복합부위통증증후군 관리에서 경두개 직류전기자극(tDCS)의 효과성 (ALGOSTIM)
2026년 6월 17일 업데이트: Polyclinique de l'Europe
복합부위통증증후군 관리에서 경두개 직류자극(tDCS)의 효과성 연구
경두개 직류 자극(tDCS)은 만성 통증 환자를 치료하는 시설에서 점점 더 많이 사용되는 비침습적 치료법입니다.
이 보완적 치료법은 약물을 사용하지 않으며 일시적이고 경미한 부작용, 우수한 안전성 프로필, 그리고 전용 연구 대상이었던 신경병증성 통증, 섬유근육통, 내장 통증 등의 맥락에서 좋은 효능을 갖는 장점이 있습니다.
복합부위통증증후군(CRPS)이라는 흔한 질환의 맥락에서 tDCS 적용에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로토콜은 tDCS 프로토콜을 받는 그룹과 위약 대조군을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 가설은 tDCS가 통증을 줄이고 통증의 기능적 및 정서적 결과 측면에서 CRPS 치료에 효과적이라는 것입니다.
연구의 주요 목적은 치료 시작 1개월 후 및 치료 종료 1개월 후, 위약 대조군과 비교하여 CRPS(복합부위통증증후군) 환자의 통증에 대한 tDCS의 효과를 수치적 통증 척도(EN)로 측정하여 평가하는 것입니다.
부차적 목표는 다음과 같습니다:
- 불안 및 우울 증상 평가(HAD)
- 통증의 기능적 영향 평가(간결 통증 설문지 - QCD)
- 중추 감작 평가(중추 감작 인벤토리 - CSI)
- tDCS와 관련된 부작용 확인
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Valentin BILLARD
- 전화번호: 02 51 16 16 16
- 이메일: vbillard@vivalto-sante.com
연구 장소
-
-
-
Saint-Nazaire, 프랑스, 44600
- 모병
- Polyclinique de l'Europe
-
연락하다:
- Valentin BILLARD
- 전화번호: 02 51 16 16 16
- 이메일: vbillard@vivalto-sante.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인
- 부다페스트 기준을 충족하는 임상적으로 활동성 또는 활동성 복합부위통증증후군(CRPS)
- CRPS와 일치하는 신티그라피 소견
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 수혜자임
제외 기준:
- 더 이상 부다페스트 기준을 충족하지 않는 통증이상영양증
- tDCS에 대한 상대적 금기: 정신병(치료 중인 정신병 포함), 조절되지 않는 간질, 큰 두피 흉터, 뇌내/두개내 금속체
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 미성년자
- 법적 보호를 받는 자(후견, 보존처분, 보호감독)
- 사법적 또는 행정적 명령에 의해 자유가 박탈된 자
- 동의를 할 수 없거나 프로토콜에 따라 예정된 방문에 복귀할 수 없는 비동의 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: tDCS 자극을 받는 환자 집단
자극 강도를 2 mA까지 점진적으로 증가시킨 후, 20분 동안 유지 단계를 지속하고, 세션 종료 전 30초 동안 자극 강도를 감소시킨 후 자동 정지됩니다.
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자극 강도를 2 mA까지 점진적으로 증가시킨 후, 총 20분 동안 고원 상태로 유지한 다음, 세션 종료 시 자동 정지 전 30초 동안 자극 강도를 감소시킵니다.
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위약 비교기: tDCS 위약 자극을 받는 환자 그룹
대조군: 자극 강도가 1분 동안 점차적으로 2 mA까지 증가한 후, 제로 자극으로 감소합니다.
자극 시작 후 10분 후에 추가 자극 증가가 프로그래밍됩니다.
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자극 강도는 1분 동안 2mA까지 점차적으로 증가시킨 후, 제로 자극으로 감소시킵니다.
자극 시작 10분 후에 추가적인 자극 증가가 프로그래밍됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아날로그 시각 척도
기간: 치료 후 1개월
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치료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025-20-ESN
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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