단일 수준 대 이중 수준 ESP 차단술을 이용한 요추 안정화 수술 후 진통 효과 비교 (ESP-Lumbar)
2026년 1월 15일 업데이트: Hatice Ayça Sarıbudak, Ankara Etlik City Hospital
요추 안정화 수술 환자의 술 후 진통을 위한 단일 수준 대 두 수준 척추기립근 평면 차단의 비교
요추 안정화 수술은 일반적으로 중등도에서 중증의 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 효과적인 통증 조절은 환자의 편안함, 조기 보행 및 회복을 개선하는 데 중요합니다. 척추기립근 평면(ESP) 차단은 척추 수술에서 수술 후 통증 관리에 점점 더 많이 사용되는 국소 마취 기술입니다.
본 연구는 요추 안정화 수술을 받는 환자에서 수술 후 통증 조절을 위한 단일 수준 대 두 수준 초음파 유도 ESP 차단의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 환자는 표준 진통제 치료에 추가로 단일 수준 ESP 차단 또는 두 수준 ESP 차단 중 하나를 무작위로 배정받습니다.
수술 후 기간 동안 수술 후 통증 점수, 오피오이드 소비량 및 부작용 발생률을 평가할 것입니다. 본 연구의 결과는 요추 안정화 수술 후 통증 관리에 가장 효과적인 ESP 차단 기술을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- 전화번호: 905437290893
- 이메일: aycasaribudak@gmail.com
연구 장소
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
연락하다:
- Hatice Ayça SARIBUDAK, MD
- 전화번호: 905437290893
- 이메일: aycasaribudak@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA I-II-III,
- BMI:18-40,
- 2~4개의 척추 수준을 포함하는 요추 안정화 수술을 받는 환자
- 연구 참여에 대해 본인이 서면으로 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 만성 통증 질환을 가진 환자
- 만성 오피오이드 사용 경력이 있는 환자
- 응급 요추 안정화 수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 단일 수준 척추기립근 평면 차단
이 군의 참가자들은 표준화된 전신 마취와 수술 후 다중 방식 진통 요법에 더하여, 수술 부위에 해당하는 단일 척추 수준에서 수행되는 초음파 유도 척추 기립근 평면(ESP) 차단을 받게 됩니다.
|
초음파 유도 하에 단일 척추 수준에서 시행하는 척추 기립근 평면 차단술을 통한 수술 후 통증 완화
|
|
활성 비교기: Two Level Erector Spinae Plane Block
이 군의 참가자들은 표준화된 전신 마취와 수술 후 다중 모드 진통법에 더하여, 인접한 두 개의 척추 수준에서 시행되는 초음파 유도 하대근면(ESP) 차단을 받게 됩니다.
|
수술 후 진통을 위해 두 개의 인접한 척추 수준에서 수행된 초음파 유도 척추기립근 평면 차단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 레미펜타닐 소비량
기간: 수술 중 기간 동안
|
수술 중 기간 동안 환자가 마취를 유지하기 위해 필요한 레미펜타닐의 양이 기록됩니다
|
수술 중 기간 동안
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
|
통증은 휴식 시와 움직임 시에 0(통증 없음)부터 10(최악의 통증) 척도를 사용하여 평가됩니다.
통증 평가는 수술 후 1, 2, 4, 12, 24시간에 시행됩니다.
|
수술 후 첫 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK1-2023-250
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .