대장암 생존자의 삶의 질 향상 및 생활습관 개선을 위한 Transtheoretical Model 기반 메타버스 라이프스타일 건강교육 모델의 효과에 관한 연구
대장암 생존자의 삶의 질 향상 및 생활습관 개선을 위한 Transtheoretical Model 기반 메타버스 생활건강교육 모델의 효과에 관한 연구
연구 개요
상태
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정황
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개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 배경 중국에서 대장암은 악성 종양 중 발생률 2위, 사망률 4위를 차지하며, 2022년 신규 환자 51만 7천 명, 사망자 24만 명을 기록했으며, 2040년까지 환자 수가 91만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 수술 및 기타 치료 방법은 환자의 생존 기간을 연장하여 이 질환을 장기 관리가 필요한 만성 질환으로 변화시켰습니다. 그러나 수술 후 환자들은 일반적으로 통증과 위장 장애와 같은 신체적 증상, 재발에 대한 두려움과 불안과 같은 심리적 문제를 경험하며, 균형 잡힌 식단과 규칙적인 운동과 같은 건강한 생활습관 행동에 대한 순응도가 낮습니다. 전통적인 건강 교육은 주로 종이 매뉴얼과 구두 지침에 의존하며, 단계별 행동 중재와 지속적인 상호작용 지원이 부족하여 환자의 장기적인 건강 행동 형성을 효과적으로 촉진하지 못합니다.
변화단계모델(TTM)은 행동 변화를 5단계(고려 전 단계, 고려 단계, 준비 단계, 실행 단계, 유지 단계)로 나누며 표적화된 행동 중재 전략을 제공할 수 있습니다; 메타버스 기술은 몰입감과 높은 상호작용성의 장점을 가지며 전통적 교육의 시공간적 제약을 극복할 수 있습니다. 본 연구는 TTM 이론, 생활습관 의학(식이, 운동, 스트레스 관리 등 6대 기둥 포함) 및 메타버스 기술을 통합하여 새로운 건강 교육 모델을 구축함으로써 대장암 생존자의 건강 관리 핵심 문제점을 해결하고자 합니다.
연구 설계
본 연구는 3개의 3차 상급종합병원(샤먼대학 제1부속병원, 샤먼대학 중산병원, 샤먼대학 샹안병원)에서 진행되는 전향적 다기관 무작위 대조 시험입니다. 연구는 3단계로 나뉩니다:
2.1 이론 구축 단계: 문헌 연구 및 전문가 자문을 통해 TTM 기반 단계별 생활습관 건강 교육 과정을 개발하고, 메타버스 플랫폼의 기능 적응(그래픽 및 텍스트 교육, 과정 학습, 건강 챌린지, 환자 커뮤니티 등 모듈 포함)을 완료합니다; 2.2 중재 실행 단계: 동의서 서명 후, 적격 환자는 중앙 무작위 배정 시스템(REDCap 플랫폼)을 통해 종양 단계와 연령별로 무작위 그룹화됩니다. 실험군은 3개월간 메타버스 중재(고려 전 단계 3일, 고려 단계 4일, 준비 단계 7일, 실행 단계 14일, 유지 단계 14일, 일일 중재 시간 20-30분)를 받으며, WeChat 그룹을 통해 일일 체크인 및 의료 Q&A를 완료합니다; 대조군은 일반 건강 교육(대장암 수술 후 재활 매뉴얼 배포 및 병원 절차에 따른 수술 후 추적 관찰 완료)을 받습니다; 2.3 효과 평가 단계: 중재 전(T0), 중재 1개월 후(T1), 중재 3개월 후(T2)에 환자의 삶의 질(FACT-C 척도), 건강한 생활습관(HPLP II 척도), 자기효능감(SUPPH 척도) 및 BMI와 CEA와 같은 생리적 지표를 수집합니다. 동시에 메타버스 플랫폼 사용 순응도와 이상 반응을 기록합니다.
- 연구 종료점 3.1 주요 종료점: 중재 3개월 후(T2) 환자의 FACT-C 척도 표준화 점수와 HPLP II 척도 점수의 기저치(T0) 대비 변화; 3.2 부차적 종료점: SUPPH 척도 점수 변화, 행동 변화 단계 진행, 생리적 지표 개선, T0-T2 기간 플랫폼 사용 순응도 및 환자 만족도; 3.3 안전성 종료점: 중재 기간 동안 이상 반응(운동 관련 근육통 및 플랫폼 조작 불편감 등) 발생률 및 심각도.
- 품질 관리 연구팀은 등록 환자에 대한 통일된 기저 평가를 실시하며, 중재 담당자는 GCP 및 플랫폼 운영 교육과 평가 합격 후 업무를 시작합니다; 이중 독립 데이터 입력을 채택하며, 결측값은 다중 대체법으로 처리합니다; 동시에 모니터링 그룹을 구성하여 각 센터의 데이터를 2개월마다 검증하여 연구 데이터의 정확성과 완전성을 보장합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xinyu Huang
- 전화번호: 19509906220
- 이메일: 19509906220@163.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 근치적 수술적 치료를 받은 첫 진단 대장암 환자
- 연령 ≥18세 및 임신하지 않음
- 기본적인 의사소통, 독해 및 이해 능력을 보유하며 스마트폰과 위챗을 능숙하게 사용 가능
- 자발적으로 동의서에 서명하고 모든 중재 및 추후 평가 완료에 협력할 것을 약속함
제외 기준:
- 다른 유형의 악성 종양을 가진 환자
- 종양이 완전히 절제되지 않거나 원격 전이가 있는 환자
- 심장, 간, 신장 등 주요 장기 기능 장애가 있거나 상태가 불안정/급속히 악화되는 환자
- 심각한 인지 장애로 정상적인 의사소통이 불가능하고 중재에 협력할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: TTM 기반 메타버스 생활습관 건강교육 군
메타버스 플랫폼(건강 교육 과정, 몰입형 상호작용, 동료 커뮤니티 포함)과 WeChat 그룹 체크인/의료 질의응답을 통해 TTM 단계별 생활습관 건강 교육을 시행합니다.
기준선, 개입 후 1개월, 3개월 시점에서 지표를 평가합니다.
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대장암 수술 후 생존자를 대상으로 하는 3개월간의 단계별 행동 개입으로, 변화단계모델(TTM)의 다섯 단계(고려 전 단계, 고려 단계, 준비 단계, 실행 단계, 유지 단계)에 맞춰 개발되었습니다.
이 개입은 메타버스 플랫폼을 통해 제공되는 생활습관 개선 모듈(식이 지도, 신체 활동 프로토콜, 스트레스 관리 포함)을 포괄하며, 여기에는 교재, 몰입형 상호작용 모듈, 건강 행동 도전 과제, 동료 지원 커뮤니티(일일 20-30분)가 포함됩니다.
위챗 그룹을 통한 일일 체크인 알림과 연구팀의 실시간 임상 상담으로 보완됩니다.
이 개입은 참가자들의 건강 증진 행동 채택을 촉진하고 건강 관련 삶의 질을 향상시키도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일상적 대장암 수술 후 건강 교육 그룹
종이 기반 수술 후 재활 매뉴얼을 제공하고 구두 생활 지도를 실시합니다. 병원 프로토콜에 따라 정기적인 전화/외래 진료 후속 조치를 진행합니다.
중재군과 동일한 시점에서 지표를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal(FACT-C) 척도로 평가한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선(T0), 중재 후 1개월(T1), 중재 후 3개월(T2)
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FACT-C 척도는 대장암 특이적 검증 도구로, 5개 영역(신체적, 사회적/가족적, 정서적, 기능적 웰빙 및 대장암 특이적 하위척도)에 걸쳐 36개 항목으로 구성됩니다.
점수는 0-100 범위로 표준화되며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
결과 측정은 중재 후 1개월 및 3개월 시점에서 기준선 대비 표준화 점수의 변화를 평가합니다.
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기준선(T0), 중재 후 1개월(T1), 중재 후 3개월(T2)
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Health-Promoting Lifestyle Profile II (HPLP II) 척도로 평가한 건강 증진 행동의 개선
기간: 기준점 (T0), 중재 후 1개월 (T1), 중재 후 3개월 (T2)
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HPLP II 척도는 6개 영역(자아실현, 건강 책임, 신체 활동, 영양, 대인관계 지원, 스트레스 관리)에 걸쳐 52개의 항목을 포함합니다.
점수 범위는 52점에서 208점이며, 높은 점수는 보다 일관된 건강 증진 행동을 반영합니다.
결과 측정은 중재 후 1개월 및 3개월 시점에서의 총점 변화를 평가합니다.
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기준점 (T0), 중재 후 1개월 (T1), 중재 후 3개월 (T2)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Strategies Used by People to Promote Health (SUPPH) 척도로 평가한 자기효능감의 변화
기간: 기준점 (T0), 중재 후 1개월 (T1), 중재 후 3개월 (T2)
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SUPPH 척도는 3개 영역(긍정적 태도, 자기 스트레스 감소, 자기 의사결정)에 걸쳐 28개 문항으로 구성된 암 환자를 위한 검증된 도구입니다.
점수 범위는 28점에서 140점이며, 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 강함을 나타냅니다.
이 결과 측정은 중재 후 1개월 및 3개월 시점의 총점 변화를 기준선과 비교하여 평가합니다.
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기준점 (T0), 중재 후 1개월 (T1), 중재 후 3개월 (T2)
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트랜스테오레틱 모델(TTM) 단계 척도로 평가한 건강 행동 변화 단계의 진행
기간: 기준점 (T0), 중재 후 1개월 (T1), 중재 후 3개월 (T2)
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TTM 단계 척도는 행동 변화를 5단계(사전 고려, 고려, 준비, 실행, 유지)로 분류합니다.
결과는 참가자들의 단계 진행(적어도 한 단계 이상 발전한 것으로 정의됨)을 중재 후 1개월 및 3개월 시점에서 기준선과 비교하여 평가합니다.
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기준점 (T0), 중재 후 1개월 (T1), 중재 후 3개월 (T2)
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메타버스 플랫폼 사용의 중재 준수율
기간: 3개월간의 개입 기간 동안 매주; 개입 후 3개월 시점(T2)에 요약됨
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준수도는 필수 과제 대비 실제 완료된 중재 과제(일일 메타버스 플랫폼 사용 및 코스 학습 포함)의 백분율로 정의됩니다.
70% 이상의 비율은 높은 준수도로 분류됩니다.
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3개월간의 개입 기간 동안 매주; 개입 후 3개월 시점(T2)에 요약됨
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메타버스 건강 교육 플랫폼에 대한 참가자 만족도
기간: 중재 후 1개월(T1), 중재 후 3개월(T2)
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검증된 자체 설계 설문지(5점 리커트 척도)를 통해 플랫폼 기능, 과정 내용의 적절성, 상호작용 경험, 인지된 중재 효과를 평가하였습니다.
점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미합니다.
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중재 후 1개월(T1), 중재 후 3개월(T2)
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BMI 변화
기간: 기준선 (T0), 중재 후 1개월 (T1), 중재 후 3개월 (T2)
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주요 생리학적 지표에는 체질량 지수(BMI)가 포함됩니다.
연구자들은 병원 검사를 통해 BMI 데이터를 수집하여 대사 및 종양 관련 건강 상태 변화를 평가합니다.
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기준선 (T0), 중재 후 1개월 (T1), 중재 후 3개월 (T2)
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CEA 변화
기간: 기준선(T0), 중재 후 1개월(T1), 중재 후 3개월(T2)
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암태아항원(CEA)은 주요 생리학적 지표입니다.
연구자들은 병원 실험실 검사를 통해 데이터를 수집합니다.
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기준선(T0), 중재 후 1개월(T1), 중재 후 3개월(T2)
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혈당 변화
기간: 기준선 (T0), 중재 후 1개월 (T1), 중재 후 3개월 (T2)
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연구자들은 대사 및 종양 관련 건강 상태 변화를 평가하기 위해 병원 실험실 검사를 통해 공복 혈당 데이터를 수집합니다.
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기준선 (T0), 중재 후 1개월 (T1), 중재 후 3개월 (T2)
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혈중 지질 변화
기간: 기준선 (T0), 중재 후 1개월 (T1), 중재 후 3개월 (T2)
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연구자들은 대사 및 종양 관련 건강 상태 변화를 평가하기 위해 병원 실험실 검사를 통해 총 콜레스테롤, 중성지방, 저밀도 지질단백질(LDL), 고밀도 지질단백질(HDL)의 데이터를 수집합니다.
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기준선 (T0), 중재 후 1개월 (T1), 중재 후 3개월 (T2)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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