다낭성 난소 증후군을 가진 여성을 위한 모바일 애플리케이션 (Polycystic)
다낭성 난소 증후군을 가진 여성을 위한 건강 증진 모델 기반 모바일 애플리케이션의 개발 및 효과 평가
목적: 건강증진모델을 기반으로 한 다낭성난소증후군(PCOS) 관리를 위한 모바일 애플리케이션을 개발하고, 이 애플리케이션이 PCOS 여성의 영양 및 운동 행동 개선에 미치는 효과를 확인하는 것입니다.
방법: 연구 대상은 산부인과 전문의에 의해 로테르담 기준(2003)에 따라 PCOS로 진단받은 114명의 여성으로 구성됩니다(G power 3.1.9.7). 포함 기준은 18세 이상의 여성, PCOS 진단, 연구 참여 의사, Android 또는 iOS 운영 체제가 설치된 스마트폰 보유, 디지털 리터러시 보유, 진단된 정신과적 상태 없음입니다. 제외 기준에는 연구 기간 중 임신 중이거나 임신 계획이 있는 경우, 근골격계, 신경계, 호흡기계 또는 심혈관계 질환 보유, 한 달 이상 신체 활동에 영향을 미칠 수 있는 수술을 받거나 건강 문제가 있는 경우, 어떤 이유로든 연구 참여를 원하지 않는 경우, 인터넷 접근이 없는 경우가 포함됩니다. 참가자는 무작위로 실험군 또는 대조군에 배정됩니다. 실험군은 건강증진모델을 기반으로 한 모바일 앱을 통해 PCOS 특화 운동 및 영양 프로그램을 받고, 대조군은 팜플렛을 통해 프로그램을 받으며 8주 동안 적용됩니다. 모바일 애플리케이션에는 건강증진모델과 일치하는 PCOS 관리를 위한 운동 프로그램, 영양 상담 및 건강 코칭이 포함됩니다. 연구 시작과 끝에 참가자의 혈액 측정, 인체 측정, 신체 활동 수준, 운동 행동 및 지중해식 식단 준수도가 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
서론: 다낭성 난소 증후군(PCOS)은 전 세계 여성의 10~15%에 영향을 미치는 평생 지속되는 내분비 질환입니다. PCOS를 가진 여성들은 다모증, 여드름, 월경 불규칙, 탈모, 인슐린 저항성, 대사 증후군, 심혈관 질환, 비만, 양극성 장애, 불안, 우울증, 성 기능 장애 및 삶의 질 저하 등 다양한 신체적 및 심리적 문제를 경험합니다. PCOS와 관련된 가장 흔한 문제는 월경 불규칙, 불임, 비만, 제2형 당뇨병(T2DM) 및 대사 증후군입니다. PCOS 관리의 주요 목표는 호르몬 및 대사 상태를 개선하고, 향후 동반 질환 합병증을 예방하며, PCOS를 가진 젊은 여성들의 삶의 질을 향상시키는 것입니다(Meczekalski 등. 2023). 문헌 고찰에 따르면 환자의 삶의 질을 향상시키는 가장 효과적인 방법 중 하나는 모델 기반 교육적 중재를 통한 것입니다. 이러한 맥락에서 간호사가 제공하는 환자 교육을 위한 가장 포괄적이고 널리 사용되는 모델 중 하나는 펜더의 "건강 증진 모델"입니다. PCOS 관리에서 신체 활동 및 식이 프로그램 준수를 촉진하는 모바일 애플리케이션을 개발함으로써, PCOS 증상을 완화하고 여성의 삶의 질을 개선할 것으로 기대됩니다.
목적: PCOS 관리를 위한 건강 증진 모델 기반 모바일 애플리케이션을 개발하고, 이 애플리케이션이 PCOS 여성의 영양 및 운동 행동 개선에 미치는 효과를 규명하는 것을 목표로 합니다.
방법: 연구 대상은 산부인과 전문의에 의해 로테르담 기준(2003)에 따라 PCOS로 진단받은 114명의 여성으로 구성될 것입니다(G power 3.1.9.7). 포함 기준은 만 18세 이상, 여성, PCOS 진단, 연구 참여 의사, Android 또는 iOS 운영 체제가 설치된 스마트폰 보유, 디지털 문해력 보유, 진단된 정신 질환 없음입니다. 제외 기준에는 연구 기간 중 임신 중이거나 임신 계획이 있는 경우, 근골격계, 신경계, 호흡기계 또는 심혈관 질환을 가진 경우, 수술을 받거나 한 달 이상 신체 활동에 영향을 미칠 수 있는 건강 문제가 있는 경우, 어떤 이유로든 연구 참여를 원하지 않는 경우, 인터넷 접속이 없는 경우가 포함됩니다. 참가자들은 무작위로 실험군 또는 대조군에 배정됩니다. 실험군은 건강 증진 모델 기반 모바일 앱을 통해 PCOS 특화 운동 및 영양 프로그램을 제공받는 반면, 대조군은 팜플렛을 통해 프로그램을 제공받으며 8주 동안 적용됩니다. 모바일 애플리케이션에는 건강 증진 모델과 일치하는 PCOS 관리를 위한 운동 프로그램, 영양 상담 및 건강 코칭이 포함됩니다. 연구 시작과 끝에 참가자들의 혈액 측정, 인체 측정, 신체 활동 수준, 운동 행동 및 지중해식 식단 준수도가 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8세 이상,
- 여성,
- PCOS 진단을 받은 경우,
- 연구에 참여하기를 자원하는 경우,
- Android 또는 iOS 운영체제가 설치된 휴대전화를 소지한 경우,
- 컴퓨터 활용 능력 보유(좋은 휴대전화 사용 기술),
- 진단된 정신 질환이 없는 경우.
제외 기준:
- 임신 중이거나 연구 기간 중 임신을 계획 중인 경우,
- 참가자가 근골격계, 신경계, 호흡기계 또는 심혈관계 질환을 가진 경우,
- 한 달 이상 신체 활동 능력에 영향을 미칠 수 있는 수술이나 건강 문제가 있는 경우, 참가자가 어떤 이유로든 연구 참여를 원하지 않는 경우,
- 참가자가 인터넷 접근 권한이 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 모바일 애플리케이션
이 그룹의 다낭성 난소 증후군(PCOS)을 가진 여성들은 모바일 애플리케이션을 사용하여 8주 동안 정기적인 운동 및 영양 프로그램에 참여하게 됩니다. 다낭성 난소 증후군(PCOS)을 가진 여성들을 위한 모바일 애플리케이션의 개발과 사용은 다음과 같은 여러 구성 요소로 이루어집니다:
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이 그룹의 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성은 모바일 애플리케이션을 사용하여 8주 동안 정기적인 유산소 운동 및 근력 강화 운동과 영양 프로그램에 참여하게 됩니다.
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실험적: 그룹 2: 대조군
대조군에게는 PCOS 특화 운동 또는 영양 프로그램 책자가 제공됩니다.
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대조군은 유인물을 통해 PCOS 특화 운동 또는 영양 프로그램을 제공받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI) 평가
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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참가자의 체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 신장(미터)의 제곱으로 나누어 계산됩니다.
kg/m^2 단위로 보고됩니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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허리둘레 측정
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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참가자가 서 있는 상태에서 줄자로 허리 둘레를 측정합니다.
측정은 몸의 오른쪽에서 가장 낮은 갈비뼈와 장골능을 찾아 이 두 지점 사이의 중간 지점을 결정하여 수행됩니다.
센티미터 단위로 보고됩니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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엉덩이 둘레 측정
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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엉덩이 둘레 측정은 측정 대상자가 옆으로 서 있는 상태에서 엉덩이의 가장 넓은 부분을 줄자로 측정합니다.
센티미터 단위로 보고됩니다. |
등록부터 8주 치료 종료까지
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국제 신체 활동 설문지
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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신체 활동 수준을 측정하는 이 설문지는 총 7개의 질문으로 구성된 4개의 개별 섹션으로 이루어져 있습니다.
과거 1주일 동안 개인이 격렬한 신체 활동(PPE), 중등도 강도 신체 활동(MOI), 걷기(W)를 얼마나 많은 날 동안, 그리고 매일 얼마나 오래 수행했는지를 평가합니다.
마지막 질문은 움직임 없이 보낸 시간(앉아 있기, 누워 있기 등)을 결정합니다.
신체 활동 수준을 결정하기 위해 MET(대사당량 분)이 사용됩니다. 1 MET = 3.5 ml/kg/min.
개인이 격렬한 신체 활동, 중등도 강도 신체 활동, 걷기를 얼마나 많은 날 동안, 그리고 얼마나 오래 수행했는지를 결정함으로써, 이 세 가지 다른 신체 활동에서 소비된 총 MET량이 계산됩니다.
신체 활동 수준은 3가지 범주로 결정됩니다: 범주 1: 비활동적 (<300 MET-min/주), 범주 2: 최소한의 활동적 (600-3000 MET-min/주), 범주 3: 항상 활동적 (>3000 MET-min/주).
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등록부터 8주 치료 종료까지
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운동 행동 평가
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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이것은 운동 행동 변화 단계 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 마커스와 루이스가 운동 행동의 단계를 식별하기 위해 개발했습니다 (마커스와 루이스, 2003).
설문지는 네 가지 항목으로 구성됩니다.
참가자들의 운동 의지를 파악하는 것을 목표로 하는 항목들은 예/아니오로 답변됩니다.
개인들은 운동에 대한 의도와 습관에 따라 항목에 대한 응답을 바탕으로 다섯 가지 별도의 운동 행동 단계로 구분됩니다: 사전경향성, 경향성, 준비, 실행, 그리고 지속성.
설문지에서 묻는 질문들은 다음과 같습니다: 1.
나는 현재 중등도 신체 활동에 참여하고 있습니다.
2. 나는 6개월 이내에 중등도 신체 활동 참여를 늘릴 의도가 있습니다.
3. 나는 현재 정기적으로 중등도 신체 활동에 참여하고 있습니다.
4. 나는 지난 6개월 동안 정기적으로 중등도 신체 활동에 참여해 왔습니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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지중해식 식단 준수
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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참가자의 지중해식이 준수도는 PREDIMED 연구를 위해 Martínez-González 등이 개발한 14항목 지중해식이 준수도 척도(MEDAS)를 사용하여 평가됩니다.
척도의 14개 질문은 연구자가 개인과의 대면 인터뷰를 통해 실시할 것입니다.
지중해식이 준수도 척도 점수 범위는 0-14점입니다.
식이 준수도 점수가 <5점이면 낮은 준수도, 6-9점이면 중간 준수도, ≥10점이면 높은 준수도로 간주됩니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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혈액 측정
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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인슐린 저항성 및 지질 프로필 평가; 공복 혈당, 당화혈색소(HbA1c), HOMA-IR이 측정됩니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: MERVE YILMAZ MENEK, Medipol University
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-10840098-202.3.02-1425
- 224S421 (기타 보조금/기금 번호: TUBITAK 1002-A)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
연구 데이터/문서
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연구 프로토콜
정보 댓글: 필요한 경우, 주요 연구자가 IPD 데이터를 제공할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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