플래티넘 기반 치료에 반응하지 않는 난소암 환자와 플래티넘 기반 치료에 장기 반응자로 정의된 환자를 구분하는 유전적, 표현형, 임상적, 생물학적 및 조직학적 요인의 식별 (ORTRAI)
2026년 2월 18일 업데이트: Centre Jean Perrin
플라티넘 기반 치료에 저항성을 보이는 난소암 환자와 플라티넘 기반 치료에 장기 반응을 보이는 환자를 구분하는 유전적, 표현형, 임상적, 생물학적 및 조직학적 요인의 확인
Jean PERRIN 센터의 CONSORE 데이터베이스를 사용하여 ORTRAI 코호트를 구성한 후, 임상적, 생물학적, 조직학적 및 유전체학적으로 환자를 특성화하는 것이 목표입니다.
임상적 및 생물학적 특성화를 통해 우리 코호트가 문헌 데이터와 비교 가능함을 확인할 수 있습니다.
면역조직화학 및 분자 분석의 보완은 치료에 장기 반응하는 환자와 난치성 환자 간의 차이에 대해 더 자세한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
55
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- 전화번호: +33 0463663337
- 이메일: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
연구 장소
-
-
PUY DE DOME
-
Clermont-Ferrand, PUY DE DOME, 프랑스, 63001
- 모병
- Centre Jean Perrin
-
연락하다:
- Judith PASSILDAS JAHANMOHAN, PhD
- 이메일: judith.passildas@clermont.unicancer.fr
-
수석 연구원:
- HERRMANN Tressie, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 장 페랭 센터에서 치료받은 성인 환자로, 모든 병기에서 난소암을 앓고 있으며 일차 치료에서 백금 기반 화학요법을 받은 환자.
다음 두 그룹 중 하나에 해당:
- 내성 그룹: 일차 치료의 백금 기반 화학요법에서 진행된 환자.
- 장기 반응 그룹: 일차 백금 염 치료 종료 후 5년 동안 진행되지 않은 환자
- 사회 보장 제도 가입
- 유전자 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 미성년 환자
- 임신 환자
- 후견 또는 보존 처분 하에 있는 환자
- 의료/준의료 데이터 수집에 반대하는 환자
- 센터에 유전체 분석을 위한 생물학적 재료(FFPE 블록)가 없는 환자
- 행정, 사법 결정 또는 AME(국가 의료 지원) 하에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장기 반응자
조직 블록에 대한 분자 분석
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조직 블록의 분자 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생물학적 해석 후에도 유지되며, 난치성 환자를 장기 반응자 환자와 구별할 수 있는 분자적 이상.
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
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내성 환자는 백금 기반 화학요법의 첫 번째 치료 라인을 진행하는 모든 환자로 정의됩니다. 장기 반응자는 백금 염 치료 종료 후 5년 이내에 진행되지 않은 모든 환자로 정의됩니다. |
연구 완료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난치성 환자와 장기 반응 환자 간의 표현형 기준 차이
기간: 연구 완료까지 평균 1년
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표현형 기준은 체질량지수, 개인력 및 가족력이 포함됩니다
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연구 완료까지 평균 1년
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난치 환자와 장기 반응 환자 간의 임상 기준 차이
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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임상 기준에는 진단 시 연령, FIGO 병기, 초기 PCI 점수, CCO 점수가 포함됩니다
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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내성 환자와 장기 반응자 간의 생물학적 기준 차이
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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생물학적 기준에는 CA-125가 포함됩니다
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연구 완료 시까지, 평균 1년
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난치성 환자와 장기 반응 환자 간의 조직학적 기준 차이
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
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조직학적 기준에는 조직학적 유형, 색전증의 존재, Ki-67, RO, RP, WT1, PAX8, PD-L1, CD8, p53, HER2가 포함됩니다
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연구 완료 시까지, 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tressie HERRMANN, MD, Centre Jean Perrin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 22일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025-A01107-42
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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