복강경 담낭 절제술 후 통증, 수면 및 회복에 대한 아로마테라피 발 마사지 효과 연구
2026년 1월 15일 업데이트: Ümmügülsüm Dursun, Ataturk University
복강경 담낭절제술 후 통증, 수면 및 회복에 대한 아로마테라피 발 마사지의 효과 연구
이 무작위 대조 연구는 복강경 담낭 절제술을 받는 환자에서 아로마테라피 발 마사지가 수술 후 통증, 수면의 질 및 회복에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 복강경 담낭절제술을 받는 환자를 대상으로 진행된 무작위 대조군 시험입니다. 적격 환자는 아로마테라피 발 마사지 군과 표준 수술 후 치료를 받는 대조군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
중재군에서는 수술 후 약 1시간 후에 양쪽 발에 아로마테라피 발 마사지를 10분간 적용하고 6시간 후에 반복합니다. 대조군은 마사지 없이 일상적인 수술 후 치료를 받습니다.
통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 수면 질은 시각적 수면 척도를 사용하여 평가하고, 수술 후 회복은 수술 후 회복 지수를 사용하여 평가합니다. 측정은 연구 프로토콜에 따라 수술 전과 수술 후 기간 동안 수행됩니다.
이 연구는 윤리적 원칙에 따라 수행되며, 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
103
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Erzurum, 터키 (Türkiye)
- Atatürk University Research and Application Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 복강경 담낭 절제술을 받는 환자
- 의사소통이 가능하고 동의서를 제공할 수 있는 환자
- 연구에 참여할 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 인지 장애나 의사소통 어려움이 있는 환자
- 만성 통증 장애가 있는 환자
- 지속적인 진통제나 진정제를 사용하는 환자
- 집중 치료가 필요한 합병증이 있는 환자
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 아로마테라피 발 마사지
표준 수술 후 처치에 아로마테라피 발 마사지를 추가로 받는 환자
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수술 후 약 1시간 경과한 시점에 양쪽 발에 10분간 적용한 아로마테라피 발 마사지를 6시간 후에 다시 반복합니다.
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간섭 없음: 대조군
아로마테라피 마사지 없이 표준 수술 후 치료를 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도 (VAS 점수)
기간: 마사지 세션 후 5, 30, 60, 90, 120분 및 수술 후 1일째
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통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 이는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 수평선으로 구성됩니다.
높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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마사지 세션 후 5, 30, 60, 90, 120분 및 수술 후 1일째
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수술 후 회복 (수술 후 회복 지수 점수)
기간: 기준선 (수술 전) 및 수술 후 1일
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수술 후 회복은 수술 후 회복 지수(PRI)를 사용하여 평가되었습니다. 이는 수술 후 환자의 회복을 평가하는 데 사용되는 검증된 설문지입니다.
점수가 높을수록 수술 후 회복이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 (수술 전) 및 수술 후 1일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질 (시각적 수면 척도 점수)
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 1일
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수면의 질은 지각된 수면의 질을 평가하기 위해 사용된 자가 보고 척도인 시각적 수면 척도(VSS)를 사용하여 평가되었습니다.
높은 점수는 더 나은 수면의 질을 나타냅니다.
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기준선(수술 전) 및 수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023/47
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구자의 요청 시 익명화된 형태로 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후
IPD 공유 액세스 기준
• 접근 가능 대상: 승인된 연구자 및 학술 기관.
• 조건:
• 요청하는 연구자는 소속 기관의 윤리위원회 승인을 받아야 합니다.
• 데이터는 익명 처리된 형태로 연구 목적으로만 공유됩니다.
• 요청은 PRS를 통해 서면으로 제출해야 합니다.
• 조건:
• 요청하는 연구자는 소속 기관의 윤리위원회 승인을 받아야 합니다.
• 데이터는 익명 처리된 형태로 연구 목적으로만 공유됩니다.
• 요청은 PRS를 통해 서면으로 제출해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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