직장암 LAR 후 기능성 회장루가 있는 환자에서의 자가 프로바이오틱스

중국에서 대장암의 신규 발병률과 사망률은 해마다 증가하여 중국 국민의 생명과 건강을 심각하게 위협하고 있습니다. 직장암의 발병률은 대장암의 70%를 차지합니다. 그 중 하부 직장암 환자는 항문 괄약근 보존 문제를 포함합니다. 최근 몇 년간 화학방사선치료의 개선으로 장기 보존률이 점차 증가하고 있습니다. 그러나 신보조 화학방사선치료를 받는 진행성 직장암 환자는 일반적으로 누공 발생률을 감소시키기 위해 회장루술을 받아야 합니다. 회장루 폐쇄 후 환자는 장폐색, 설사, 변비와 같은 다양한 부작용을 경험할 수 있습니다. 하부 전방 절제 증후군(LARS)의 발병률은 70%를 초과합니다. 일반적으로 회장루 환자의 원위부 대장은 장기간 반폐기 상태에 있습니다. 장내 미생물 군집의 구성은 현저히 다르며, 이는 LARS를 유발하는 중요한 요인입니다. 따라서 장내 미생물 군집의 조절은 이러한 환자의 장 기능 회복에 중요한 역할을 합니다.

인간 신체는 자체 세포와 대량의 공생 미생물 세포로 구성된 복잡한 공생 생명체입니다. 인간 위장관 내 미생물의 수는 인간 세포 수의 10배이며, 미생물이 포함하는 유전자 수는 1천만 개를 초과하여 인간 유전자 수의 150배입니다. 장내 세균은 음식 발효, 인체를 병원체로부터 보호, 면역 반응 자극, 비타민 생산 등 다양한 기능을 합니다. 동시에 장내 미생물 군집은 여러 종류의 장 질환에 관여합니다. 장내 미생물 군집 구성의 조절은 장 질환에 대한 유용한 치료 전략입니다. 분변 미생물 이식(FMT)은 건강한 사람의 분변에서 기능성 미생물 군집을 환자의 위장관으로 이식하여 환자의 정상적인 장내 미생물 군집을 회복시키고, 이를 통해 장 기능과 전반적인 건강을 개선하는 것으로 정의됩니다. 이는 자가 분변 미생물 이식(aFMT)과 이종 분변 미생물 이식(hFMT)으로 나뉩니다. 일반적으로 aFMT는 hFMT 방법에 비해 장내 미생물 군집 회복을 개선할 수 있습니다. 일부 질환은 자가 프로바이오틱스로 장내 미생물 군집 환경을 회복시켜 면역력을 강화하고 질환 발생 가능성을 예방하는 방식으로 치료해야 합니다.

본 연구는 단일 군, 단일 기관 임상 시험으로, 회장루를 가진 40명의 직장암 환자를 포함할 계획입니다. 회장루 환자는 회장루 폐쇄 후 자가 프로바이오틱스(유산균과 비피더스균)를 투여받습니다. 모든 환자는 100일분의 고활성 자가 프로바이오틱스 장용캡슐(유산균 100캡슐과 비피더스균 100캡슐, 1일 1캡슐, 각 캡슐은 집락형성단위(CFU) 활성이 1천억 이상 포함)을 복용합니다. 주요 결과는 치료 6개월 후 주요 LARS 발생 여부입니다. 부차적 결과 측정 항목, 삶의 질 저하, LARS 점수, 장 기능 장애, 배변 조절 장애 등은 회장루 폐쇄 후(1, 3, 6, 12개월) 감지됩니다. LARS 치료에 대한 새로운 아이디어를 제공하기 위해, 본 연구의 목적은 회장루 폐쇄 환자에서 자가 프로바이오틱스의 안전성과 효능을 관찰하고 이러한 환자에서 LARS 개선을 조사하는 것입니다.