월 및 12개월
|
|
뇌혈관 사건
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
|
건수
|
수술 후 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bailin SJ, Adler S, Giudici M. Prevention of chronic atrial fibrillation by pacing in the region of Bachmann's bundle: results of a multicenter randomized trial. J Cardiovasc Electrophysiol. 2001 Aug;12(8):912-7. doi: 10.1046/j.1540-8167.2001.00912.x.
- Infeld M, Nicoli CD, Meagher S, Tompkins BJ, Wayne S, Irvine B, Betageri O, Habel N, Till S, Lobel J, Meyer M, Lustgarten DL. Clinical impact of Bachmann's bundle pacing defined by electrocardiographic criteria on atrial arrhythmia outcomes. Europace. 2022 Oct 13;24(9):1460-1468. doi: 10.1093/europace/euac029.
- Lustgarten DL, Habel N, Sanchez-Quintana D, Winget J, Correa de Sa D, Lobel R, Thompson N, Infeld M, Meyer M. Bachmann bundle pacing. Heart Rhythm. 2024 Sep;21(9):1711-1717. doi: 10.1016/j.hrthm.2024.03.1786. Epub 2024 Mar 27. No abstract available.
- Martens P, Deferm S, Bertrand PB, Verbrugge FH, Ramaekers J, Verhaert D, Dupont M, Vandervoort PM, Mullens W. The Detrimental Effect of RA Pacing on LA Function and Clinical Outcome in Cardiac Resynchronization Therapy. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Apr;13(4):895-906. doi: 10.1016/j.jcmg.2019.04.022. Epub 2019 Jul 17.
- Roithinger FX, Abou-Harb M, Pachinger O, Hintringer F. The effect of the atrial pacing site on the total atrial activation time. Pacing Clin Electrophysiol. 2001 Mar;24(3):316-22. doi: 10.1046/j.1460-9592.2001.00316.x.
- De Sisti A, Leclercq JF, Stiubei M, Fiorello P, Halimi F, Attuel P. P wave duration and morphology predict atrial fibrillation recurrence in patients with sinus node dysfunction and atrial-based pacemaker. Pacing Clin Electrophysiol. 2002 Nov;25(11):1546-54. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.01546.x.
- Elkayam LU, Koehler JL, Sheldon TJ, Glotzer TV, Rosenthal LS, Lamas GA. The influence of atrial and ventricular pacing on the incidence of atrial fibrillation: a meta-analysis. Pacing Clin Electrophysiol. 2011 Dec;34(12):1593-9. doi: 10.1111/j.1540-8159.2011.03192.x. Epub 2011 Aug 7.
- Bradshaw PJ, Stobie P, Knuiman MW, Briffa TG, Hobbs MS. Trends in the incidence and prevalence of cardiac pacemaker insertions in an ageing population. Open Heart. 2014 Dec 10;1(1):e000177. doi: 10.1136/openhrt-2014-000177. eCollection 2014.
- Honarbakhsh S, Hunter L, Chow A, Hunter RJ. Bradyarrhythmias and pacemakers. BMJ. 2018 Mar 15;360:k642. doi: 10.1136/bmj.k642. No abstract available.
- Kusumoto FM, Schoenfeld MH, Barrett C, Edgerton JR, Ellenbogen KA, Gold MR, Goldschlager NF, Hamilton RM, Joglar JA, Kim RJ, Lee R, Marine JE, McLeod CJ, Oken KR, Patton KK, Pellegrini CN, Selzman KA, Thompson A, Varosy PD. 2018 ACC/AHA/HRS Guideline on the Evaluation and Management of Patients With Bradycardia and Cardiac Conduction Delay: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2019 Aug 20;140(8):e382-e482. doi: 10.1161/CIR.0000000000000628. Epub 2018 Nov 6. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SMC2025-10-106
- KCT0011382 (기타 식별자: Korea National Institute of Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .