임상적으로 의미 있는 문맥 고혈압으로 인해 복잡해진 간경변 (CIRCE)
2026년 1월 16일 업데이트: Pizzolante Fabrizio, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
임상적으로 유의미한 문맥고혈압이 복잡해진 간경변: 비침습적 평가를 위한 조영증강초음파 및 비탄성도 검사의 역할
문맥압 항진증은 간경변증의 주요 합병증입니다.
HVPG는 진단의 금 표준이지만 침습적입니다.
비장 강성 측정(SSM) 및 조영증강초음파(CEUS)와 같은 비침습적 도구는 CSPH 평가에 유망하지만 아직 직접 비교되지 않았습니다.
다중모드 초음파 접근법은 HVPG에 대한 신뢰할 수 있는 대안을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
107
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fabrizio Pizzolante, MD Phd
- 전화번호: +390630159650
- 이메일: fabrizio.pizzolante@policlinicogemelli.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18세 이상의 남녀; 간경변증으로 진단받은 대상자. 문맥 고혈압을 평가하기 위해 간정맥압 경사도(HVPG) 측정을 받았거나, 식도 정맥류 또는 문맥-전신 측부 순환과 같은 중증 문맥 고혈압의 간접적인 임상 징후를 보이는 대상자.
정기적인 간학적 추적 관찰의 일환으로 조영 증강 초음파를 받아야 하는 간경변증 대상자.
동의서를 제공한 대상자.
제외 기준:
18세 미만의 대상자; 담즙 정체성 질환을 가진 대상자 비간경변성 병인으로 진단된 임상적으로 유의한 문맥 고혈압이 있는 대상자.
복수로 진단된 대상자 장간막 혈전증으로 진단된 대상자 비장-문맥 혈류 역전을 보이는 대상자 초음파 조영제에 알레르기가 있는 대상자 동의서를 제공하지 않은 대상자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간경변
임상적으로 확인된 간경변증을 가진 성인 참가자(≥18세)로, Child-Pugh A-C 등급으로 분류되며, 문맥 고혈압의 임상 및 형태학적 징후가 있는 경우
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마이크로버블 주입 및 초음파
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 종점
기간: 12개월
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선택된 매개변수와 문맥고혈압 평가를 위한 금기준, 즉 HVPG 간의 진단 성능을 ROC 곡선과 민감도, 특이도, VPP, VPN, AUC 계산을 통해 평가합니다.
Bland-Altman 분석을 적용하여 일치도를 평가할 것입니다.
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12개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부차적 종료점
기간: 12개월
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이상적인 절단점의 결정
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Fabrizio Pizzolante, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 8138
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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