기존형, 첨가형 및 감소형 교합 스플린트(턱관절장애 치료용) (TMD - TMJ - DD)
2026년 8월 15일 업데이트: Mai Ahmed Haggag, Mansoura University
TMD를 위한 전통적, 첨가 및 감소 교합 스플린트에 대한 환자 만족도: 임상 무작위 시험
이 연구는 환자 만족도 측면에서 기존 방식, 감산 방식 및 적층 방식으로 제작된 교합 장치를 임상적으로 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
3D 프린팅 및 밀링을 통합한 디지털(CAD/CAM) 기술의 개발로 다양한 재료와 제조 기술의 사용이 가능해졌습니다.
그러나 대부분의 증거는 다양한 방법론을 사용한 시험관 내 연구에 기반하고 있어 일상적인 임상 적용의 타당성이 제한된다는 점에 유의해야 합니다.
저자들이 아는 한, 기존의 감산법 및 적층법 기술로 제작된 교합 안정 장치를 임상적으로 평가한 문헌 자료는 제한적입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Al Mansurah, 이집트
- Faculty of Dentistry - Mansoura University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 구강안면 부위에 통증(관절성 및/또는 근육성 TMD)을 호소하는 환자.
- TMD 치료를 한 번도 받은 적이 없는 환자.
- 각 구역에 최소 6개의 자연치아가 있어야 하는 환자.
제외 기준:
- 광범위한 통증과 관련된 모든 전신 질환(예: 섬유근육통).
- 현재 약물 중독 병력.
- 정신 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전통적 스플린트
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수동 제조
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실험적: 밀링 스플린트
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감성 제조
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실험적: 3D 프린팅 스플린트
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적층 제조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 환자 만족도
기간: 6개월
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PSPSQ 설문지를 사용하여 [환자 만족도 설문지는 10점 리커트 척도(1=매우 불만족, 2=매우 불만족, 3=불만족, 4=약간 불만족, 5=중립, 6=약간 만족, 7=만족, 8=매우 만족, 9=매우 만족 및 10=완벽/강력한 만족)를 사용하여 평가된 세 가지 질문으로 구성됨]
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조정 시간
기간: 기준선 (교합 장치 전달 시점)
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조정 시간은 분 단위로 측정되었습니다. - Algabr, R.S., Alqutaibi, A.Y., Elkadem, A.H., Maher, E.A., & Kaddah, A.F. (2017). 컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조 대 전통적 교합 스플린트를 사용한 측두하악장애 환자 관리 후 환자 만족도 및 근육 활동 (무작위 임상시험). |
기준선 (교합 장치 전달 시점)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- A010012024RP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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