전기 폭풍 후 덱스메데토미딘 투여와 정신 건강
2026년 6월 30일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
전기 폭풍의 급성 치료에서 덱스메데토미딘을 평가하는 연구: 정신 건강 지표의 외래 추적 관찰 (SDATE OF MIND)
이 연구의 목적은 전기 폭풍(ES) 치료를 받은 개인들의 정신 건강과 삶의 질 지수를 측정하는 것입니다. 전기 폭풍으로 인해 중환자실(ICU)에 입원하게 되는 결과와 환자들이 받았을 치료들은 현재까지 잘 이해되지 않고 있습니다. 생존자들 사이에서 이러한 치료들의 정신 건강 부담을 이해하는 것은 치료를 개선하는 방법에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 SEDATE 시험(중환자실에서 전기 폭풍을 치료하기 위한 덱스메데토미딘 vs 일반 표준 치료)에 참여한 환자들로 구성되어 있습니다. 이 연구에 참여에 동의한 환자들은 중환자실 입원 후 3-6개월 후에 일련의 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 설문지의 목적은 정신 건강 및 건강 관련 삶의 질 지수를 측정하는 것입니다. 각 설문지는 완료하는 데 약 5-15분이 소요됩니다.
환자들이 오타와 심장 연구소에서 예정된 후속 조치가 있는 경우, 연구팀 구성원이 진료 방문 중에 그들을 만나 설문지를 완료할 것입니다. 그렇지 않으면 전화를 통해 완료할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: F Daniel Ramirez, MD MSc FRCPC
- 전화번호: 1+ 613-696-7000
- 이메일: dramirez@ottawaheart.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- 모병
- University of Ottawa Heart Institute
-
연락하다:
- Francisco D Ramirez, MD MSc FRCPC
- 전화번호: 1+ 613 696 7000
- 이메일: dramirez@ottawaheart.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전기 폭풍으로 인해 오타와 대학 심장 연구소의 집중 심장 치료실에 입원했던 환자들 중, 당시 SEDATE 임상시험에 등록된 환자들은 연구 참여 동의를 얻기 위해 연락을 받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이내에 전기 폭풍 진단으로 중환자실에 입원한 환자
- SEDATE 시험(NCT06281977)의 이전 참가자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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덱스메데토미딘
전기 폭풍 입원 기간 중 덱스메데토미딘 치료
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중환자실 입원 중 전기폭풍 치료를 위한 덱스메데토미딘 정주
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플라시보
전기폭풍 입원 중 통상적 표준 치료(덱스메데토미딘 제외)
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중환자실 입원 중 전기폭풍 치료를 위한 플라시보(표준 치료, 덱스메데토미딘 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상 후 스트레스 장애 증상
기간: 전기폭풍으로 인한 입원 후 3-6개월에 평가
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 체크리스트(PCL-5) 점수.
응답자들은 지난 한 달 동안 다양한 증상의 존재와 심각도를 5점 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
누적 절단 점수 31-33점은 일반적으로 PTSD 가능성을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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전기폭풍으로 인한 입원 후 3-6개월에 평가
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 증상
기간: 전기 폭풍으로 인한 입원 후 3-6개월에 평가
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일반 불안 장애 7항목 (GAD-7).
이것은 불안 증상의 존재와 심각도를 측정하기 위한 선별 도구입니다.
점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다
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전기 폭풍으로 인한 입원 후 3-6개월에 평가
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우울증 증상
기간: 전기 폭풍으로 입원한 후 3-6개월에 평가됨
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환자 건강 설문지-9 (PHQ-9).
이것은 우울증 증상의 존재와 심각도를 측정하기 위한 선별 도구입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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전기 폭풍으로 입원한 후 3-6개월에 평가됨
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이식형 제세동기 쇼크와 관련된 불안/공포
기간: 전기 폭풍으로 입원한 후 3-6개월 후 평가
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플로리다 쇼크 불안 척도 (FSAS).
이것은 이식형 제세동기 쇼크와 관련된 환자의 불안/공포를 측정하는 척도입니다.
점수가 높을수록 쇼크 관련 불안이 더 많음을 의미합니다.
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전기 폭풍으로 입원한 후 3-6개월 후 평가
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삶의 질 측정
기간: 전기 폭풍으로 인한 입원 후 3-6개월에 평가됨
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36항목 단축형 설문 조사 도구(SF-36)를 사용하여 얻은 삶의 질 측정값으로, 특정 영역에서 건강 관련 삶의 질/건강 상태를 측정하기 위한 검증된 설문지 도구입니다.
점수가 높을수록 자가 보고된 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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전기 폭풍으로 인한 입원 후 3-6개월에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20250008-01H
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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