마이크로니들링 단독 대 마이크로니들링과 PRP 병용 요법이 반점성 아밀로이드증 치료에 미치는 영향; 분할 얼굴 비교 연구
2026년 1월 17일 업데이트: Amira Elbendary, Cairo University
황반 아밀로이드증 치료에서 PRP와 마이크로니들링 병용 요법과 마이크로니들링 단독 요법 간의 효능 및 안전성 비교: 피부경 및 조직병리학적 평가를 통한 분할 얼굴 맹검 비무작위 대조 임상시험
이 연구는 미세침술과 미세침술을 이용한 PRP를 사용하여 황반 아밀로이드증 치료의 효능을 평가하고 비교할 것입니다.
가려움증과 색소 침착이 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Amira Elbendary, MD
- 전화번호: +201552208664
- 이메일: aelbendary@kasralainy.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: • 양성 성별 모두 포함되었습니다.
- 18세 이상의 환자.
- 피부경 및 조직병리학으로 확인된 황반 아밀로이드증으로 진단된 환자.
제외 기준: • 이전 4주간 국소 치료제 사용 이력.
- 이전 1개월간 화학 박피 또는 레이저 치료와 같은 시술 이력.
- 과거 12주간 황반 아밀로이드증에 대한 전신 치료 이력.
- 다른 피부 질환(예: 건선, 습진)을 가진 환자.
- 면역저하 환자(HIV, 화학요법).
- 자가면역 질환, 응고장애, 켈로이드 경향성 병력이 있는 환자.
- 성분에 대한 알레르기 알려짐 또는 의심.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 마이크로니들링
마이크로니들링은 첫 번째 팔에 실시됩니다
|
미세침술은 macular amyloidosis의 한쪽 팔에 대해 시행됩니다.
|
|
활성 비교기: 미세침과 PRP로 치료한 황반 아밀로이드증
|
macular amyloidosis에 대해 PRP를 이용한 마이크로니들링을 시행할 것입니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미세침 또는 PRP와 미세침을 사용한 황반 아밀로이드증 개선
기간: 3개월
|
1< 25% 개선 2=25-<50% 개선 3=50-<75% 개선 4> 75% 개선 3. 피부경피학적 특징의 개선 정도는 다음과 같은 점수 체계로 측정됩니다: 0-25% = 0 (개선 없음) 26-50% = 1(경미한 개선) 51-75% = 2 (중등도 개선) 76-100% = 3 (현저한 개선) 4. 환자 만족도: 통증에 대한 시각 아날로그 점수 5.약물에 대한 치료 만족도 설문지(TSQM) 효과성 측정. 6. 의사의 전반적 만족도가 평가됩니다. 0-3 (불만족) 4-6 (만족) 7-10 (매우 만족) |
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MS-59-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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